Erenumab-aooe 在颞下颌关节紊乱症患者中的安全性和有效性

纳入标准：

有资格纳入研究的受试者必须满足以下所有标准：

1. 签署知情同意书；
2. 通过 DC/TMD 建立的病史和临​​床检查评估与疼痛相关的 TMD 肌痛；
3. 年龄18岁和60岁以下；
4. 精通英语；
5. 能够理解并遵守学习要求；
6. 患有 TMD 肌痛 6 个月或更长时间；和
7. 如果服用止痛药，剂量方案必须在筛查访视前稳定至少 4 周。

排除标准：

符合以下任何标准的受试者不符合入选条件：

1. 缺乏稳定的双侧后牙合；
2. 目前使用完整的上颌或下颌假牙；
3. 目前怀孕或计划怀孕；
4. 母乳喂养或计划母乳喂养；
5. 对 erenumab-aooe 或 Aimovig® 中的任何成分（醋酸盐、聚山梨酯 80 和蔗糖）过敏；
6. 对橡胶或乳胶过敏；
7. 目前正在其他地方接受TMD治疗；
8. 目前正接受正畸治疗；
9. 目前在入组前的最后 30 天内包含在其他实验方案中；
10. 在过去 4 周内有 11 次或更多次头痛；
11. 过去3个月内接受过头部、颈部或肩部按摩、针灸或理疗治疗；
12. 由另一种疼痛情况引起的不稳定或急性剧烈疼痛的病史；
13. 外伤性脑损伤史；
14. TMD 的手术治疗史或建议的手术治疗；
15. 正在进行的、未解决的残疾诉讼的历史；
16. 吸毒史；
17. 需要 CPAP 或口腔下颌重新定位装置的中度至重度睡眠呼吸暂停病史；
18. 任何会使受试者处于更高风险或妨碍个人完全遵守或完成研究的任何事情（例如，医疗状况、实验室发现、体格检查发现后勤并发症）；和
19. 先前接受过 erenumab-aooe 或其他抗 CGRP 疗法的历史，包括抗 CGRP 和抗 CGRP 受体单克隆抗体和小分子 CGRP 受体拮抗剂（gepants）。
20. 慢性便秘史和/或使用与胃肠动力下降相关的药物。
21. 高血压病史或高血压危险因素。