Veiligheid en werkzaamheid van Erenumab-aooe bij patiënten met temporomandibulaire stoornis

Inclusiecriteria:

Proefpersonen die in aanmerking komen voor opname in het onderzoek moeten aan alle volgende criteria voldoen:

1. Ondertekende de geïnformeerde toestemming;
2. Laat pijngerelateerde TMD-myalgie beoordelen door anamnese en klinisch onderzoek zoals vastgesteld door de DC / TMD;
3. Leeftijd 18 jaar en jonger dan 60 jaar;
4. Je hebt een goede kennis van de Engelse taal;
5. In staat zijn om de studievereisten te begrijpen en na te leven;
6. TMD-myalgie heeft gehad gedurende 6 maanden of langer; En
7. Als u pijnstillers gebruikt, moet het doseringsschema gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek stabiel zijn.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor opname:

1. Geen stabiele bilaterale posterieure occlusie;
2. Gebruikt momenteel een volledige maxillaire of mandibulaire prothetische prothese;
3. Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden;
4. Borstvoeding geven of van plan zijn borstvoeding te geven;
5. Allergisch voor erenumab-aooe of een van de ingrediënten in Aimovig® (acetaat, polysorbaat 80 en sucrose);
6. Allergisch voor rubber of latex;
7. Momenteel elders een TMD-behandeling ondergaan;
8. Ondergaat momenteel een orthodontische behandeling;
9. Momenteel opgenomen in andere experimentele protocollen binnen de laatste 30 dagen vóór inschrijving;
10. 11 of meer hoofdpijn hebben gedurende de afgelopen 4 weken;
11. In de afgelopen 3 maanden een massage, acupunctuur of fysiotherapiebehandeling van hoofd, nek of schouders hebben ondergaan;
12. Geschiedenis van onstabiele of acute ernstige pijn door een andere pijnaandoening;
13. Geschiedenis van traumatisch hersenletsel;
14. Geschiedenis van chirurgische behandeling of aanbevolen chirurgische behandeling voor TMD;
15. Geschiedenis van lopende, onopgeloste geschillen over arbeidsongeschiktheid;
16. Geschiedenis van drugsmisbruik;
17. Geschiedenis van matige tot ernstige slaapapneu waarvoor CPAP of een hulpmiddel voor orale herpositionering van de onderkaak nodig was;
18. Alles wat de proefpersonen een verhoogd risico zou geven of de volledige naleving of voltooiing van het onderzoek door het individu zou verhinderen (bijv. medische toestand, laboratoriumuitslag, fysieke onderzoeksbevinding, logistieke complicatie); En
19. Geschiedenis van eerder ontvangen van erenumab-aooe of andere anti-CGRP-therapieën, waaronder anti-CGRP- en anti-CGRP-receptor monoklonale antilichamen en CGRP-receptorantagonisten met kleine moleculen (gepants).
20. Geschiedenis van chronische constipatie en/of het gebruik van medicatie geassocieerd met verminderde gastro-intestinale motiliteit.
21. Geschiedenis van hypertensie of risicofactoren voor hypertensie.