Segurança e Eficácia do Erenumabe-aooe em Pacientes com Disfunção Temporomandibular

Critério de inclusão:

Os indivíduos elegíveis para inclusão no estudo devem atender a todos os seguintes critérios:

1. Assinou o consentimento informado;
2. Ter mialgia por DTM relacionada à dor avaliada pela história e exame clínico conforme estabelecido pelo DC/TMD;
3. Idade 18 anos e inferior a 60 anos;
4. Ter um bom conhecimento da língua inglesa;
5. Capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo;
6. Tiver mialgia por DTM por 6 meses ou mais; e
7. Se estiver tomando medicamentos para dor, o regime de dose deve ser estável por pelo menos 4 semanas antes da consulta de triagem.

Critério de exclusão:

Os indivíduos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios não são elegíveis para inclusão:

1. Falta de oclusão posterior bilateral estável;
2. Atualmente usa uma prótese total maxilar ou mandibular protética;
3. Atualmente grávida ou planeja engravidar;
4. Amamentar ou pretende amamentar;
5. Alérgico a erenumab-aooe ou a qualquer um dos ingredientes de Aimovig® (acetato, polissorbato 80 e sacarose);
6. Alérgico a borracha ou látex;
7. Atualmente em tratamento para DTM em outro lugar;
8. Atualmente em tratamento ortodôntico;
9. Atualmente incluído em outros protocolos experimentais nos últimos 30 dias antes da inscrição;
10. Ter 11 ou mais dores de cabeça nas últimas 4 semanas;
11. Ter recebido tratamento de massagem, acupuntura ou fisioterapia na cabeça, pescoço ou ombros nos últimos 3 meses;
12. História de dor intensa instável ou aguda de outra condição de dor;
13. Histórico de traumatismo cranioencefálico;
14. Histórico de tratamento cirúrgico ou tratamento cirúrgico recomendado para DTM;
15. Histórico de litígios de invalidez em andamento e não resolvidos;
16. Histórico de abuso de drogas;
17. História de apneia do sono moderada a grave que requer CPAP ou aparelho de reposicionamento oral mandibular;
18. Qualquer coisa que coloque os sujeitos em risco aumentado ou impeça a adesão total do indivíduo ou a conclusão do estudo (por exemplo, condição médica, achado laboratorial, exame físico constatando complicação logística); e
19. Histórico de recebimento prévio de erenumabe-aooe ou outras terapias anti-CGRP, incluindo anticorpos monoclonais anti-CGRP e anti-receptor CGRP e antagonistas do receptor CGRP de moléculas pequenas (gepants).
20. História de constipação crônica e/ou uso de medicamentos associados à diminuição da motilidade gastrointestinal.
21. Histórico de hipertensão ou fatores de risco para hipertensão.