Sikkerhed og effektivitet af Erenumab-aooe hos patienter med temporomandibulær lidelse

Inklusionskriterier:

Emner, der er kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen, skal opfylde alle følgende kriterier:

1. Underskrevet det informerede samtykke;
2. Få smerterelateret TMD-myalgi vurderet ved anamnese og klinisk undersøgelse som fastslået af DC/TMD;
3. Alder 18 år og yngre end 60 år;
4. Har et godt kendskab til det engelske sprog;
5. Kunne forstå og overholde studiekravene;
6. Har haft TMD myalgi i 6 måneder eller længere; og
7. Hvis du tager smertestillende medicin, skal dosisregimet være stabilt i mindst 4 uger før screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

Emner, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettiget til optagelse:

1. Manglende stabil bilateral posterior okklusion;
2. Bruger i øjeblikket en komplet maxillær eller mandibular protese;
3. Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid;
4. Amning eller planlægger at amme;
5. Allergisk over for erenumab-aooe eller nogen af ​​indholdsstofferne i Aimovig® (acetat, polysorbat 80 og saccharose);
6. Allergisk over for gummi eller latex;
7. Undergår i øjeblikket TMD-behandling andetsteds;
8. I øjeblikket under tandregulering;
9. I øjeblikket inkluderet i andre eksperimentelle protokoller inden for de sidste 30 dage før tilmelding;
10. Har haft 11 eller flere hovedpine i løbet af de sidste 4 uger;
11. Efter at have modtaget massage, akupunktur eller fysioterapeutisk behandling af hoved, nakke eller skuldre i løbet af de foregående 3 måneder;
12. Anamnese med ustabil eller akut alvorlig smerte fra en anden smertetilstand;
13. Anamnese med traumatisk hjerneskade;
14. Historie om kirurgisk behandling eller anbefalet kirurgisk behandling for TMD;
15. Historie om igangværende, uafklarede handicap retssager;
16. Historie om stofmisbrug;
17. Anamnese med moderat til svær søvnapnø, der kræver CPAP eller oral mandibular repositionering;
18. Alt, hvad der ville placere forsøgspersonerne i øget risiko eller udelukke individets fulde overholdelse af eller fuldførelse af undersøgelsen (f.eks. medicinsk tilstand, laboratoriefund, fysisk undersøgelse, der finder logistisk komplikation); og
19. Anamnese med tidligere modtagelse af erenumab-aooe eller andre anti-CGRP-terapier, herunder anti-CGRP- og anti-CGRP-receptor monoklonale antistoffer og småmolekylære CGRP-receptorantagonister (gepants).
20. Anamnese med kronisk forstoppelse og/eller brug af medicin forbundet med nedsat gastrointestinal motilitet.
21. Anamnese med hypertension eller risikofaktorer for hypertension.