Säkerhet och effekt av Erenumab-aooe hos patienter med temporomandibulär sjukdom

Inklusionskriterier:

Ämnen som är kvalificerade för inkludering i studien måste uppfylla alla följande kriterier:

1. Undertecknade det informerade samtycket;
2. Har smärtrelaterad TMD-myalgi bedömd genom historia och klinisk undersökning som fastställts av DC/TMD;
3. Ålder 18 år och yngre än 60 år;
4. Ha goda kunskaper i det engelska språket;
5. Kunna förstå och uppfylla studiekraven;
6. Har haft TMD-myalgi i 6 månader eller längre; och
7. Om du tar smärtstillande läkemedel måste dosregimen vara stabil i minst 4 veckor före screeningbesöket.

Exklusions kriterier:

Ämnen som uppfyller något av följande kriterier är inte kvalificerade för inkludering:

1. Saknar stabil bilateral bakre ocklusion;
2. Använder för närvarande en komplett överkäks- eller underkäksprotes;
3. För närvarande gravid eller planerar att bli gravid;
4. ammar eller planerar att amma;
5. Allergisk mot erenumab-aooe eller någon av ingredienserna i Aimovig® (acetat, polysorbat 80 och sackaros);
6. Allergisk mot gummi eller latex;
7. Genomgår för närvarande TMD-behandling någon annanstans;
8. Genomgår för närvarande ortodontisk behandling;
9. Ingår för närvarande i andra experimentella protokoll inom de senaste 30 dagarna före registreringen;
10. Har 11 eller fler huvudvärk under de senaste 4 veckorna;
11. Efter att ha fått massage, akupunktur eller fysioterapibehandling av huvud, nacke eller axlar under de senaste 3 månaderna;
12. Historik med instabil eller akut svår smärta från ett annat smärttillstånd;
13. Historik av traumatisk hjärnskada;
14. Historik av kirurgisk behandling eller rekommenderad kirurgisk behandling för TMD;
15. Historik om pågående, olösta handikapptvister;
16. Historik av drogmissbruk;
17. Historik av måttlig till svår sömnapné som kräver CPAP eller oral mandibulär ompositionsanordning;
18. Allt som skulle utsätta försökspersonerna för ökad risk eller utesluta individens fullständiga överensstämmelse med eller slutförande av studien (t.ex. medicinskt tillstånd, laboratoriefynd, fysisk undersökning som upptäcker logistisk komplikation); och
19. Historik med tidigare erenumab-aooe eller andra anti-CGRP-terapier, inklusive anti-CGRP- och anti-CGRP-receptor monoklonala antikroppar och småmolekylära CGRP-receptorantagonister (gepants).
20. Anamnes med kronisk förstoppning och/eller användning av mediciner associerade med minskad gastrointestinal motilitet.
21. Historik med högt blodtryck eller riskfaktorer för högt blodtryck.