[SENTRY] Sentinel Lymfeknute Biopsi Prediktiv verdi i endometriekreft med lav og middels risiko (SENTRY)

Eksperimentell: Laparoskopisk total hysterektomi med bilateral salpingo-ooforektomi og sentinel lymfeknutebiopsi

Denne armen inkluderer pasienter med endometrioid adenokarsinom i endometriet med lav og middels risiko som vil gjennomgå en laparoskopisk total hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi med vaktpostlymfeknutebiopsi (SLNB) utført med nær-infrarød-veiledet kirurgi ved bruk av indocyaningrønn (ICG) ).

Fremgangsmåte: Laparoskopisk total hysterektomi med bilateral salpingo-ooforektomi og sentinel lymfeknutebiopsi

Laparoskopisk total hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi (BSO) og vaktpostlymfeknutebiopsi (SLN) utføres av 1 av 5 erfarne gynekologiske onkologer. SLN-kartlegging bruker indocyaningrønt (ICG) i en standardkonsentrasjon på 2,5 mg/ml - 1 ml injiseres i livmorhalsen ved posisjonene 3 og 9 (total dose - 5 mg) til en dybde på 5-10 mm, initiert rett etter generell anestesi-induksjon. Diagnostisk laparoskopi bruker Image 1S-utstyret (KARL STORZ©, Tuttlingen, Tyskland). Ved undersøkelse observeres fluorescens i det nær-infrarøde spekteret. Vellykket kartlegging indikeres ved å identifisere et lymfekar med minst ett LN. Detekterte SLN-er blir deretter ekstrahert, og den totale hysterektomien med BSO er fullført. SLN frossen seksjon forblir etter kirurgens skjønn. Hvis metastaser dukker opp i SLN enten under den frosne seksjonen eller rutinevurdering, eksisterer muligheten for systematisk LN-disseksjon i en påfølgende prosedyre, selv om det ikke er obligatorisk.

Endring i postoperativ behandlingsstrategi

Endringshastigheten i postoperativ behandling basert på SLNB-resultatene og postoperativ histologi (prosent). En endring i postoperativ behandlingsstrategi er definert som enhver forskjell mellom behandlingsplaner satt av tumorstyret før og etter mottak av SLN-biopsiinformasjonen.

Justeringer i FIGO staging

Endringshastigheten i sykdomsstadiet basert på SLNB-resultater og postoperativ histologi (prosent).

Bilateral SLN-deteksjon

Frekvensen for bilateral SLN-deteksjon (prosent).

Detaljer om intraoperative komplikasjoner av SLN-biopsi

Den faktiske listen over intraoperative komplikasjoner forbundet med SLN-kartlegging og biopsi. De inkluderer, men er ikke begrenset til, en intraoperativ blødning, tynn- og tykktarmsskade, urinleder- og blæreskade, nerveskade og allergisk reaksjon på indocyaningrønt (ICG).

Frekvensen av intraoperative komplikasjoner av SLN-biopsi

Prosentandel av pasienter som opplever intraoperative komplikasjoner assosiert med SLN-kartlegging og biopsi oppført ovenfor.

Stor postoperativ sykelighet

Stor postoperativ morbiditet etter prosedyren (prosent).

Postoperativ dødelighet

Postoperativ mortalitet etter prosedyren (prosent).

Forekomst av lymfødem

Frekvensen av lymfødem i nedre ekstremiteter (prosent).

Bekkenresidivfrekvens

Prosentandelen av pasienter som opplever tilbakefall av bekkenet etter kirurgisk behandling.

Tid for tilbakefall av bekkenet

Tid fra kirurgisk behandling til oppdaget bekkenresidiv i måneder.