[SENTRY] Valor preditivo da biópsia do linfonodo sentinela no câncer de endométrio de risco baixo e intermediário (SENTRY)

Experimental: Histerectomia total laparoscópica com salpingo-ooforectomia bilateral e biópsia de linfonodo sentinela

Este braço inclui pacientes com adenocarcinoma endometrioide do endométrio de risco baixo e intermediário que serão submetidas a histerectomia total laparoscópica e salpingo-ooforectomia bilateral com biópsia de linfonodo sentinela (SLNB) realizada com cirurgia guiada por infravermelho próximo usando indocianina verde (ICG ).

Procedimento: Histerectomia total laparoscópica com salpingo-ooforectomia bilateral e biópsia de linfonodo sentinela

Histerectomia total laparoscópica, salpingo-ooforectomia bilateral (BSO) e biópsia de linfonodo sentinela (SLN) são executadas por 1 de 5 oncologistas ginecológicos experientes. O mapeamento SLN utiliza indocianina verde (ICG) em uma concentração padrão de 2,5 mg/mL - 1 mL é injetado no colo do útero nas posições 3 e 9 horas (dose total - 5 mg) a uma profundidade de 5-10 mm, iniciada logo após a indução da anestesia geral. A laparoscopia diagnóstica utiliza o equipamento Image 1S (KARL STORZ©, Tuttlingen, Alemanha). Após exame, é observada fluorescência no espectro do infravermelho próximo. O mapeamento bem-sucedido é indicado pela identificação de um vaso linfático com pelo menos um LN. Os SLNs detectados são então extraídos e a histerectomia total com BSO é concluída. A secção congelada do SLN permanece a critério do cirurgião. Se surgirem metástases no LNS durante a congelação ou na avaliação de rotina, existe a opção de dissecção sistemática do LN num procedimento subsequente, embora não seja obrigatória.

Mudança na estratégia de tratamento pós-operatório

A taxa de mudança no tratamento pós-operatório com base nos resultados do SLNB e na histologia pós-operatória (porcentagem). Uma mudança na estratégia de tratamento pós-operatório é definida como qualquer diferença entre os planos de tratamento definidos pelo conselho do tumor antes e depois de receber as informações da biópsia do SLN.

Ajustes na encenação FIGO

A taxa de mudança no estágio da doença com base nos resultados do SLNB e na histologia pós-operatória (porcentagem).

Detecção bilateral de SLN

A taxa de detecção bilateral de SLN (porcentagem).

Detalhes das complicações intraoperatórias da biópsia do SLN

A lista real de complicações intraoperatórias associadas ao mapeamento e biópsia do SLN. Eles incluem, mas não estão limitados a, sangramento intraoperatório, lesão do intestino delgado e grosso, lesão do ureter e da bexiga, lesão do nervo e reação alérgica à indocianina verde (ICG).

A taxa de complicações intraoperatórias da biópsia do SLN

Porcentagem de pacientes que apresentam complicações intraoperatórias associadas ao mapeamento e biópsia do SLN listadas acima.

Maior morbidade pós-operatória

Maior morbidade pós-operatória após o procedimento (porcentagem).

Mortalidade pós-operatória

Mortalidade pós-operatória após o procedimento (porcentagem).

Incidência de linfedema

A taxa de linfedema das extremidades inferiores (porcentagem).

Taxa de recorrência pélvica

A porcentagem de pacientes que apresentam recorrência pélvica após tratamento cirúrgico.

Hora da recorrência pélvica

Tempo desde o tratamento cirúrgico até a recidiva pélvica detectada em meses.