Effekt av ulike SARS-CoV-2 vaksineplaner og vaksinasjonsintervaller på reaktogenisitet og humoral immunogenisitet

BNT162b2/BNT162b2 - 3 uker

sykehuspersonell får BioNTech som førstegangsvaksinasjon og får også BioNTech etter 3 uker som boostvaksinasjon

Legemiddel: IM injeksjon av vaksinasjon (mRNA-vaksinasjon)

mRNA-vaksinasjon

Andre navn:

• Cormirnaty (BioNTech/Pfizer)

ChAdOx1/ChAdOx1 - 12 uker

sykehuspersonell som får AstraZeneca som førstegangsvaksinasjon og får også AstraZeneca som boostvaksinasjon etter 12 uker

Legemiddel: IM injeksjon av vaksinasjon (vektorbasert vaksinasjon)

vektorbasert vaksinasjon

Andre navn:

• AZD1222 (AstraZeneca)

ChAdOx1/BNT162b2 - 12 uker

sykehuspersonell som får AstraZeneca som førstegangsvaksinasjon og får BioNTech som boostvaksinasjon etter 12 uker

Legemiddel: IM injeksjon av vaksinasjon (mRNA-vaksinasjon)

mRNA-vaksinasjon

Andre navn:

• Cormirnaty (BioNTech/Pfizer)

Legemiddel: IM injeksjon av vaksinasjon (vektorbasert vaksinasjon)

vektorbasert vaksinasjon

Andre navn:

• AZD1222 (AstraZeneca)

BNT162b2/BNT162b2 - 6 uker

sykehuspersonale får BioNTech som førstegangsvaksinasjon og får også BioNTech etter 6 uker som boostvaksinasjon

Legemiddel: IM injeksjon av vaksinasjon (mRNA-vaksinasjon)

mRNA-vaksinasjon

Andre navn:

• Cormirnaty (BioNTech/Pfizer)

Forskjellen mellom de fire kohortene angående antistoffet til det virale spikeproteinet 4 uker etter andre vaksinasjon

De beskrivende dataene er beskrevet av frekvenser (%/n) og de kontinuerlige dataene ved tilsvarende posisjonsparametere (median, interkvartilområde). Den bekreftende analysen utføres ved bruk av Wilcoxon- eller Kruskal-Wallis-testen.

Bonferroni-korreksjonen brukes tilsvarende.

Forskjellen mellom de fire kohortene angående antistoffet til det virale spikeproteinet 3 måneder etter andre vaksinasjon

De beskrivende dataene er beskrevet av frekvenser (%/n) og de kontinuerlige dataene ved tilsvarende posisjonsparametere (median, interkvartilområde). Den bekreftende analysen utføres ved bruk av Wilcoxon- eller Kruskal-Wallis-testen.

Bonferroni-korreksjonen brukes tilsvarende.

Forskjellen mellom de fire kohortene angående antistoffet til det virale spikeproteinet 6 måneder etter andre vaksinasjon

De beskrivende dataene er beskrevet av frekvenser (%/n) og de kontinuerlige dataene ved tilsvarende posisjonsparametere (median, interkvartilområde). Den bekreftende analysen utføres ved bruk av Wilcoxon- eller Kruskal-Wallis-testen.

Bonferroni-korreksjonen brukes tilsvarende.

Forskjellen mellom de fire kohortene angående antistoffet til det virale spikeproteinet rett før boostvaksinasjon

De beskrivende dataene er beskrevet av frekvenser (%/n) og de kontinuerlige dataene ved tilsvarende posisjonsparametere (median, interkvartilområde). Den bekreftende analysen utføres ved bruk av Wilcoxon- eller Kruskal-Wallis-testen.

Bonferroni-korreksjonen brukes tilsvarende.

Forskjellen mellom de fire kohortene angående antistoffet til det virale spikeproteinet 4 uker etter boostvaksinasjon

De beskrivende dataene er beskrevet av frekvenser (%/n) og de kontinuerlige dataene ved tilsvarende posisjonsparametere (median, interkvartilområde). Den bekreftende analysen utføres ved bruk av Wilcoxon- eller Kruskal-Wallis-testen.

Bonferroni-korreksjonen brukes tilsvarende.

Forskjellen mellom de fire kohortene angående antistoffet til det virale spikeproteinet 3 måneder etter boostvaksinasjon

De beskrivende dataene er beskrevet av frekvenser (%/n) og de kontinuerlige dataene ved tilsvarende posisjonsparametere (median, interkvartilområde). Den bekreftende analysen utføres ved bruk av Wilcoxon- eller Kruskal-Wallis-testen.

Bonferroni-korreksjonen brukes tilsvarende.

Er det en korrelasjon innen kohorter eller i den totale befolkningen etter fire uker angående nivået av antistoff og a. Omfang av vaksinerespons (lokal, systemisk, lokal og systemisk, ingen)? b. Kjønn? c. Alder? d. BMI?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Spearmans korrelasjon beregnes.

Har variablene oppført ovenfor en innflytelse på nivået av antistoff?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. For å undersøke en potensiell påvirkning av variablene, utføres en logistisk regresjon om nødvendig.

Er det en korrelasjon innen kohorter eller i den totale populasjonen etter 3 måneder angående nivået av antistoff og a. Omfang av vaksinerespons (lokal, systemisk, lokal og systemisk, ingen)? b. Kjønn? c. Alder? d. BMI?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Spearmans korrelasjon beregnes.

Er det en korrelasjon innen kohorter eller i den totale populasjonen ved 6 måneder angående nivået av antistoff og a. Omfang av vaksinerespons (lokal, systemisk, lokal og systemisk, ingen)? b. Kjønn? c. Alder? d. BMI?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Spearmans korrelasjon beregnes.

Har variablene oppført ovenfor en innflytelse på nivået av antistoff?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. For å undersøke en potensiell påvirkning av variablene, utføres en logistisk regresjon om nødvendig.

Har variablene oppført ovenfor en innflytelse på nivået av antistoff?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. For å undersøke en potensiell påvirkning av variablene, utføres en logistisk regresjon om nødvendig.

Er de fire kohortene forskjellige når det gjelder reaktogenisitet (systemiske og/eller lokale vaksinereaksjoner) etter første vaksinasjon?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er de fire kohortene forskjellige når det gjelder reaktogenisitet (systemiske og/eller lokale vaksinereaksjoner) etter andre vaksinasjon?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er de fire kohortene forskjellige når det gjelder reaktogenisitet (systemiske og/eller lokale vaksinereaksjoner) etter boostvaksinasjonen?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Forskjeller mellom de 4 gruppene etter første vaksinasjon angående a. de enkelte lokale vaksinasjonsreaksjonene? b. de individuelle systemiske vaksinasjonsreaksjonene? c. antall eller prosentandel vaksinasjonsreaksjoner?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Forskjeller mellom de 4 gruppene etter andre vaksinasjon angående a. de enkelte lokale vaksinasjonsreaksjonene? b. de individuelle systemiske vaksinasjonsreaksjonene? c. antall eller prosentandel vaksinasjonsreaksjoner?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Forskjeller mellom de 4 gruppene etter boostvaksinasjon angående a. de enkelte lokale vaksinasjonsreaksjonene? b. de individuelle systemiske vaksinasjonsreaksjonene? c. antall eller prosentandel vaksinasjonsreaksjoner?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det forskjell mellom de fire kohortene når det gjelder alvorlighetsgraden av vaksinasjonsreaksjoner?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det forskjell mellom de fire kohortene når det gjelder alvorlighetsgraden av vaksinasjonsreaksjoner?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det forskjell mellom de fire kohortene når det gjelder alvorlighetsgraden av vaksinasjonsreaksjoner?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er de fire kohortene forskjellige med hensyn til tidsmessig forekomst av vaksinasjonsreaksjoner?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er de fire kohortene forskjellige med hensyn til tidsmessig forekomst av vaksinasjonsreaksjoner?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det forskjell mellom de fire årskullene når det gjelder medisinbruk på grunn av vaksinasjonsreaksjoner?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er de fire årskullene forskjellige med hensyn til behov for arbeidsuførhetserklæring på grunn av vaksinasjonsreaksjoner?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det forskjeller angående stillingsgruppene og vaksinasjonsukedagene?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er de fire årskullene forskjellige med hensyn til behov for arbeidsuførhetserklæring på grunn av vaksinasjonsreaksjoner?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det forskjeller angående stillingsgruppene og vaksinasjonsukedagene?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er de fire årskullene forskjellige med hensyn til behov for arbeidsuførhetserklæring på grunn av vaksinasjonsreaksjoner?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det forskjeller angående stillingsgruppene og vaksinasjonsukedagene?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det forskjeller innenfor kohortene når det gjelder vaksinasjonsreaksjoner hos personer med kjent allergi?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det forskjeller innenfor totalpopulasjonen når det gjelder vaksinasjonsreaksjoner hos personer med kjent allergi?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det forskjeller innenfor kohortene når det gjelder vaksinasjonsreaksjoner hos personer med kjent allergi?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det forskjeller innenfor totalpopulasjonen når det gjelder vaksinasjonsreaksjoner hos personer med kjent allergi?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det en korrelasjon innenfor kohorter eller innenfor den totale populasjonen rett før boostet når det gjelder nivået av antistoff og a. Omfang av vaksinerespons (lokal, systemisk, lokal og systemisk, ingen)? b. Kjønn? c. Alder? d. BMI?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende.

Har variablene oppført ovenfor en innflytelse på nivået av antistoff?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende.

Er det en korrelasjon innen kohorter eller innenfor den totale befolkningen 4 uker etter boost angående nivået av antistoff og a. Omfang av vaksinerespons (lokal, systemisk, lokal og systemisk, ingen)? b. Kjønn? c. Alder? d. BMI?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende.

Har variablene oppført ovenfor en innflytelse på nivået av antistoff?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende.

Er det en korrelasjon innen kohorter eller i den totale populasjonen 3 måneder etter boost angående nivået av antistoff og a. Omfang av vaksinerespons (lokal, systemisk, lokal og systemisk, ingen)? b. Kjønn? c. Alder? d. BMI?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende.

Har variablene oppført ovenfor en innflytelse på nivået av antistoff?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende.

Er det en statistisk signifikant eller klinisk relevant forskjell mellom (drop in) antistoffene tre måneder fra baseline innenfor de fire kohortene?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det en statistisk signifikant eller klinisk relevant forskjell mellom (drop in) antistoffene seks måneder fra baseline innenfor de fire kohortene?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det en statistisk signifikant eller klinisk relevant forskjell mellom (drop in) antistoffene tre måneder fra baseline mellom de fire kohortene?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det en statistisk signifikant eller klinisk relevant forskjell mellom (drop in) antistoffene seks måneder fra baseline mellom de fire kohortene?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det noen personer i studieoppfølgingsperioden som hadde påvist SARS Cov2-infeksjon? (Sammenligning mellom grupper)

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende. Analysen utføres ved hjelp av passende tester som Fishers eksakte test, Chi²-test, Mann-Whitney U-test eller Kruskal-Wallis-test.

Er det en sammenheng i den totale populasjonen mellom nivået av antistoff og påvist SARS Cov2-infeksjon?

For de sekundære endepunktene brukes frekvenser (%/n) for kategoriske data og tilsvarende mål på plassering (median, interkvartilområde) for kontinuerlige data beskrivende.