Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohort-psoriASiS-oppfølging (PICASSO) (PICASSO)

23. mai 2023 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hovedformålet med PICASSO-prosjektet er å legge til rette for fremtidig psoriasisforskning innen dermatologi. Denne registerbiobanken vil gjøre oss i stand til å forske innen metabolomikk, mRNA-ekspresjon, kardiovaskulær påvirkning og mikrobiomet. De endelige målene er pasientstratifisering, bedre innsikt i sykdomsutvikling og forbedret forståelse av markører som disponerer for alvorlig sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

PICASSO-prosjektet er et prospektivt register med omfattende biobanking der pasienter med nylig debut av psoriasis (<3 år) kan registreres. Deltakerne følges i en periode på 10 år, med planlagte besøk hvert 2,5 år. Den samme protokollen følges for hvert besøk. Registeret fanger opp pasientdemografi, medisinsk historie (personlig og familie), detaljer om psoriasisbehandling (tidligere og nåværende), fysisk undersøkelse, sykdomsaktivitetsscore og PROMs. Noen pasienter (delstudie) vil gjennomgå ultralyd for å bestemme tykkelsen på carotis intima media. Biobanking i dette prosjektet omfatter omfattende biosampling av flere vev. Det er ikke innenfor rammen av dette prosjektet å administrere studiemedisin: Pasienter får standardbehandling som foreskrevet av legen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Psoriasispasienter med sykdomsvarighet mindre enn tre år, i alderen 12-70 år på tidspunktet for inkludering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kliniske tegn på Psoriasis siden >3 år
  • voksne (70 år eller yngre) og barn (>12 år)
  • villig og i stand til å forstå og signere det informerte samtykket (pluss juridisk representant i tilfelle av en mindreårig)

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig eller ute av stand til å forstå og signere det informerte samtykket
  • sykdomsvarighet lenger enn 3 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vi antar at metabolsk tilstand ved tidlig sykdom (<3 år med sykdomsdebut) er knyttet til og prediktiv for et mer alvorlig forløp av psoriasis etter fem år.
Tidsramme: 10 år
For å beskrive tilstedeværelse/fravær av metabolsk syndrom (definert av kliniske parametere og grenseverdier av assosierte adipokiner (se avsnitt 'Bakgrunn': ref 8-11)) ved tidlig sykdom, og koble det til sykdommens alvorlighetsgrad (f.eks. mild psoriasis (PASI 0,1-4), moderat psoriasis (PASI 4,1-9,9); alvorlig psoriasis (PASI 10 og over ELLER mottar systemisk behandling/biologiske legemidler); BSA: mild til moderat (0,1-5 %); moderat til alvorlig (5 og over)). Det er innenfor dette prosjektets primære endepunkt å revurdere både MetS- og psoriasis-parametre etter 2,5, 5, 7,5 og 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tom Hillary, MD, Department of Dermatology, University Hospitals Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

19. oktober 2032

Studiet fullført (Forventet)

19. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • s64740

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt. Data på kohortnivå vil bli publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere