Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná prospektivní kohorta psoriázy (PICASSO) (PICASSO)

23. května 2023 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hlavním účelem projektu PICASSO je usnadnit budoucí výzkum psoriázy v dermatologii. Tento registr biobanky nám umožní provádět výzkum v oblasti metabolomiky, exprese mRNA, kardiovaskulárního dopadu a mikrobiomu. Konečným cílem je stratifikace pacienta, lepší vhled do vývoje onemocnění a lepší pochopení markerů, které predisponují k závažnému onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Projekt PICASSO je prospektivní registr s rozsáhlým biobankovnictvím, do kterého mohou být zařazeni pacienti s nedávno propuknutím psoriázy (< 3 roky). Účastníci jsou sledováni po dobu 10 let s plánovanými návštěvami každé 2,5 roku. Při každé návštěvě se dodržuje stejný protokol. Registr zachycuje demografické údaje pacienta, zdravotní anamnézu (osobní a rodinnou), podrobnosti o léčbě psoriázy (předchozí a aktuální), fyzikální vyšetření, skóre aktivity onemocnění a PROM. Někteří pacienti (podstudie) podstoupí ultrazvuk ke stanovení tloušťky karotidové intimy. Biobanking v tomto projektu zahrnuje rozsáhlé biologické odběry vzorků z více tkání. V rámci tohoto projektu není podávání studované medikace: pacienti dostávají standardní péči, jak jim předepsal jejich lékař.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s psoriázou s trváním onemocnění kratším než tři roky, ve věku 12–70 let v době zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické příznaky psoriázy od >3 let
  • dospělí (70 let nebo méně) a děti (>12 let)
  • ochoten a schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas (plus zákonný zástupce v případě nezletilé osoby)

Kritéria vyloučení:

  • neochotný nebo neschopný rozumět a podepsat informovaný souhlas
  • trvání onemocnění delší než 3 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpokládáme, že metabolický stav v časném stádiu onemocnění (< 3 roky od počátku onemocnění) je spojen a predikuje závažnější průběh psoriázy po pěti letech.
Časové okno: 10 let
Popsat přítomnost/nepřítomnost metabolického syndromu (definovaného klinickými parametry a hraničními hladinami souvisejících adipokinů (viz část „Pozadí“: ref. 8-11)) v časném stádiu onemocnění a spojit jej se závažností onemocnění (např. mírná psoriáza (PASI 0,1-4), středně těžká psoriáza (PASI 4,1-9,9); těžká psoriáza (PASI 10 a vyšší NEBO při systémové léčbě/biologických přípravcích); BSA: mírná až střední (0,1-5 %); střední až závažná (5 a více)). V rámci primárního cíle tohoto projektu je přehodnocení parametrů MetS i psoriázy po 2,5, 5, 7,5 a 10 letech
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Hillary, MD, Department of Dermatology, University Hospitals Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

19. října 2032

Dokončení studie (Očekávaný)

19. října 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s64740

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné IPD nebude sdíleno. Údaje na úrovni kohorty budou zveřejněny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit