Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevan kohortin psoriASiS-seuranta (PICASSO) (PICASSO)

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
PICASSO-projektin päätarkoituksena on helpottaa ihotautien psoriaasitutkimusta tulevaisuudessa. Tämän rekisteribiopankin avulla voimme tehdä tutkimusta metabolomiikan, mRNA:n ilmentymisen, sydän- ja verisuonivaikutusten ja mikrobiomin alalla. Lopulliset tavoitteet ovat potilaiden kerrostuminen, parempi käsitys taudin kehityksestä ja parempi ymmärrys vakavalle sairaudelle altistavista markkereista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PICASSO-projekti on potentiaalinen rekisteri, jossa on laaja biopankkipalvelu, johon voidaan ilmoittautua potilaita, joilla on äskettäin alkanut psoriaasi (<3 vuotta). Osallistujia seurataan 10 vuoden ajan ja 2,5 vuoden välein. Samaa protokollaa noudatetaan jokaisella käynnillä. Rekisteri tallentaa potilaiden demografiset tiedot, sairaushistorian (henkilökohtainen ja perhe), tiedot psoriaasin hoidosta (edellinen ja nykyinen), fyysinen tarkastus, sairauden aktiivisuuspisteet ja PROM-arvot. Joillekin potilaille (alatutkimus) tehdään ultraääni kaulavaltimon intimamedian paksuuden määrittämiseksi. Biopankkitoiminta tässä hankkeessa kattaa laajan bionäytteenoton useista kudoksista. Tutkimuslääkitys ei kuulu tämän projektin piiriin: potilaat saavat normaalia hoitoa lääkärin määräämällä tavalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Psoriaasipotilaat, joiden sairaus on kestänyt alle kolme vuotta, iältään 12-70 vuotta mukaan luettuna

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psoriaasin kliiniset merkit yli 3 vuoden jälkeen
  • aikuiset (70-vuotiaat tai alle) ja lapset (>12-vuotiaat)
  • halukas ja kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen (sekä laillinen edustaja, jos kyseessä on alaikäinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei halua tai kykene ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • sairauden kesto yli 3 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oletamme, että aineenvaihduntatila taudin varhaisessa vaiheessa (<3 vuotta taudin alkamisesta) liittyy ja ennustaa psoriaasin vakavampaa etenemistä viiden vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kuvaamaan metabolisen oireyhtymän esiintymistä/poissaoloa (määritelty kliinisillä parametreilla ja siihen liittyvien adipokiinien raja-arvoilla (katso kohta 'Tausta': viite 8-11)) varhaisessa taudissa ja yhdistää se taudin vakavuuteen (esim. lievä psoriaasi (PASI 0,1-4), kohtalainen psoriaasi (PASI 4,1-9,9); vaikea psoriaasi (PASI 10 ja enemmän TAI saavat systeemistä hoitoa/biologisia lääkkeitä); BSA: lievä tai keskivaikea (0,1-5 %); kohtalainen tai vaikea (5 ja enemmän)). Tämän projektin ensisijaisena päätepisteenä on arvioida uudelleen sekä MetS- että psoriasiksen parametrit 2,5, 5, 7,5 ja 10 vuoden kuluttua.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom Hillary, MD, Department of Dermatology, University Hospitals Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 19. lokakuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 19. lokakuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s64740

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta. Kohorttitason tiedot julkaistaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa