Intranasal ketamin ved ultraresistent depresjon (SURE-ECT-ikke-respondere) (SURE-ECT)

Inklusjonskriterier:

1. Personer med en diagnose av ikke-psykotisk MDD som bekreftet av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)

2. Personer som oppfyller kriteriene for Ultra Resistant Major Depressive Disorder (URD) ​​i gjeldende episode

   URD er definert som:

   1. de som fikk minst åtte behandlingssesjoner for krampebehandling og ikke responderte, eller
   2. de som ikke var i stand til å tolerere krampebehandling
3. Individer som scorer 14 og over på Hamilton Rating Scale for Depression-24 Items (HRSD-24)
4. Personer som er i stand til å gi samtykke og som mottar omsorg som poliklinisk

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med historie med rusforstyrrelser (dvs. avhengighet eller misbruk) i løpet av den siste måneden; og livslang historie med ketaminmisbruksforstyrrelser som bekreftet av MINI
2. Samtidig alvorlig ustabil medisinsk sykdom som dårlig kontrollert høyt blodtrykk eller pasienter diagnostisert med forstørret prostata eller rapportering av andre urinrelaterte problemer
3. Graviditet eller intensjon om å bli gravid og amming under studien som bekreftet av egenrapport. Kvinnelige deltakere med reproduksjonspotensial må være villige til å bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode som inkluderer svært effektiv (f.eks. godkjente hormonelle prevensjonsmidler, intrauterin enhet, tubal ligering) eller dobbel barriere (f.eks. mannlig kondom med diafragma, mannlig kondom med cervical cap) prevensjonsmetoder eller avholdenhet hvis det er den vanlige og foretrukne livsstilen til deltakeren
4. Tilstedeværelse av hjertedekompensasjon/hjertesvikt v)
5. Diagnose av enhver primær psykotisk lidelse, bipolar lidelse, tvangslidelse eller posttraumatisk stresslidelse (nåværende) som bekreftet av MINI
6. Diagnose av alvorlig personlighetsforstyrrelse som vurdert under den første konsultasjonen med en lege ved Temerty Center før studiestart
7. Enhver betydelig nevrologisk lidelse (f.eks. en hjernelesjon som opptar plass, en historie med hjerneslag, en cerebral aneurisme, en anfallsforstyrrelse, Parkinsons sykdom, Huntingtons chorea, multippel sklerose) vurdert gjennom medisinsk historie gjennom den første konsultasjonen med en lege ved Temerty Center før studiestart
8. Personer som har en medisinsk tilstand, en medisin eller en laboratorieavvik som kan forårsake en alvorlig depressiv episode eller betydelig kognitiv svikt etter etterforskerens mening
9. Personer som trenger et benzodiazepin med en dose tilsvarende lorazepam 2 mg/dag eller høyere; å være på antikonvulsiva (f.eks. Lamotrigin) og/eller opioidmedisin på grunn av potensialet til disse medisinene for å begrense effekten av ketamin
10. Enkeltpersoner som ikke er i stand til å kommunisere på muntlig og skriftlig engelsk flytende nok til å fullføre de nødvendige studievurderingene på grunn av en språkbarriere eller en ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svekkelse (dvs. kan ikke høre eller se godt nok til å fullføre kliniske vurderinger)
11. Personer med kognitiv eller fysisk svekkelse som potensielt kan forstyrre IN-ketaminadministrasjonen og forsøkspersonens evne til å bo på samme sted for en 2-timers overvåkingsovervåking, vurdert gjennom medisinsk historie gjennomgang under den første konsultasjonen med en lege ved Temerty Center før studien inngang
12. Ethvert intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklips, shunts, cochleaimplantater) eller andre metallgjenstander i eller nær hodet, unntatt munnen, som ikke kan fjernes på en sikker måte gitt at vi skal bruke TMS-EMG/EEG
13. De som ikke kan sikre seg eskorte for å følge dem hjem etter ketaminøkter, vil også bli ekskludert fra denne studien
14. Enhver kjent allergi mot studiemedisinen eller en hvilken som helst komponent/ingrediens i ketaminpreparatet