- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05216016
Minnesota BEHOLD Fase 2 (MN RETAIN)
22. mai 2026 oppdatert av: Laura E. Breeher, Mayo Clinic
Minnesota beholder sysselsetting og talent etter skade/sykdom nettverk (RETAIN) fase 2
Denne studien er en randomisert kontrollstudie (RCT) for å evaluere virkningen av utvidelse av RETAIN-programmet og tjenester på oppbevaring av arbeidsstyrken og reduksjon av fremtidig funksjonshemming på arbeidsplassen i delstaten MN.
Programmet er finansiert av US Department of Labor (US DOL) og sponset i fellesskap med US Social Security Administration.
Det vil være samarbeid mellom partnere for å implementere beste praksis i tidlig intervensjon for å støtte skadde eller syke ansatte i arbeidsopphold og tilbakevending til arbeid.
MN RETAIN innebærer et partnerskap mellom Mayo Clinic og MN Department of Employment and Economic Development (DEED), MN Department of Labor and Industry (DLI), MN Department of Health (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) og guvernørens Arbeidsstyrkeutviklingsstyret.
MN DEED fungerer som hovedmottaker og administrator av finansieringen i staten med Mayo Clinic, DLI og WDI, som undermottakere av tilskuddet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3414
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- MN bosatt
- Jobber i MN
- Ansatt eller for tiden i arbeidsstyrken
- Har jobbet minst én dag i løpet av de siste 3 månedene (80 % eller flere av deltakerne)
- Har jobbet minst én dag mer enn 3 måneder, men mindre enn 6 måneder før (opptil 20 % av deltakerne)
Oppfyller ett av følgende:
- Diagnostisering av en arbeidsrelatert eller personskade eller sykdom som påvirker sysselsettingen
- Invasiv prosedyre (f.eks. kirurgi) i løpet av de siste 12 ukene eller forventet innen de neste 8 ukene som påvirker sysselsettingen
Ekskluderingskriterier:
- Juridisk representasjon/søksmål på tidspunktet for innmelding knyttet til den medisinske tilstanden.
- Har ikke kapasitet til å gi passende informert samtykke
- Ansatt av en RETAIN-helsetjenestemottaker eller undermottaker med et eksisterende retur-til-arbeid-program for ansatte (dvs. Mayo Clinic ansatte)
- Mottakere av arbeidskompensasjon som har en kvalifisert rehabiliteringskonsulent (QRC) eller en saksbehandler for funksjonshemming (DCM)
- Venter på søknad eller mottak av Social Security Disability Insurance (SSDI) eller Supplemental Security Income (SSI)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Enkeltpersoner vil motta et utdelingsark med ytterligere jobbrelaterte tjenester; f.eks.
Jobbovernattingsnettverk.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Enkeltpersoner vil bli tildelt en dedikert Minnesota RETAIN Return-to-Work Case Manager.
Deltakere i intervensjonsgruppe vil bli henvist for ytterligere karriere- og arbeidsstyrkeutviklingsressurser ved behov.
|
Tilrettelegger tidlige intervensjonsstrategier for å støtte arbeidere i å bli på eller komme tilbake til arbeid (SAW/RTW) etter skade eller sykdom og forhindre unødvendig funksjonshemming.
Dette gjøres ved å innlemme en Return-to-Work Case Manager som et medlem av det kliniske teamet i helsevesenet som fungerer som et bindeledd for pasienten og bistår i koordinering av henvisninger mellom helsetjenester og arbeidsstyrkeutviklingstjenester.
Return-to-Work Case Managers vil samhandle med behandlende leverandører av Minnesota RETAIN intervensjonsgruppedeltakere for å sikre at funksjonsbaserte arbeidsbegrensninger er dokumentert og delt med pasientens arbeidsgiver.
|
|
Eksperimentell: Understudiegruppe
Enkeltpersoner vil bli tildelt en dedikert Minnesota RETAIN Return-to-Work Case Manager.
Deltakere i intervensjonsgruppe vil bli henvist for ytterligere karriere- og arbeidsstyrkeutviklingsressurser ved behov.
|
Tilrettelegger tidlige intervensjonsstrategier for å støtte arbeidere i å bli på eller komme tilbake til arbeid (SAW/RTW) etter skade eller sykdom og forhindre unødvendig funksjonshemming.
Dette gjøres ved å innlemme en Return-to-Work Case Manager som et medlem av det kliniske teamet i helsevesenet som fungerer som et bindeledd for pasienten og bistår i koordinering av henvisninger mellom helsetjenester og arbeidsstyrkeutviklingstjenester.
Return-to-Work Case Managers vil samhandle med behandlende leverandører av Minnesota RETAIN intervensjonsgruppedeltakere for å sikre at funksjonsbaserte arbeidsbegrensninger er dokumentert og delt med pasientens arbeidsgiver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidere for å opprettholde sysselsettingen
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalt antall arbeidere ansatt på tidspunktet for programmets fullføring og som har opprettholdt arbeid 12 måneder etter påmelding.
|
12 måneder
|
|
Reduksjon på arbeidsuførhet ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Totalt antall påmeldte som søkte om SSDI eller SSI i løpet av ett av de 1 årene etter påmelding.
|
1 år
|
|
Reduksjon i langvarig arbeidsuførhet
Tidsramme: 5 år
|
Totalt antall påmeldte som søkte om SSDI eller SSI i løpet av de 5 årene etter påmelding.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-006979
- OD-36365-21-75-4-27 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Labor and Social Security Administration)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .