- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05216016
Minnesota BEHOUDEN Fase 2 (MN RETAIN)
22 mei 2026 bijgewerkt door: Laura E. Breeher, Mayo Clinic
Minnesota Behoud van werkgelegenheid en talent na letsel/ziekte Netwerk (RETAIN) Fase 2
Deze studie is een gerandomiseerde controleproef (RCT) om de impact van de uitbreiding van het RETAIN-programma en de diensten op het behoud van personeel en de vermindering van toekomstige arbeidsongeschiktheid in de staat MN te evalueren.
Het programma wordt gefinancierd door het Amerikaanse ministerie van Arbeid (US DOL) en samen met de Amerikaanse socialezekerheidsadministratie gesponsord.
Er zal worden samengewerkt tussen partners om best practices voor vroegtijdige interventie te implementeren om gewonde of zieke werknemers te ondersteunen bij het aan het werk blijven en weer aan het werk gaan.
MN RETAIN is een samenwerking tussen Mayo Clinic en MN Department of Employment and Economic Development (DEED), MN Department of Labour and Industry (DLI), MN Department of Health (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) en de Governor's Raad voor personeelsontwikkeling.
MN DEED fungeert als de belangrijkste ontvanger en beheerder van de financiering binnen de staat met Mayo Clinic, DLI en WDI als subontvangers van de subsidie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3414
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
- MN bewoner
- Werkt bij MN
- Werkzaam of momenteel in de beroepsbevolking
- Heeft de afgelopen 3 maanden ten minste één dag gewerkt (80% of meer van de deelnemers)
- Heeft minstens één dag langer dan 3 maanden maar minder dan 6 maanden eerder gewerkt (tot 20% van de deelnemers)
Voldoet aan een van de volgende:
- Diagnose van een werkgerelateerd of persoonlijk letsel of ziekte die van invloed is op de werkgelegenheid
- Invasieve procedure (bijv. operatie) in de afgelopen 12 weken of verwacht binnen de komende 8 weken die van invloed is op de werkgelegenheid
Uitsluitingscriteria:
- Juridische vertegenwoordiging/procesvoering op het moment van inschrijving met betrekking tot de medische aandoening.
- Heeft niet de capaciteit om de juiste geïnformeerde toestemming te geven
- In dienst bij een RETAIN-zorgontvanger of onderontvanger met een bestaand werkhervattingsprogramma voor werknemers (d.w.z. Mayo Clinic-medewerkers)
- Ontvangers van compensatie voor werknemers die een gekwalificeerde revalidatieconsulent (QRC) of een casemanager voor arbeidsongeschiktheid (DCM) hebben
- In afwachting van aanvraag of ontvangst van een sociale zekerheid arbeidsongeschiktheidsverzekering (SSDI) of aanvullend zekerheidsinkomen (SSI)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Individuen ontvangen een hand-out met aanvullende werkgerelateerde diensten; bijv.
Baan accommodatie netwerk.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Individuen krijgen een speciale Minnesota RETAIN Return-to-Work Case Manager toegewezen.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen indien nodig worden doorverwezen voor aanvullende middelen voor loopbaanontwikkeling en personeelsontwikkeling.
|
Faciliteert strategieën voor vroegtijdige interventie om werknemers te ondersteunen bij het blijven of terugkeren naar het werk (SAW/RTW) na letsel of ziekte en om onnodige arbeidsongeschiktheid te voorkomen.
Dit wordt gedaan door een terugkeer-naar-werk-casemanager op te nemen als lid van het klinische zorgteam, die optreedt als contactpersoon voor de patiënt en helpt bij de coördinatie van verwijzingen tussen de gezondheidszorg en de diensten voor personeelsontwikkeling.
Casemanagers voor terugkeer naar het werk zullen communiceren met behandelaars van deelnemers aan de Minnesota RETAIN-interventiegroep om ervoor te zorgen dat functioneel gebaseerde werkbeperkingen worden gedocumenteerd en gedeeld met de werkgever van de patiënt.
|
|
Experimenteel: Substudiegroep
Individuen krijgen een speciale Minnesota RETAIN Return-to-Work Case Manager toegewezen.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen indien nodig worden doorverwezen voor aanvullende middelen voor loopbaan- en personeelsontwikkeling.
|
Faciliteert strategieën voor vroegtijdige interventie om werknemers te ondersteunen bij het blijven of terugkeren naar het werk (SAW/RTW) na letsel of ziekte en om onnodige arbeidsongeschiktheid te voorkomen.
Dit wordt gedaan door een terugkeer-naar-werk-casemanager op te nemen als lid van het klinische zorgteam, die optreedt als contactpersoon voor de patiënt en helpt bij de coördinatie van verwijzingen tussen de gezondheidszorg en de diensten voor personeelsontwikkeling.
Casemanagers voor terugkeer naar het werk zullen communiceren met behandelaars van deelnemers aan de Minnesota RETAIN-interventiegroep om ervoor te zorgen dat functioneel gebaseerde werkbeperkingen worden gedocumenteerd en gedeeld met de werkgever van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werknemers om de werkgelegenheid te behouden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal werknemers dat in dienst was op het moment van voltooiing van het programma en dat 12 maanden na inschrijving in dienst is gebleven.
|
12 maanden
|
|
Vermindering arbeidsongeschiktheid op 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totaal aantal ingeschrevenen dat SSDI of SSI heeft aangevraagd gedurende een van de 1 jaar na inschrijving.
|
1 jaar
|
|
Vermindering van langdurige arbeidsongeschiktheid
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Totaal aantal ingeschrevenen dat SSDI of SSI heeft aangevraagd gedurende een periode van 5 jaar na inschrijving.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-006979
- OD-36365-21-75-4-27 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Labor and Social Security Administration)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .