- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05216016
Minnesota RETAIN-Phase 2 (MN RETAIN)
9. April 2024 aktualisiert von: Laura E. Breeher, Mayo Clinic
Minnesota Retaining Employment and Talent After Injury/Illness Network (RETAIN) Phase 2
Diese Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) zur Bewertung der Auswirkungen der Erweiterung des RETAIN-Programms und der Dienstleistungen auf die Mitarbeiterbindung und die Reduzierung zukünftiger Arbeitsunfähigkeit im Bundesstaat MN.
Das Programm wird vom US Department of Labor (US DOL) finanziert und gemeinsam mit der US Social Security Administration gesponsert.
Es wird eine Zusammenarbeit zwischen den Partnern geben, um Best Practices in der Frühintervention umzusetzen, um verletzte oder kranke Mitarbeiter beim Verbleib am Arbeitsplatz und bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz zu unterstützen.
MN RETAIN beinhaltet eine Partnerschaft zwischen der Mayo Clinic und dem MN Department of Employment and Economic Development (DEED), dem MN Department of Labor and Industry (DLI), dem MN Department of Health (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) und dem Governor's Vorstand für Personalentwicklung.
MN DEED fungiert als Hauptempfänger und Verwalter der Finanzierung innerhalb des Staates mit Mayo Clinic, DLI und WDI als Unterempfänger des Zuschusses.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
3200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Samantha Westphal, RN, BSN, PHN, CLMS
- Telefonnummer: 507-422-6407
- E-Mail: westphal.samantha@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tammy Green, MBA
- Telefonnummer: 507-422-9369
- E-Mail: green.my@mayo.edu
Studienorte
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Einwohner von MN
- Arbeitet in MN
- Beschäftigt oder derzeit im Erwerbsleben
- Hat in den letzten 3 Monaten mindestens einen Tag gearbeitet (mindestens 80 % der Teilnehmer)
- Hat mindestens einen Tag länger als 3 Monate, aber weniger als 6 Monate zuvor gearbeitet (bis zu 20 % der Teilnehmer)
Erfüllt eines der folgenden:
- Diagnose einer arbeitsbedingten oder persönlichen Verletzung oder Krankheit, die sich auf die Beschäftigung auswirkt
- Invasives Verfahren (z. B. Operation) innerhalb der letzten 12 Wochen oder voraussichtlich innerhalb der nächsten 8 Wochen, das sich auf die Beschäftigung auswirkt
Ausschlusskriterien:
- Rechtsvertretung/Rechtsstreit zum Zeitpunkt der Einschreibung im Zusammenhang mit der Erkrankung.
- Ist nicht in der Lage, eine angemessene Einverständniserklärung abzugeben
- Beschäftigt bei einem RETAIN-Gesundheitsempfänger oder Unterempfänger mit einem bestehenden Programm zur Rückkehr an den Arbeitsplatz für Mitarbeiter (d. h. Mitarbeiter der Mayo-Klinik)
- Arbeitnehmerentschädigungsempfänger, die einen qualifizierten Rehabilitationsberater (QRC) oder einen Disability Case Manager (DCM) haben
- Ausstehender Antrag oder Erhalt einer Sozialversicherungs-Invaliditätsversicherung (SSDI) oder eines ergänzenden Sicherheitseinkommens (SSI)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Einzelpersonen erhalten ein Handout mit zusätzlichen berufsbezogenen Dienstleistungen; z.B.
Job-Anpassungs-Netzwerk.
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Experimental: Interventionsgruppe
Einzelpersonen wird ein dedizierter Minnesota RETAIN Return-to-Work Case Manager zugewiesen.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden bei Bedarf auf zusätzliche Karriere- und Personalentwicklungsressourcen verwiesen.
|
Erleichtert frühe Interventionsstrategien, um Arbeitnehmer beim Verbleib oder Wiedereinstieg in den Arbeitsplatz (SAW/RTW) nach einer Verletzung oder Krankheit zu unterstützen und unnötige Behinderungen zu vermeiden.
Dies erfolgt durch Eingliederung eines Return-to-Work-Fallmanagers als Mitglied des klinischen Teams des Gesundheitswesens, der als Verbindungsperson für den Patienten fungiert und bei der Koordinierung der Überweisungen zwischen dem Gesundheitswesen und den Personalentwicklungsdiensten behilflich ist.
Return-to-Work-Fallmanager werden mit behandelnden Anbietern von Teilnehmern der RETAIN-Interventionsgruppe in Minnesota zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass funktionsbasierte Arbeitsbeschränkungen dokumentiert und mit dem Arbeitgeber des Patienten geteilt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitnehmer zur Aufrechterhaltung der Beschäftigung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gesamtzahl der Arbeitnehmer, die zum Zeitpunkt des Programmabschlusses beschäftigt waren und die Beschäftigung 12 Monate nach der Anmeldung beibehalten haben.
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12 Monate
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Reduzierung der Arbeitsunfähigkeit auf 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesamtzahl der Eingeschriebenen, die SSDI oder SSI innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung beantragt haben.
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1 Jahr
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Reduzierung der langfristigen Arbeitsunfähigkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
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Gesamtzahl der Eingeschriebenen, die SSDI oder SSI während eines der 5 Jahre nach der Einschreibung beantragt haben.
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5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
- Hauptermittler: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-006979
- FP00100838.02 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Labor and Social Security Administration)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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