- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05216016
Minnesota BEHÅLL Fas 2 (MN RETAIN)
22 maj 2026 uppdaterad av: Laura E. Breeher, Mayo Clinic
Minnesota behåller sysselsättning och talang efter skada/sjukdom nätverk (RETAIN) Fas 2
Denna studie är en randomiserad kontrollstudie (RCT) för att utvärdera effekten av RETAIN-programmets expansion och tjänster på kvarhållande av arbetskraft och minskning av framtida funktionshinder på arbetsplatsen i delstaten MN.
Programmet finansieras av US Department of Labor (US DOL) och sponsras tillsammans med US Social Security Administration.
Det kommer att finnas samarbete mellan partners för att implementera bästa praxis i tidiga insatser för att stödja skadade eller sjuka anställda i vistelse på jobbet och återgång till arbetet.
MN RETAIN innebär ett partnerskap mellan Mayo Clinic och MN Department of Employment and Economic Development (DEED), MN Department of Labor and Industry (DLI), MN Department of Health (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) och guvernörens Styrelsen för personalutveckling.
MN DEED fungerar som huvudmottagare och administratör av finansieringen inom staten med Mayo Clinic, DLI och WDI, som undermottagare av bidraget.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3414
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammal
- MN bosatt
- Jobbar i MN
- Anställd eller för närvarande i arbetskraften
- Har arbetat minst en dag under de senaste 3 månaderna (80 % eller fler av deltagarna)
- Har arbetat minst en dag mer än 3 månader men mindre än 6 månader tidigare (upp till 20 % av deltagarna)
Uppfyller något av följande:
- Diagnos av en arbetsrelaterad eller personskada eller sjukdom som påverkar anställningen
- Invasiv procedur (t.ex. operation) inom de senaste 12 veckorna eller förväntad inom de närmaste 8 veckorna som påverkar anställningen
Exklusions kriterier:
- Juridisk representation/process vid tidpunkten för inskrivningen relaterad till det medicinska tillståndet.
- Har inte kapacitet att ge lämpligt informerat samtycke
- Anställd av en RETAIN-sjukvårdsmottagare eller -undermottagare med ett befintligt återgångsprogram för anställda (dvs. Mayo Clinic anställda)
- Arbetstagares ersättningsmottagare som har en kvalificerad rehabiliteringskonsult (QRC) eller en handikapphandläggare (DCM)
- Väntande ansökan eller mottagande av Social Security Disability Insurance (SSDI) eller Supplemental Security Income (SSI)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Individer kommer att få en åhörarkopia med ytterligare jobbrelaterade tjänster; t.ex.
Jobbboendenätverk.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Individer kommer att tilldelas en dedikerad Minnesota RETAIN Return-to-Work Case Manager.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att hänvisas till ytterligare resurser för karriär- och arbetskraftsutveckling vid behov.
|
Underlättar strategier för tidiga insatser för att stödja arbetare att stanna kvar på eller återvända till arbetet (SAW/RTW) efter skada eller sjukdom och förhindra onödig funktionsnedsättning.
Detta görs genom att inkludera en återvändande-till-arbetsfallschef som medlem i det kliniska teamet för sjukvården som fungerar som en kontaktperson för patienten och hjälper till med samordning av remisser mellan hälso- och sjukvården och personalutvecklingstjänster.
Retur-to-Work Case Managers kommer att interagera med behandlande leverantörer av Minnesota RETAIN-interventionsgruppdeltagare för att säkerställa att funktionsbaserade arbetsrestriktioner dokumenteras och delas med patientens arbetsgivare.
|
|
Experimentell: Understudiegrupp
Individer kommer att tilldelas en dedikerad Minnesota RETAIN Return-to-Work Case Manager.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att hänvisas till ytterligare resurser för karriär- och arbetskraftsutveckling vid behov.
|
Underlättar strategier för tidiga insatser för att stödja arbetare att stanna kvar på eller återvända till arbetet (SAW/RTW) efter skada eller sjukdom och förhindra onödig funktionsnedsättning.
Detta görs genom att inkludera en återvändande-till-arbetsfallschef som medlem i det kliniska teamet för sjukvården som fungerar som en kontaktperson för patienten och hjälper till med samordning av remisser mellan hälso- och sjukvården och personalutvecklingstjänster.
Retur-to-Work Case Managers kommer att interagera med behandlande leverantörer av Minnesota RETAIN-interventionsgruppdeltagare för att säkerställa att funktionsbaserade arbetsrestriktioner dokumenteras och delas med patientens arbetsgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetare för att behålla sysselsättningen
Tidsram: 12 månader
|
Totalt antal arbetare som är anställda vid tidpunkten för programmets slutförande och som har behållit sin anställning 12 månader efter inskrivningen.
|
12 månader
|
|
Nedsättning på arbetshandikapp vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Totalt antal anmälda som ansökte om SSDI eller SSI under något av 1 år efter registreringen.
|
1 år
|
|
Minskning av långvarigt arbetshandikapp
Tidsram: 5 år
|
Totalt antal anmälda som ansökte om SSDI eller SSI under något av de 5 åren efter registreringen.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
- Huvudutredare: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Första postat (Faktisk)
31 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-006979
- OD-36365-21-75-4-27 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Labor and Social Security Administration)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .