- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05216016
Миннесота СОХРАНИТЬ Фаза 2 (MN RETAIN)
22 мая 2026 г. обновлено: Laura E. Breeher, Mayo Clinic
Minnesota Retaining Employment and Talent After Injury/Fillness Network (RETAIN), Фаза 2
Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование (РКИ) для оценки влияния расширения программы RETAIN и услуг на удержание рабочей силы и снижение будущей нетрудоспособности на рабочем месте в штате Миннесота.
Программа финансируется Министерством труда США (US DOL) и спонсируется совместно с Управлением социального обеспечения США.
Партнеры будут сотрудничать для внедрения передового опыта раннего вмешательства, чтобы помочь травмированным или больным сотрудникам остаться на работе и вернуться к работе.
MN RETAIN предполагает партнерство между Mayo Clinic и Министерством занятости и экономического развития Миннесоты (DEED), Министерством труда и промышленности Миннесоты (DLI), Министерством здравоохранения Миннесоты (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) и Губернаторским управлением. Совет по развитию персонала.
MN DEED выступает в качестве основного получателя и администратора финансирования в штате с Mayo Clinic, DLI и WDI в качестве субреципиентов гранта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3414
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- житель Миннесоты
- Работает в Миннесоте
- Работает или в настоящее время работает
- Работал хотя бы один день за последние 3 месяца (80% и более участников)
- Работал хотя бы на один день больше 3 месяцев, но меньше 6 месяцев назад (до 20% участников)
Соответствует одному из следующих:
- Диагностика производственной или личной травмы или болезни, которые влияют на занятость
- Инвазивная процедура (например, операция) в течение последних 12 недель или ожидаемая в течение следующих 8 недель, влияющая на трудоустройство
Критерий исключения:
- Юридическое представительство / судебный процесс во время регистрации, связанный с состоянием здоровья.
- Не имеет возможности дать надлежащее информированное согласие
- Нанят получателем медицинских услуг RETAIN или субподрядчиком с существующей программой возвращения на работу для сотрудников (т.е. сотрудники клиники Мэйо)
- Получатели компенсации работникам, у которых есть квалифицированный консультант по реабилитации (QRC) или менеджер по инвалидности (DCM)
- Ожидание подачи заявки или получение социального страхования по инвалидности (SSDI) или дополнительного социального дохода (SSI)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Отдельные лица получат раздаточный материал с дополнительными услугами, связанными с работой; например
Сеть трудоустройства.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
За отдельными лицами будет закреплен специальный менеджер по возвращению на работу в штате Миннесота RETAIN.
Участники группы вмешательства будут направлены для получения дополнительных ресурсов для карьерного роста и развития рабочей силы, когда это необходимо.
|
Облегчает стратегии раннего вмешательства, чтобы помочь работникам остаться на работе или вернуться к ней (SAW/RTW) после травмы или болезни и предотвратить ненужную инвалидность.
Это достигается за счет включения менеджера по возвращению на работу в качестве члена клинической бригады здравоохранения, который выступает в качестве связующего звена для пациента и помогает в координации направлений между службами здравоохранения и развития персонала.
Менеджеры по возвращению на работу будут взаимодействовать с поставщиками медицинских услуг участников группы вмешательства RETAIN в штате Миннесота, чтобы убедиться, что функциональные ограничения на работу документированы и доведены до сведения работодателя пациента.
|
|
Экспериментальный: Подисследовательская группа
За отдельными лицами будет закреплен специальный менеджер по вопросам возвращения на работу в штате Миннесота RETAIN.
При необходимости участники интервенционной группы будут направлены для получения дополнительных ресурсов по карьерному росту и развитию рабочей силы.
|
Облегчает стратегии раннего вмешательства, чтобы помочь работникам остаться на работе или вернуться к ней (SAW/RTW) после травмы или болезни и предотвратить ненужную инвалидность.
Это достигается за счет включения менеджера по возвращению на работу в качестве члена клинической бригады здравоохранения, который выступает в качестве связующего звена для пациента и помогает в координации направлений между службами здравоохранения и развития персонала.
Менеджеры по возвращению на работу будут взаимодействовать с поставщиками медицинских услуг участников группы вмешательства RETAIN в штате Миннесота, чтобы убедиться, что функциональные ограничения на работу документированы и доведены до сведения работодателя пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочие для сохранения занятости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество работников, нанятых на момент завершения программы и сохранивших работу через 12 месяцев после зачисления.
|
12 месяцев
|
|
Снижение трудоспособности на 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Общее количество участников, которые подали заявку на SSDI или SSI в течение любого из 1 года после регистрации.
|
1 год
|
|
Снижение длительной нетрудоспособности
Временное ограничение: 5 лет
|
Общее количество участников, подавших заявки на SSDI или SSI в течение любого из 5 лет после регистрации.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
- Главный следователь: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-006979
- OD-36365-21-75-4-27 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Labor and Social Security Administration)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .