- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05216016
Minnesota RETAIN Fase 2 (MN RETAIN)
22 maggio 2026 aggiornato da: Laura E. Breeher, Mayo Clinic
Rete di conservazione dell'occupazione e dei talenti del Minnesota dopo un infortunio/malattia (RETAIN) Fase 2
Questo studio è uno studio di controllo randomizzato (RCT) per valutare l'impatto dell'espansione del programma RETAIN e dei servizi sulla conservazione della forza lavoro e sulla riduzione della futura disabilità sul posto di lavoro nello stato di MN.
Il programma è finanziato dal Dipartimento del lavoro degli Stati Uniti (US DOL) e sponsorizzato congiuntamente con la US Social Security Administration.
Ci sarà collaborazione tra i partner per implementare le migliori pratiche nell'intervento precoce per sostenere i dipendenti feriti o malati nella permanenza al lavoro e nel ritorno al lavoro.
MN RETAIN prevede una partnership tra Mayo Clinic e MN Department of Employment and Economic Development (DEED), MN Department of Labor and Industry (DLI), MN Department of Health (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) e il Governor's Consiglio per lo sviluppo della forza lavoro.
MN DEED funge da principale destinatario e amministratore del finanziamento all'interno dello stato con Mayo Clinic, DLI e WDI, come subdestinatari della sovvenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3414
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Residente in MN
- Lavora a Minnesota
- Impiegato o attualmente nella forza lavoro
- Ha lavorato almeno un giorno negli ultimi 3 mesi (80% o più dei partecipanti)
- Ha lavorato almeno un giorno superiore a 3 mesi ma inferiore a 6 mesi prima (fino al 20% dei partecipanti)
Soddisfa uno dei seguenti:
- Diagnosi di un infortunio sul lavoro o personale o malattia che ha un impatto sull'occupazione
- Procedura invasiva (ad es. intervento chirurgico) nelle ultime 12 settimane o anticipata nelle prossime 8 settimane che ha un impatto sull'occupazione
Criteri di esclusione:
- Rappresentanza legale/contenzioso al momento dell'iscrizione relativo alla condizione medica.
- Non ha la capacità di fornire un consenso informato appropriato
- Impiegato da un beneficiario o subbeneficiario di assistenza sanitaria RETAIN con un programma di ritorno al lavoro esistente per i dipendenti (ad es. dipendenti della Mayo Clinic)
- Percettori di indennità di lavoro che hanno un consulente riabilitativo qualificato (QRC) o un responsabile del caso di disabilità (DCM)
- In attesa di domanda o ricezione di Social Security Disability Insurance (SSDI) o Supplemental Security Income (SSI)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui riceveranno un sussidio con ulteriori servizi relativi al lavoro; per esempio.
Rete di alloggi per il lavoro.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Agli individui verrà assegnato un case manager per il ritorno al lavoro RETAIN del Minnesota dedicato.
I partecipanti al gruppo di intervento saranno indirizzati per ulteriori risorse per lo sviluppo della carriera e della forza lavoro quando necessario.
|
Facilita le strategie di intervento precoce per sostenere i lavoratori nella permanenza o nel ritorno al lavoro (SAW/RTW) dopo un infortunio o una malattia e prevenendo invalidità non necessarie.
Ciò viene fatto incorporando un responsabile del caso di ritorno al lavoro come membro del team clinico sanitario che funge da collegamento per il paziente e assiste nel coordinamento dei rinvii tra i servizi sanitari e di sviluppo della forza lavoro.
I responsabili del caso di ritorno al lavoro interagiranno con i fornitori del trattamento dei partecipanti al gruppo di intervento RETAIN del Minnesota per garantire che le restrizioni al lavoro su base funzionale siano documentate e condivise con il datore di lavoro del paziente.
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Sperimentale: Sottogruppo di studio
Agli individui verrà assegnato un Case Manager dedicato al ritorno al lavoro RETAIN del Minnesota.
I partecipanti al gruppo di intervento verranno indirizzati per ulteriori risorse per lo sviluppo della carriera e della forza lavoro quando necessario.
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Facilita le strategie di intervento precoce per sostenere i lavoratori nella permanenza o nel ritorno al lavoro (SAW/RTW) dopo un infortunio o una malattia e prevenendo invalidità non necessarie.
Ciò viene fatto incorporando un responsabile del caso di ritorno al lavoro come membro del team clinico sanitario che funge da collegamento per il paziente e assiste nel coordinamento dei rinvii tra i servizi sanitari e di sviluppo della forza lavoro.
I responsabili del caso di ritorno al lavoro interagiranno con i fornitori del trattamento dei partecipanti al gruppo di intervento RETAIN del Minnesota per garantire che le restrizioni al lavoro su base funzionale siano documentate e condivise con il datore di lavoro del paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I lavoratori per mantenere l'occupazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero totale di lavoratori occupati al momento del completamento del programma e che hanno mantenuto l'occupazione 12 mesi dopo l'iscrizione.
|
12 mesi
|
|
Riduzione inabilità al lavoro a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero totale di iscritti che hanno presentato domanda per SSDI o SSI durante uno qualsiasi dei 1 anni successivi all'iscrizione.
|
1 anno
|
|
Riduzione dell'inabilità al lavoro a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
|
Numero totale di iscritti che hanno presentato domanda per SSDI o SSI durante uno qualsiasi dei 5 anni successivi all'iscrizione.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-006979
- OD-36365-21-75-4-27 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Labor and Social Security Administration)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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