- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05216016
Minnesota RETAIN 2. fázis (MN RETAIN)
2026. május 22. frissítette: Laura E. Breeher, Mayo Clinic
Minnesota Retaining Employment and Talent After Injury/Illness Network (RETAIN) 2. fázis
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálat (RCT), amelynek célja a RETAIN program bővítésének és szolgáltatásainak a munkaerő megtartására és a jövőbeni munkahelyi rokkantság csökkentésére gyakorolt hatásának értékelése MN államban.
A programot az Egyesült Államok Munkaügyi Minisztériuma (US DOL) finanszírozza, és az Egyesült Államok Társadalombiztosítási Hivatalával közösen szponzorálja.
Együttműködésre kerül sor a partnerek között a korai beavatkozás legjobb gyakorlatainak megvalósítása érdekében, hogy támogassák a sérült vagy beteg munkavállalókat a munkahelyen maradásban és a munkába való visszatérésben.
Az MN RETAIN partnerség a Mayo Clinic és az MN Foglalkoztatási és Gazdaságfejlesztési Minisztérium (DEED), MN Munkaügyi és Ipari Minisztérium (DLI), MN Egészségügyi Minisztérium (MDH), Munkaerőfejlesztés, Inc. (WDI) és a kormányzói osztály között. Munkaerőfejlesztési Tanács.
Az MN DEED a finanszírozás fő címzettje és adminisztrátora az államon belül, a Mayo Clinic, a DLI és a WDI pedig a támogatás alcímzettjei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3414
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves
- MN lakos
- MN-ben dolgozik
- Alkalmazott vagy jelenleg munkaerő
- Az elmúlt 3 hónapban legalább egy napot dolgozott (a résztvevők 80%-a vagy több)
- Legalább egy napot dolgozott több mint 3 hónapja, de kevesebb mint 6 hónapja (a résztvevők 20%-a)
Megfelel az alábbiak egyikének:
- Munkával kapcsolatos, személyi sérülés vagy betegség diagnosztizálása, amely hatással van a foglalkoztatásra
- Invazív beavatkozás (pl. műtét) az elmúlt 12 hétben, vagy várhatóan a következő 8 héten belül, amely hatással van a foglalkoztatásra
Kizárási kritériumok:
- Az egészségi állapottal kapcsolatos jogi képviselet/per a beiratkozáskor.
- Nem rendelkezik megfelelő tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadására
- Olyan RETAIN egészségügyi ellátásban részesülő vagy alellátásban részesülő alkalmazottja, aki már meglévő, a munkavállalók munkába való visszatérési programjával rendelkezik (pl. Mayo Clinic alkalmazottai)
- Munkavállalói kompenzációban részesülők, akiknek van képzett rehabilitációs tanácsadója (QRC) vagy rokkantsági ügykezelője (DCM)
- Társadalombiztosítási fogyatékosságbiztosítás (SSDI) vagy kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) kérelmezése vagy megszerzése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az egyének tájékoztatót kapnak a munkához kapcsolódó további szolgáltatásokról; például.
Állásszállási Hálózat.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az egyénekhez külön Minnesota RETAIN Return-to-Work ügyvezetőt rendelnek.
A beavatkozási csoportok résztvevőit szükség esetén további karrier- és munkaerő-fejlesztési forrásokra irányítják.
|
Elősegíti a korai beavatkozási stratégiákat, amelyek támogatják a munkavállalókat a munkahelyen maradásban vagy a munkába való visszatérésben (SAW/RTW) sérülés vagy betegség után, és megelőzik a szükségtelen fogyatékosságot.
Ez úgy valósul meg, hogy az egészségügyi klinikai csapat tagjaként beépítenek egy munkába való visszatérés ügyvezetőt, aki összekötőként működik a pácienssel, és segíti a beutalások koordinálását az egészségügyi és a munkaerő-fejlesztési szolgálatok között.
A munkába való visszatérés ügyvezetői együttműködnek a Minnesota RETAIN intervenciós csoport résztvevőinek kezelő szolgáltatóival, hogy biztosítsák a funkcionális alapú munkakorlátozások dokumentálását és megosztását a páciens munkáltatójával.
|
|
Kísérleti: Altanulmányi Csoport
Az egyénekhez külön Minnesota RETAIN Return-to-Work ügyvezetőt rendelnek.
A beavatkozási csoportok résztvevőit szükség esetén további karrier- és munkaerő-fejlesztési forrásokra irányítják.
|
Elősegíti a korai beavatkozási stratégiákat, amelyek támogatják a munkavállalókat a munkahelyen maradásban vagy a munkába való visszatérésben (SAW/RTW) sérülés vagy betegség után, és megelőzik a szükségtelen fogyatékosságot.
Ez úgy valósul meg, hogy az egészségügyi klinikai csapat tagjaként beépítenek egy munkába való visszatérés ügyvezetőt, aki összekötőként működik a pácienssel, és segíti a beutalások koordinálását az egészségügyi és a munkaerő-fejlesztési szolgálatok között.
A munkába való visszatérés ügyvezetői együttműködnek a Minnesota RETAIN intervenciós csoport résztvevőinek kezelő szolgáltatóival, hogy biztosítsák a funkcionális alapú munkakorlátozások dokumentálását és megosztását a páciens munkáltatójával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkavállalók a foglalkoztatás fenntartása érdekében
Időkeret: 12 hónap
|
A program befejezésekor foglalkoztatott munkavállalók összlétszáma, akik a beiratkozást követő 12 hónapon belül továbbra is munkaviszonyban álltak.
|
12 hónap
|
|
Munkaképtelenség csökkentése 1 éves kortól
Időkeret: 1 év
|
Azon beiratkozottak száma, akik SSDI-re vagy SSI-re jelentkeztek a beiratkozást követő 1 év bármelyikében.
|
1 év
|
|
A hosszú távú munkaképtelenség csökkentése
Időkeret: 5 év
|
A beiratkozást követő 5 év bármelyikében SSDI-re vagy SSI-re jelentkező jelentkezők száma.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-006979
- OD-36365-21-75-4-27 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Labor and Social Security Administration)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .