- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05216016
Minnesota RETENCIÓN Fase 2 (MN RETAIN)
22 de mayo de 2026 actualizado por: Laura E. Breeher, Mayo Clinic
Red de retención de empleo y talento de Minnesota después de una lesión/enfermedad (RETAIN) Fase 2
Este estudio es un ensayo de control aleatorio (ECA) para evaluar el impacto de la expansión y los servicios del programa RETAIN en la retención de la fuerza laboral y la reducción de futuras discapacidades en el lugar de trabajo en el estado de MN.
El programa está financiado por el Departamento de Trabajo de los EE. UU. (US DOL) y patrocinado conjuntamente con la Administración del Seguro Social de los EE. UU.
Habrá colaboración entre los socios para implementar las mejores prácticas en la intervención temprana para ayudar a los empleados lesionados o enfermos a permanecer en el trabajo y regresar al trabajo.
MN RETAIN implica una asociación entre Mayo Clinic y el Departamento de Empleo y Desarrollo Económico de MN (DEED), el Departamento de Trabajo e Industria de MN (DLI), el Departamento de Salud de MN (MDH), Workforce Development, Inc. (WDI) y el Gobernador Junta de Desarrollo de la Fuerza Laboral.
MN DEED es el principal receptor y administrador de los fondos dentro del estado con Mayo Clinic, DLI y WDI, como subreceptores de la subvención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3414
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- residente de Minnesota
- Trabaja en Minnesota
- Empleado o actualmente en la fuerza laboral
- Ha trabajado al menos un día en los últimos 3 meses (80% o más de los participantes)
- Ha trabajado al menos un día más de 3 meses pero menos de 6 meses antes (hasta el 20% de los participantes)
Cumple con uno de los siguientes:
- Diagnóstico de una lesión o enfermedad personal o relacionada con el trabajo que afecta el empleo
- Procedimiento invasivo (p. ej., cirugía) dentro de las últimas 12 semanas o anticipado dentro de las próximas 8 semanas que afecta el empleo
Criterio de exclusión:
- Representación legal/litigio en el momento de la inscripción en relación con la condición médica.
- No tiene la capacidad para dar el consentimiento informado adecuado
- Empleado por un beneficiario o subreceptor de atención médica RETAIN con un programa existente de regreso al trabajo para empleados (es decir, empleados de la Clínica Mayo)
- Beneficiarios de compensación para trabajadores que tienen un consultor de rehabilitación calificado (QRC) o un administrador de casos de discapacidad (DCM)
- Solicitud pendiente o recepción del Seguro de Incapacidad del Seguro Social (SSDI) o Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Las personas recibirán un folleto con servicios adicionales relacionados con el trabajo; p.ej.
Red de Alojamiento Laboral.
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Experimental: Grupo de Intervención
A las personas se les asignará un Administrador de Casos de Regreso al Trabajo RETAIN de Minnesota dedicado.
Los participantes del grupo de intervención serán referidos para recursos adicionales de desarrollo profesional y laboral cuando sea necesario.
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Facilita estrategias de intervención temprana para ayudar a los trabajadores a permanecer o regresar al trabajo (SAW/RTW) después de una lesión o enfermedad y prevenir una discapacidad innecesaria.
Esto se hace mediante la incorporación de un administrador de casos de regreso al trabajo como miembro del equipo clínico de atención médica que actúa como enlace para el paciente y ayuda en la coordinación de referencias entre los servicios de atención médica y desarrollo de la fuerza laboral.
Los administradores de casos de regreso al trabajo interactuarán con los proveedores de tratamiento de los participantes del grupo de intervención RETAIN de Minnesota para garantizar que las restricciones laborales basadas en funciones se documenten y se compartan con el empleador del paciente.
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Experimental: Subgrupo de estudio
A las personas se les asignará un administrador de casos de regreso al trabajo de RETAIN dedicado a Minnesota.
Los participantes del grupo de intervención serán remitidos para recursos adicionales de desarrollo profesional y laboral cuando sea necesario.
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Facilita estrategias de intervención temprana para ayudar a los trabajadores a permanecer o regresar al trabajo (SAW/RTW) después de una lesión o enfermedad y prevenir una discapacidad innecesaria.
Esto se hace mediante la incorporación de un administrador de casos de regreso al trabajo como miembro del equipo clínico de atención médica que actúa como enlace para el paciente y ayuda en la coordinación de referencias entre los servicios de atención médica y desarrollo de la fuerza laboral.
Los administradores de casos de regreso al trabajo interactuarán con los proveedores de tratamiento de los participantes del grupo de intervención RETAIN de Minnesota para garantizar que las restricciones laborales basadas en funciones se documenten y se compartan con el empleador del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trabajadores para mantener el empleo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número total de trabajadores empleados en el momento de la finalización del programa y que han mantenido el empleo 12 meses después de la inscripción.
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12 meses
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Reducción de incapacidad laboral a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Número total de inscritos que solicitaron SSDI o SSI durante cualquiera de los 1 año después de la inscripción.
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1 año
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Reducción de la incapacidad laboral de larga duración
Periodo de tiempo: 5 años
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Número total de inscritos que solicitaron SSDI o SSI durante cualquiera de los 5 años posteriores a la inscripción.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Breeher, MD, MPH, Mayo Clinic
- Investigador principal: Clayton Cowl, MD,MS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-006979
- OD-36365-21-75-4-27 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Labor and Social Security Administration)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .