- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05218135
BIC: Evaluering av de nåværende omsorgsprosessene for slagomsorg i flamske sykehus
Evaluering av de nåværende omsorgsprosessene for hjerneslag i flamske sykehus via et banebrytende forbedringssamarbeid
Ulike studier viste stor variasjon mellom omsorgsprosesser ved flere sykdommer, noe som fører til stor variasjon i utfall. Bedre overholdelse av evidensbaserte retningslinjer for disse sykdommene kan redusere denne variasjonen og kan forbedre helseresultatene. Siden internasjonale studier har vist store variasjoner i behandlingsprosesser for akutt hjerneslag, vil det være interessant å gjenta disse undersøkelsene i populasjonen av slagpasienter. På verdensbasis er hjerneslag en ledende årsak til funksjonshemming og død. Hvert annet sekund opplever noen over hele verden et symptomatisk hjerneslag. 50 % av slagoverlevere har moderate til alvorlige nevrologiske underskudd, 25 % av dem er avhengige av andre. I Belgia er hjerneslag en av de viktigste årsakene til invaliditet. Hvert år opplever omtrent 18 000 mennesker i Belgia hjerneslag, noe som resulterer i nesten én person annenhver time, med en dødelighet på 30 %. Verdens helseorganisasjon har som ambisjon å redusere dødeligheten og risikofaktorene for ikke-smittsomme sykdommer betydelig innen 2025. Dødeligheten og funksjonshemmingen hos slagpasienter kan reduseres ved organisert slagomsorg, som inkluderer effektive strategier innen slagbehandling, behandling og forebygging. Også andre helsedomener, som funksjonell utvinning, helsekostnader og pasienttilfredshet, var positivt relatert til overholdelse av retningslinjer for hjerneslag. Dette beviset hadde blitt konvertert i flere kliniske retningslinjer for slagbehandling. Overholdelsen av disse retningslinjene varierer imidlertid. Som allerede nevnt tidligere, har internasjonale studier vist store variasjoner i behandlingsprosesser for akutt hjerneslag. Det er imidlertid vist en positiv sammenheng mellom implementering av evidensbaserte kliniske retningslinjer og kvaliteten på slagomsorgen. Derfor er det viktig både å implementere disse retningslinjene og å forbedre etterlevelsen av dem.
Målet med denne studien er å kartlegge variasjonen i slagomsorgen i flamske sykehus og å få en oversikt over variasjonen innenfor og mellom disse sykehusene. I løpet av denne studien vil elektroniske pasientjournaler bli analysert for å sjekke hvilke intervensjoner som utføres hos en spesifikk pasient og som det ikke er mulig å finne informasjon om i pasientjournalen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder på 18 år
- Innlagt på akuttmottaket og diagnostisert med iskemisk hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med cerebral venetrombose
- Diagnostisert med blødning
- Trombektomi utført
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Innblanding
Banebrytende forbedringssamarbeid
|
Læringsøkt 1: forklare sentrale intervensjoner, forklare BIC-metodikk, retrospektiv pasientjournalanalyse Læringsøkt 2: tilbakemeldingsrapport, dele beste praksis, diskusjon, angi prioriteringer, undervisning og forbedring, retrospektiv pasientjournalanalyse Læringsøkt 3: tilbakemeldingsrapport, dele beste praksis , diskusjon, prioriteringer, undervisning og forbedring, retrospektiv pasientjournalanalyse Læringsøkt 4: tilbakemeldingsrapport
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variasjon innen og mellom sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Variasjon av hjerneavbildning + timing, glykemi (venøs blodprøve eller fingerstikk) + timing, klinisk nevrologisk undersøkelse + timing, starttidspunkt, administrering av IV tPA + timing, administrering av aspirin + timing Blodtrykk, tidspunkt for første måling og måling frekvens i løpet av første 72 timer, Oksygenmetning, tidspunkt for første måling og målefrekvens i løpet av første 72 timer, Temperatur, tidspunkt for første måling og målefrekvens i løpet av første 72 timer, Glykemi og målefrekvens i løpet av første 72 timer, Første dysfagiscreening og timing, Råd fra logoped hvis screening mislyktes og timing, Hjerteovervåking, Screening for depresjon, ADL-screening, Bruk av blærekateter anbefales ikke, Profylaktisk behandling med antibiotika anbefales ikke, Forebygging av dyp venetrombose
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighetsrate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 3 måneder
|
Dødelighetsrate
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 3 måneder
|
modifisert Rankin-skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 3 måneder
|
modifisert Rankin-skala går fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død)
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIC4Stroke
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innblanding
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent