- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05267132
Ungdomshandlinger av vennlighet Intervensjon med refleksjon
29. november 2023 oppdatert av: Andrew J. Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles
Ungdom vil gjennomføre en 4-ukers intervensjon, der de enten vil fullføre en vennlig handling for andre, fullføre en vennlig handling for andre med en refleksjonskomponent, eller rapportere sine daglige aktiviteter tre dager i uken.
Psykologiske tiltak vil bli indeksert før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er økende politikk og vitenskapelig interesse for å fremme de positive fordelene ved vennlighet og prososialitet.
Dette gjelder spesielt for ungdom, hvis psykologiske og sosiale modning gir grobunn der vennlighet kan sees tidlig i livet med potensielt positive effekter på deres psykologiske helse.
Mye av den eksisterende innsatsen har fokusert på storskala samfunnsengasjement og tjenestelæringsprogrammer.
Å undersøke mindre kostbare og tidkrevende alternativer er nødvendig for å utvide engasjementet og tilgangen.
Dette prosjektet tar sikte på å implementere en slik innsats med en forbedret handling av vennlighet for ungdom.
Forbedringen inkorporerer eksisterende bevis på at det å kreve at ungdom reflekterer over og nyter deres opplevelse av å hjelpe andre fremmer den positive effekten av slike intervensjoner.
120 ungdommer i videregående skolealder vil bli rekruttert og tildelt en av tre grupper (40/gruppe).
Deltakerne vil enten utføre en vennlig handling for andre, fullføre en vennlig handling for andre med en refleksjonskomponent (forbedret tilstand), eller rapportere sine daglige aktiviteter tre dager i uken i 4 uker.
Under denne intervensjonen vil de motta tekstmeldinger 3 dager i uken som instruerer dem om å fullføre sin respektive handling.
Deltakerne vil gi en kort beskrivelse av denne handlingen den kvelden, samt komplette korte undersøkelser på slutten av uken for hver uke av intervensjonen.
Deltakerne vil også fylle ut et spørreskjema før og etter intervensjon, og deltakernes foreldre vil fullføre en kort undersøkelse ved starten av studien for å gi demografisk informasjon og en ide om hvilken prososial atferd deltakerne var vitne til i hjemmet sitt.
Etterforskerne vil bruke disse dataene til å vurdere effekten av prososial atferd på psykologisk helse.
Konseptuelle rammer fra utviklingspsykologien styrer hypotesen om at prososial atferd vil påvirke ungdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xochitl A Smola, MA
- Telefonnummer: 310-794-5104
- E-post: xsmola16@ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90066
- Rekruttering
- Adolescent Development Lab
-
Ta kontakt med:
- Andrew J Fuligni, PhD
- Telefonnummer: 310-794-6033
- E-post: afuligni@ucla.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 14-17 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vennlighet mot andre med refleksjon
Deltakerne vil fullføre "Andre-fokuserte handlinger av vennlighet" ved å utføre vennlighetshandlinger for andre og vil også fullføre en refleksjonskomponent.
De vil bli bedt om å fullføre 3 snille handlinger for andre gjennom uken i 4 uker.
De vil motta tekstmeldinger tre dager i uken (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag og søndag) og vil rapportere om sin vennlige handling senere samme dag.
På slutten av hver intervensjonsuke vil de bli bedt om å reflektere over deres opplevelse av å utføre vennlige handlinger for andre.
|
Deltakerne engasjerer seg i positiv atferd ved å fullføre vennlighetshandlinger for andre tre ganger i uken.
Disse handlingene bør kreve innsats og være utenfor en persons normale rutine.
Deltakerne vil deretter reflektere over sine snille handlinger etter hver uke.
|
Aktiv komparator: Vennlighet mot andre
Deltakerne vil fullføre "Andre-fokuserte handlinger av vennlighet" ved å utføre vennlighetshandlinger for andre.
De vil bli bedt om å fullføre 3 snille handlinger for andre gjennom uken i 4 uker.
De vil motta tekstmeldinger tre dager i uken (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag og søndag) og vil rapportere om sin vennlige handling senere samme dag.
|
Deltakerne engasjerer seg i positiv atferd ved å fullføre vennlighetshandlinger for andre tre ganger i uken.
Disse handlingene bør kreve innsats og være utenfor en persons normale rutine.
|
Sham-komparator: Daglig rapport
Deltakerne vil fullføre "Daglige rapporter" og bli bedt om å rapportere sine daglige aktiviteter gjennom uken i 4 uker.
De vil motta tekstmeldinger tre dager i uken (enten tirsdag, torsdag og lørdag eller onsdag, fredag og søndag) og vil liste opp aktiviteter fra dagen deres.
|
Deltakerne vil rapportere sine daglige aktiviteter tre ganger i uken.
Bortsett fra rapportering på slutten av dagen, skal det ikke gjøres endringer i den enkeltes normale rutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig positiv påvirkning
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
|
Gjennomsnittlig positiv påvirkning som vurderes av underskalaen for positiv påvirkning i sjekklisten for adjektiv påvirkning.
Et gjennomsnitt er tatt på tvers av fire elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer mer positiv effekt over uken.
|
Ukentlig over 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig psykologisk blomstring
Tidsramme: Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
|
Endring i gjennomsnittlig psykologisk oppblomstring fra baseline til én uke etter intervensjonen, vurdert av Mental Health Continuum-Short Form ved uke 5.
Et gjennomsnitt er tatt over 20 elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 6, med høyere verdier som representerer større psykologisk oppblomstring.
|
Baseline og én uke etter intervensjon (forløpt tid på 5 uker)
|
Gjennomsnittlig negativ påvirkning
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
|
Gjennomsnittlig negativ påvirkning som vurderes av underskalaen for negativ påvirkning av sjekklisten for adjektiv påvirkning.
Et gjennomsnitt er tatt på tvers av fem elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer mer negativ påvirkning over uken.
|
Ukentlig over 5 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig stress
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
|
Gjennomsnittlig stress som vurdert av Perceived Stress Scale.
Et gjennomsnitt er tatt på tvers av 10 elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer større stress.
|
Ukentlig over 5 uker
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
|
Søvnkvalitet vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Vurderingen har 7 komponenter, hver scoret fra 0 til 3. Det tas en sum på tvers av disse komponentene, slik at totalskårene varierer fra 0 til 21 med høyere skåre som indikerer dårligere søvn.
|
Ukentlig over 5 uker
|
Gjennomsnittlig sosial tilknytning
Tidsramme: Ukentlig over 5 uker
|
Gjennomsnittlig sosial tilknytning vurdert av slektskapsunderskalaen til Balanced Measure of Psychological Needs.
Et gjennomsnitt er tatt på tvers av 6 elementer, og poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer større sosial tilknytning.
|
Ukentlig over 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew J Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB#21-002091
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
-
NYU Silver School of Social WorkFullførtMental helse velvære 1Forente stater