- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05267132
Dospívající skutky laskavosti intervence s reflexí
29. listopadu 2023 aktualizováno: Andrew J. Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles
Adolescenti absolvují 4týdenní intervenci, během níž buď dokončí laskavý akt pro druhé, dokončí laskavý akt pro ostatní s reflexní složkou, nebo tři dny v týdnu hlásí své denní aktivity.
Psychologická opatření budou indexována před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Roste politický a vědecký zájem o propagaci pozitivních výhod laskavosti a prosociálnosti.
To platí zejména pro dospívající, jejichž psychologické a sociální zrání nabízí úrodnou půdu, v níž lze v raném věku zasadit laskavost s potenciálně pozitivními účinky na jejich psychické zdraví.
Velká část stávajících snah se zaměřila na rozsáhlé komunitní zapojení a programy servisního vzdělávání.
Pro rozšíření zapojení a přístupu je nezbytné prozkoumat méně nákladné a časově náročné alternativy.
Tento projekt si klade za cíl implementovat jedno takové úsilí prostřednictvím posílené intervence skutky laskavosti pro dospívající.
Vylepšení zahrnuje existující důkazy, že požadavek na adolescenty, aby přemýšleli a vychutnávali si své zkušenosti s pomocí druhým, podporuje pozitivní dopad takových intervencí.
Bude přijato 120 mládeže středoškolského věku, která bude zařazena do jedné ze tří skupin (40/skupina).
Účastníci buď provedou laskavý akt pro ostatní, dokončí laskavý akt pro ostatní s reflexní složkou (vylepšená podmínka), nebo budou podávat zprávy o svých denních aktivitách tři dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Během tohoto zásahu budou 3 dny v týdnu dostávat textové zprávy s pokyny k dokončení příslušného úkonu.
Účastníci poskytnou stručný popis tohoto aktu toho večera a také kompletní stručné průzkumy na konci týdne pro každý týden intervence.
Účastníci také vyplní dotazník před a po intervenci a rodiče účastníků na začátku studie vyplní krátký průzkum, aby poskytli demografické informace a představu o tom, jakého prosociálního chování byli účastníci svědky ve svém domově.
Vyšetřovatelé použijí tato data k posouzení účinků prosociálního chování na psychické zdraví.
Konceptuální rámce z vývojové psychologie řídí hypotézu, že prosociální chování ovlivní adolescenty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xochitl A Smola, MA
- Telefonní číslo: 310-794-5104
- E-mail: xsmola16@ucla.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90066
- Nábor
- Adolescent Development Lab
-
Kontakt:
- Andrew J Fuligni, PhD
- Telefonní číslo: 310-794-6033
- E-mail: afuligni@ucla.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 14-17 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Laskavost k ostatním s reflexí
Účastníci dokončí „Intervence zaměřené na jiné činy laskavosti“ provedením skutků laskavosti pro ostatní a dokončí také reflexní složku.
Budou požádáni, aby během týdne po dobu 4 týdnů dokončili 3 laskavé úkony pro ostatní.
Budou dostávat textové zprávy tři dny v týdnu (buď úterý, čtvrtek a sobota nebo středa, pátek a neděle) a později ten den podají zprávu o svém milém činu.
Na konci každého intervenčního týdne budou požádáni, aby se zamysleli nad svou zkušeností s prováděním laskavých činů pro druhé.
|
Účastníci se zapojují do pozitivního chování tím, že třikrát týdně provádějí skutky laskavosti pro ostatní.
Tyto činy by měly vyžadovat úsilí a měly by být mimo běžnou rutinu jednotlivce.
Účastníci se pak po každém týdnu zamyslí nad svými laskavými činy.
|
Aktivní komparátor: Laskavost k ostatním
Účastníci dokončí „Intervence zaměřené na jiné činy laskavosti“ provedením skutků laskavosti pro ostatní.
Budou požádáni, aby během týdne po dobu 4 týdnů dokončili 3 laskavé úkony pro ostatní.
Budou dostávat textové zprávy tři dny v týdnu (buď úterý, čtvrtek a sobota nebo středa, pátek a neděle) a později ten den podají zprávu o svém milém činu.
|
Účastníci se zapojují do pozitivního chování tím, že třikrát týdně provádějí skutky laskavosti pro ostatní.
Tyto činy by měly vyžadovat úsilí a měly by být mimo běžnou rutinu jednotlivce.
|
Falešný srovnávač: Denní zpráva
Účastníci vyplní „Daily Reports“ a budou požádáni, aby hlásili své denní aktivity v průběhu týdne po dobu 4 týdnů.
Budou dostávat textové zprávy tři dny v týdnu (buď úterý, čtvrtek a sobota nebo středa, pátek a neděle) a budou vypisovat aktivity ze svého dne.
|
Účastníci budou hlásit své denní aktivity třikrát týdně.
Kromě hlášení na konci dne by neměly být prováděny žádné změny v běžné rutině jednotlivce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrný pozitivní účinek
Časové okno: Týdně po dobu 5 týdnů
|
Průměrný pozitivní účinek hodnocený subškálou pozitivního vlivu kontrolního seznamu přídavných jmen ovlivnění.
U čtyř položek se bere průměr a skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vliv během týdne.
|
Týdně po dobu 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrný psychologický rozkvět
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci (uplynulá doba 5 týdnů)
|
Změna průměrného psychického rozkvětu od výchozího stavu do jednoho týdne po intervenci, jak byla hodnocena formou kontinua duševního zdraví v 5. týdnu.
U 20 položek se bere průměr a skóre se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší hodnoty představují větší psychologický rozkvět.
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci (uplynulá doba 5 týdnů)
|
Průměrný negativní účinek
Časové okno: Týdně po dobu 5 týdnů
|
Průměrný negativní vliv hodnocený subškálou negativního vlivu kontrolního seznamu přídavných jmen ovlivnění.
U pěti položek se bere průměr a skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje více negativního vlivu v průběhu týdne.
|
Týdně po dobu 5 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrný stres
Časové okno: Týdně po dobu 5 týdnů
|
Průměrný stres podle stupnice vnímaného stresu.
Průměr se bere za 10 položek a skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší stres.
|
Týdně po dobu 5 týdnů
|
Kvalita spánku
Časové okno: Týdně po dobu 5 týdnů
|
Kvalita spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Hodnocení má 7 složek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 3. Mezi těmito složkami se bere součet, takže celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší spánek.
|
Týdně po dobu 5 týdnů
|
Průměrné sociální připojení
Časové okno: Týdně po dobu 5 týdnů
|
Průměrná sociální vazba hodnocená subškálou příbuznosti Vyvážené míry psychologických potřeb.
U 6 položek se bere průměr a skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální spojení.
|
Týdně po dobu 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew J Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB#21-002091
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationDokončeno