- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05267132
Młodzieńcze akty dobroci Interwencja z refleksją
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Andrew J. Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles
Młodzież przejdzie 4-tygodniową interwencję, podczas której wykona czyn życzliwy dla innych, wykona czyn życzliwy dla innych z komponentem refleksji lub zda relację ze swoich codziennych czynności przez trzy dni w tygodniu.
Pomiary psychologiczne zostaną zindeksowane przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieje rosnące zainteresowanie polityczne i naukowe promowaniem pozytywnych korzyści płynących z życzliwości i prospołeczności.
Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku nastolatków, których dojrzewanie psychiczne i społeczne stwarza podatny grunt, na którym życzliwość może zostać zaszczepiona we wczesnych latach życia, co może mieć pozytywny wpływ na ich zdrowie psychiczne.
Wiele z dotychczasowych wysiłków koncentrowało się na zakrojonych na szeroką skalę programach zaangażowania społeczności i uczenia się usług.
Aby zwiększyć zaangażowanie i dostęp, konieczne jest zbadanie mniej kosztownych i czasochłonnych alternatyw.
Ten projekt ma na celu wdrożenie jednego z takich działań ze wzmocnioną interwencją aktów dobroci dla nastolatków.
Ulepszenie obejmuje istniejące dowody na to, że wymaganie od nastolatków zastanowienia się i delektowania się doświadczeniem pomagania innym promuje pozytywny wpływ takich interwencji.
Zrekrutowanych zostanie 120 osób w wieku licealnym i przydzielonych do jednej z trzech grup (po 40 osób w grupie).
Uczestnicy albo wykonają czyn życzliwy dla innych, wykonają czyn życzliwy dla innych z komponentem refleksji (wzmocniony stan), albo będą relacjonować swoje codzienne czynności trzy dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Podczas tej interwencji będą otrzymywać wiadomości tekstowe przez 3 dni w tygodniu, instruujące ich, aby dokończyli odpowiednią czynność.
Tego wieczoru uczestnicy przedstawią krótki opis tego aktu, a także wypełnią krótkie ankiety na koniec tygodnia dla każdego tygodnia interwencji.
Uczestnicy wypełnią również kwestionariusz przed i po interwencji, a rodzice uczestników wypełnią krótką ankietę na początku badania, aby dostarczyć informacji demograficznych i wyobrażenia o zachowaniach prospołecznych, których uczestnicy byli świadkami w ich domu.
Badacze wykorzystają te dane do oceny wpływu zachowań prospołecznych na zdrowie psychiczne.
Ramy koncepcyjne z psychologii rozwojowej kierują hipotezą, że zachowania prospołeczne będą miały wpływ na młodzież.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xochitl A Smola, MA
- Numer telefonu: 310-794-5104
- E-mail: xsmola16@ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90066
- Rekrutacyjny
- Adolescent Development Lab
-
Kontakt:
- Andrew J Fuligni, PhD
- Numer telefonu: 310-794-6033
- E-mail: afuligni@ucla.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 14-17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Życzliwość dla innych z refleksją
Uczestnicy ukończą „Interwencję aktów życzliwości ukierunkowanych na innych”, wykonując akty dobroci dla innych, a także ukończą element refleksji.
Zostaną poproszeni o wykonanie 3 dobrych uczynków dla innych przez cały tydzień przez 4 tygodnie.
Będą otrzymywać wiadomości tekstowe trzy dni w tygodniu (wtorek, czwartek i sobota lub środa, piątek i niedziela), a później tego samego dnia zdadzą relację ze swojego miłego czynu.
Pod koniec każdego tygodnia interwencji zostaną poproszeni o zastanowienie się nad swoimi doświadczeniami w wykonywaniu życzliwych czynów dla innych.
|
Uczestnicy angażują się w pozytywne zachowania, wykonując akty dobroci dla innych trzy razy w tygodniu.
Czynności te powinny wymagać wysiłku i wykraczać poza normalną rutynę danej osoby.
Po każdym tygodniu uczestnicy będą zastanawiać się nad swoimi dobrymi czynami.
|
Aktywny komparator: Życzliwość dla innych
Uczestnicy zakończą „Interwencję aktów dobroci ukierunkowanych na innych”, wykonując akty dobroci dla innych.
Zostaną poproszeni o wykonanie 3 dobrych uczynków dla innych przez cały tydzień przez 4 tygodnie.
Będą otrzymywać wiadomości tekstowe trzy dni w tygodniu (wtorek, czwartek i sobota lub środa, piątek i niedziela), a później tego samego dnia zdadzą relację ze swojego miłego czynu.
|
Uczestnicy angażują się w pozytywne zachowania, wykonując akty dobroci dla innych trzy razy w tygodniu.
Czynności te powinny wymagać wysiłku i wykraczać poza normalną rutynę danej osoby.
|
Pozorny komparator: Dzienny raport
Uczestnicy wypełnią „Raporty dzienne” i zostaną poproszeni o zgłaszanie codziennych czynności w ciągu tygodnia przez 4 tygodnie.
Będą otrzymywać wiadomości tekstowe trzy dni w tygodniu (wtorek, czwartek i sobotę lub środę, piątek i niedzielę) i będą wymieniać czynności ze swojego dnia.
|
Uczestnicy będą relacjonować swoje codzienne czynności trzy razy w tygodniu.
Poza zgłoszeniem na koniec dnia nie należy wprowadzać żadnych zmian w normalnej rutynie danej osoby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Co tydzień przez 5 tygodni
|
Średni pozytywny afekt oceniany na podstawie podskali pozytywnego afektu z Listy kontrolnej przymiotników afektu.
Średnia jest brana pod uwagę z czterech pozycji, a wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny wpływ w ciągu tygodnia.
|
Co tydzień przez 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni rozkwit psychologiczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji (czas, który upłynął: 5 tygodni)
|
Zmiana średniego rozkwitu psychicznego od wartości wyjściowej do jednego tygodnia po interwencji, zgodnie z oceną za pomocą krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego w tygodniu 5.
Średnia jest brana pod uwagę z 20 pozycji, a wyniki wahają się od 1 do 6, przy czym wyższe wartości reprezentują większy rozkwit psychologiczny.
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji (czas, który upłynął: 5 tygodni)
|
Średni negatywny wpływ
Ramy czasowe: Co tydzień przez 5 tygodni
|
Średni negatywny afekt oceniany na podstawie podskali afektu negatywnego na Liście kontrolnej przymiotników afektu.
Średnia jest brana pod uwagę z pięciu pozycji, a wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywny wpływ w ciągu tygodnia.
|
Co tydzień przez 5 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni stres
Ramy czasowe: Co tydzień przez 5 tygodni
|
Średni stres oceniany za pomocą Skali Odczuwanego Stresu.
Średnia jest brana pod uwagę z 10 pozycji, a wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Co tydzień przez 5 tygodni
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Co tydzień przez 5 tygodni
|
Jakość snu według Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ocena składa się z 7 elementów, z których każdy jest oceniany od 0 do 3. Suma obejmuje te elementy, tak że łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy sen.
|
Co tydzień przez 5 tygodni
|
Średnie połączenie społecznościowe
Ramy czasowe: Co tydzień przez 5 tygodni
|
Średnie więzi społeczne oceniane na podstawie podskali pokrewieństwa Zrównoważonej Miary Potrzeb Psychologicznych.
Średnia jest brana pod uwagę z 6 pozycji, a wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe więzi społeczne.
|
Co tydzień przez 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew J Fuligni, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#21-002091
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationZakończony