En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til MW02 i behandlingen av nAMD

Hovedinkluderingskriterier:

1. fullt ut forstå denne forskningen og signere ICF; Villig til å følge og kunne gjennomføre alle studieprosedyrer;
2. Alder ≥ 50 år gammel, < 80 år gammel, mann eller kvinne;
3. Aktive CNV-lesjoner i fovea og/eller parafovea sekundært til nAMD, som ikke har blitt behandlet i studieøyet 3 måneder før screening;
4. BCVA for studieøyet er 73~24 bokstaver (inkludert grenseverdi), som tilsvarer 20/40 til 20/320 av Snellens synsskarphet.
5. CNV-området av studieøyet ≥50 % av det totale lesjonsområdet.

Hovedekskluderingskriterier:

1. Det er subretinal eller intraretinal blødning i studieøyet, og blødningsområdet er ≥ 50 % av det totale lesjonsområdet, eller det er lokalisert i fovea og området er ≥ 1 optisk skiveområde;
2. Studieøyet har arr, fibrose, geografisk atrofi og tett hard eksudasjon under fovea.
3. CNV forårsaket av ikke-nAMD eksisterer i studieøyet (som traumer, patologisk nærsynthet, multifokal koroiditt, okulær histoplasmose, vaskulære striper, etc.);
4. Studieøyet har andre øyesykdommer eller medisinsk historie enn nAMD som kan påvirke sentralsyn og/eller makulær undersøkelse (diabetisk retinopati, retinal veneokklusjon, netthinneavløsning, makulært hull, makulær epiretinal membran, retinal pigmentepitel tåre som involverer makulær, glasaktig makulær traksjonssyndrom, optisk nervesykdom, etc.);
5. Intravitreøs blødning oppstod i studieøyet innen 30 dager før første administrasjon.
6. Studieøyet har mottatt følgende intraokulære kirurgi innen 90 dager, eller har tidligere mottatt ulike makulære laserbehandlinger (som makulær transposisjon, transpupillær termoterapi, makulær fotokoagulasjon, vitrektomi, optisk nervesnitt, synsnerveskjedesnitt, etc.) (unntatt de som har mottatt Vitepofin-fotodynamisk terapi, kataraktkirurgi og YAG posterior kapsulotomi mer enn 3 måneder før screening) eller har utført ekstern øyekirurgi innen 30 dager;
7. Studieøyet har brukt kortikosteroider i øyet eller i hele kroppen innen 3 måneder eller injisert kortikosteroider rundt om i verden innen 30 dager før første administrasjon;
8. Studieøyet har dårlig kontrollert glaukom (definert som intraokulært trykk ≥25 mmHg etter behandling mot glaukom), og/eller har mottatt glaukomfiltreringskirurgi (som trabekulektomi, skleralbitt, ikke-penetrerende trabekulær kirurgi, etc.);
9. Studieøyet har høy nærsynthet med dioptri≥8D
10. Studieøyet har refraktiv interstitiell turbiditet og/eller myose som påvirker fundus eller OCT-undersøkelse;
11. Afaki (unntatt intraokulær linse) eller ruptur av bakre linsekapsel (unntatt YAG laser posterior kapsulotomi etter intraokulær linseimplantasjon mer enn 30 dager før første administrasjon);
12. Skleromalacia eksisterer i studieøyet.