- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05364801
Innvirkningen av angst på beslutningsprosessene til anestesileger. (DECIDINH)
Innvirkning av angst på beslutningsprosessen til anestesileger i valg av medikamenter for induksjon av generell anestesi hos pasienter med risikofaktorer for aspirasjon.
Bortsett fra overdrevne situasjoner der aspirasjonsrisiko virker åpenbar (eller fraværende), er valget av en hurtigsekvensinduksjonsprotokoll for generell anestesi ofte gjort under usikkerhet, i henhold til den individuelle vurderingen av balansen mellom aspirasjonsrisikoen på den ene siden og anafylaksen risiko indusert av korttidsvirkende curares på den annen side.
Virkningen av angst og impulsivitet på valg av induksjonsprotokoller under usikkerhet har aldri blitt studert før.
For å undersøke dette problemet er det utformet en anonym undersøkelse på nett som vil bli sendt til anestesilegene i Bourgogne Franche-Comté- og Grand Est-regionene i Frankrike.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere virkningen av trekk-angst ved å bruke STAI-Y2-skjemaet på beslutningsprosessen til anestesileger under valget av en induksjonsprotokoll for pasienter med risiko for aspirasjon.
De sekundære målene er å karakterisere beslutningsprofiler, å måle den implisitte dimensjonen av angst ved å bruke en implisitt assosiasjonstest, å studere virkningen av impulsivitet på beslutningsprosesser under usikkerhet ved å bruke kortversjonen av UPPS-P-skalaen og å studere rolle sosiodemografiske data og faglig historie i disse beslutningene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David FERREIRA, PH
- Telefonnummer: +33 3 81 66 91 31
- E-post: dferreira@chu-besancon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chloé ZANONI, resident
- Telefonnummer: +33 6 42 56 14 86
- E-post: chloe.zanoni@gmail.com
Studiesteder
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- CHU Besançon
-
Ta kontakt med:
- David FERREIRA, MD
- Telefonnummer: +333 81 66 91 31
- E-post: dferreira@chu-besancon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle anestesileger som har fullført sin doktorgrad
- jobber i Frankrike
- i et offentlig eller privat helseinstitusjon
Ekskluderingskriterier:
- innbyggere
- pensjonerte anestesileger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inventarskjema for tilstandstrekk angst Y2
Tidsramme: ved 4 måneder
|
Mål på STAI Y2.
En poengsum over terskelen på 49 av 80 vil vise en egenskapsangst som forstyrrer beslutningstakingen til anestesilegene.
|
ved 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beslutningsprofiler
Tidsramme: ved 4 måneder
|
Karakteriser beslutningsprofiler ved å bruke en undersøkelse av 10 kliniske situasjoner som presenterer en variabel grad av usikkerhet, for hvilke en risikoscore (RS) er fastsatt av et ekspertutvalg. For hver situasjon må induksjonsprotokollen velges blant en femvalgsliste samlet i 3 kategorier: (1) rask sekvensinduksjon (hypnotisk + korttidsvirkende curare), (2) kort protokoll (hypnotisk + alfentanil eller remifentanil) og ( 3) standard (hypnotisk + sufentanil eller remifentanil + cisatracurium). Hver kategori har sin egen poengsum, slik at en protokollscore (PS) tilskrives den valgte protokollen. Til slutt beregnes en global poengsum (GS) for hvert emne ved å legge til produktet av RS x PS av de 10 situasjonene. Emnene vil bli tilskrevet en av de tre profilene i henhold til deres globale poengsum. |
ved 4 måneder
|
Implisitt mål på angst
Tidsramme: ved 4 måneder
|
Mål på angsten ved hjelp av implisitt assosiasjonstest.
|
ved 4 måneder
|
Impulsivitetsmål: (negativ) Hastighet, (manglende) overlagt plan, (manglende) utholdenhet, Sensasjon (søkende) - Positiv (haster) skala (UPPS-P-skala)
Tidsramme: ved 4 måneder
|
Mål for impulsiviteten ved å bruke kortversjonen av UPPS-P-skalaen som er skalaen (negativ) Urgency, (manglende) Premeditation, (manglende) Perseverance, Sensation (søkende) - Positiv (haster)-skalaen. Denne skalaen måler fem dimensjoner av impulsivitet. Hver dimensjon vil bli skåret og sammenlignet med gjennomsnittet og standardavviket til de andre profilene og med gjennomsnittet og standardavviket for den generelle befolkningen. En skåre over gjennomsnittet for den generelle befolkningen viser en høyere tendens til impulsiv atferd i den skårede dimensjonen. Jo høyere poengsummen er, jo mer impulsive er fagene. Standardverdier for hver dimensjon: Dimensjoner Gjennomsnittlig standardavvik Negativ haster 9,38 2,73 Positiv haster 10,84 2,38 Mangel på forutsetninger 7,98 2,15 Mangel på utholdenhet 7,46 2,41 Sensasjonssøkende 10,55 2,72 |
ved 4 måneder
|
Sosiodemografi og faghistorie
Tidsramme: ved 4 måneder
|
Innsamling av sosiodemografiske data: kjønn, erfaring, praksis i anestesiavdelinger der det ofte oppstår risiko for aspirasjon (fordøyelses- ELLER, akutt-ELLER, obstetrikk), region, praksis i et offentlig eller privat anlegg, tid brukt på vakt (timer per uke) , kaffe- og sigarettforbruk på jobb, historie med alvorlig anafylaksi som følge av en rask sekvensinduksjon, historie med aspirasjon som følge av induksjon av generell anestesi, emosjonelle problemer med alvorlig anafylaksi eller aspirasjon.
|
ved 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David FERREIRA, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tversky A, Kahneman D. Judgment under Uncertainty: Heuristics and Biases. Science. 1974 Sep 27;185(4157):1124-31. doi: 10.1126/science.185.4157.1124.
- Sajayan A, Wicker J, Ungureanu N, Mendonca C, Kimani PK. Current practice of rapid sequence induction of anaesthesia in the UK - a national survey. Br J Anaesth. 2016 Sep;117 Suppl 1:i69-i74. doi: 10.1093/bja/aew017. Epub 2016 Feb 24.
- Warner MA, Meyerhoff KL, Warner ME, Posner KL, Stephens L, Domino KB. Pulmonary Aspiration of Gastric Contents: A Closed Claims Analysis. Anesthesiology. 2021 Aug 1;135(2):284-291. doi: 10.1097/ALN.0000000000003831.
- Stiegler MP, Tung A. Cognitive processes in anesthesiology decision making. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):204-17. doi: 10.1097/ALN.0000000000000073.
- Croskerry P. The importance of cognitive errors in diagnosis and strategies to minimize them. Acad Med. 2003 Aug;78(8):775-80. doi: 10.1097/00001888-200308000-00003.
- Blumenthal-Barby JS, Krieger H. Cognitive biases and heuristics in medical decision making: a critical review using a systematic search strategy. Med Decis Making. 2015 May;35(4):539-57. doi: 10.1177/0272989X14547740. Epub 2014 Aug 21.
- Heine MF, Lake CL. Nature and prevention of errors in anesthesiology. J Surg Oncol. 2004 Dec 1;88(3):143-52. doi: 10.1002/jso.20124. No abstract available.
- Croskerry P, Abbass A, Wu AW. Emotional influences in patient safety. J Patient Saf. 2010 Dec;6(4):199-205. doi: 10.1097/pts.0b013e3181f6c01a.
- Kozlowski D, Hutchinson M, Hurley J, Rowley J, Sutherland J. The role of emotion in clinical decision making: an integrative literature review. BMC Med Educ. 2017 Dec 15;17(1):255. doi: 10.1186/s12909-017-1089-7.
- Heyhoe J, Birks Y, Harrison R, O'Hara JK, Cracknell A, Lawton R. The role of emotion in patient safety: Are we brave enough to scratch beneath the surface? J R Soc Med. 2016 Feb;109(2):52-8. doi: 10.1177/0141076815620614. Epub 2015 Dec 18.
- Bommer C, Sullivan S, Campbell K, Ahola Z, Agarwal S, O'Rourke A, Jung HS, Gibson A, Leverson G, Liepert AE. Pre-simulation orientation for medical trainees: An approach to decrease anxiety and improve confidence and performance. Am J Surg. 2018 Feb;215(2):266-271. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.09.038. Epub 2017 Nov 10.
- Yerkes RM, Dodson JD. The relation of strength of stimulus to rapidity of habit-formation. J Comp Neurol Psychol. 1908;18(5):459-482.
- Liu G, Chimowitz H, Isbell LM. Affective influences on clinical reasoning and diagnosis: insights from social psychology and new research opportunities. Diagnosis (Berl). 2022 Jan 4;9(3):295-305. doi: 10.1515/dx-2021-0115. eCollection 2022 Aug 1.
- Burgess DJ. Are providers more likely to contribute to healthcare disparities under high levels of cognitive load? How features of the healthcare setting may lead to biases in medical decision making. Med Decis Making. 2010 Mar-Apr;30(2):246-57. doi: 10.1177/0272989X09341751. Epub 2009 Sep 2.
- Mosier KL, Fischer UM. Judgment and Decision Making by Individuals and Teams: Issues, Models, and Applications. Rev Hum Factors Ergon. 2010;6(1):198-256.
- Djulbegovic B, Hozo I, Schwartz A, McMasters KM. Acceptable regret in medical decision making. Med Hypotheses. 1999 Sep;53(3):253-9. doi: 10.1054/mehy.1998.0020. Erratum In: Med Hypotheses. 2009 May-Jun;29(3):323-4.
- Allen TJ, Moeller FG, Rhoades HM, Cherek DR. Impulsivity and history of drug dependence. Drug Alcohol Depend. 1998 Apr 1;50(2):137-45. doi: 10.1016/s0376-8716(98)00023-4.
- Brady KT, Myrick H, McElroy S. The relationship between substance use disorders, impulse control disorders, and pathological aggression. Am J Addict. 1998 Summer;7(3):221-30.
- Herman AM, Critchley HD, Duka T. The role of emotions and physiological arousal in modulating impulsive behaviour. Biol Psychol. 2018 Mar;133:30-43. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.014. Epub 2018 Jan 31.
- Whiteside SP, Lynam DR. The Five Factor Model and impulsivity: using a structural model of personality to understand impulsivity. Personal Individ Differ. 2001;30(4):669-689.
- Smyth JM, Wonderlich SA, Heron KE, Sliwinski MJ, Crosby RD, Mitchell JE, Engel SG. Daily and momentary mood and stress are associated with binge eating and vomiting in bulimia nervosa patients in the natural environment. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):629-38. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.629.
- Monterosso J, Ainslie G. Beyond discounting: possible experimental models of impulse control. Psychopharmacology (Berl). 1999 Oct;146(4):339-47. doi: 10.1007/pl00005480.
- Gray JA. The psychophysiological basis of introversion-extraversion. Behav Res Ther. 1970 Aug;8(3):249-66. doi: 10.1016/0005-7967(70)90069-0. No abstract available.
- Gray, J. A. (1981). A critique of Eysenck's theory of personality. In H. J. Eysenck (Ed.). A model for personality (pp. 246-276). Berlin: Springer.
- Auroy Y, Benhamou D, Pequignot F, Bovet M, Jougla E, Lienhart A. Mortality related to anaesthesia in France: analysis of deaths related to airway complications. Anaesthesia. 2009 Apr;64(4):366-70. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05792.x.
- Landreau B, Odin I, Nathan N. [Pulmonary aspiration: epidemiology and risk factors]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Mar;28(3):206-10. doi: 10.1016/j.annfar.2009.01.020. Epub 2009 Mar 21. French.
- Stept WJ, Safar P. Rapid induction-intubation for prevention of gastric-content aspiration. Anesth Analg. 1970 Jul-Aug;49(4):633-6. No abstract available.
- Reddy JI, Cooke PJ, van Schalkwyk JM, Hannam JA, Fitzharris P, Mitchell SJ. Anaphylaxis is more common with rocuronium and succinylcholine than with atracurium. Anesthesiology. 2015 Jan;122(1):39-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000512.
- Avery P, Morton S, Raitt J, Lossius HM, Lockey D. Rapid sequence induction: where did the consensus go? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2021 May 13;29(1):64. doi: 10.1186/s13049-021-00883-5.
- Klucka J, Kosinova M, Zacharowski K, De Hert S, Kratochvil M, Toukalkova M, Stoudek R, Zelinkova H, Stourac P. Rapid sequence induction: An international survey. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jun;37(6):435-442. doi: 10.1097/EJA.0000000000001194.
- Egloff B, Schmukle SC. Predictive validity of an Implicit Association Test for assessing anxiety. J Pers Soc Psychol. 2002 Dec;83(6):1441-55.
- Greenwald AG, Farnham SD. Using the implicit association test to measure self-esteem and self-concept. J Pers Soc Psychol. 2000 Dec;79(6):1022-38. doi: 10.1037//0022-3514.79.6.1022.
- Carpenter TP, Pogacar R, Pullig C, Kouril M, Aguilar S, LaBouff J, Isenberg N, Chakroff A. Survey-software implicit association tests: A methodological and empirical analysis. Behav Res Methods. 2019 Oct;51(5):2194-2208. doi: 10.3758/s13428-019-01293-3.
- Anwyl-Irvine AL, Massonnie J, Flitton A, Kirkham N, Evershed JK. Gorilla in our midst: An online behavioral experiment builder. Behav Res Methods. 2020 Feb;52(1):388-407. doi: 10.3758/s13428-019-01237-x.
- Egloff B, Schwerdtfeger A, Schmukle SC. Temporal stability of the implicit association test-anxiety. J Pers Assess. 2005 Feb;84(1):82-8. doi: 10.1207/s15327752jpa8401_14.
- de Leeuw JR. jsPsych: a JavaScript library for creating behavioral experiments in a Web browser. Behav Res Methods. 2015 Mar;47(1):1-12. doi: 10.3758/s13428-014-0458-y.
- Greenwald AG, Nosek BA, Banaji MR. Understanding and using the implicit association test: I. An improved scoring algorithm. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):197-216. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.197.
- Billieux J, Rochat L, Ceschi G, Carre A, Offerlin-Meyer I, Defeldre AC, Khazaal Y, Besche-Richard C, Van der Linden M. Validation of a short French version of the UPPS-P Impulsive Behavior Scale. Compr Psychiatry. 2012 Jul;53(5):609-15. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.09.001. Epub 2011 Oct 27.
- Auroy Y, Benhamou D, Pequignot F, Jougla E, Lienhart A. [Survey of anaesthesia-related mortality in France: the role of aspiration of gastric contents]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Mar;28(3):200-5. doi: 10.1016/j.annfar.2008.12.018. Epub 2009 Mar 10. French.
- Stiegler MP, Goldhaber-Fiebert SN. Cognitive Errors and Cognitive Aids in Anesthesiology. ASA Newsletter 2013; 77:10-12
Hjelpsomme linker
- Current guidelines from the French Society of Anaesthesia & Intensive Care Medicine for the airway management in anesthesiology of adults, except for difficult intubation
- Rabault K, Master degree on the subject of the assessment of practice concerning the rapid sequence induction for patient at risk of aspiration in the Poitiers University Hospital
- C. Schmitz. Workarounds: Manipulating a survey at runtime using Javascript - Implicit association test. Published February 16, 2022. Accessed March 13, 2022
- Muscle relaxants and reversal in anaesthesia. Guidelines from the French Society of Anaesthesia & Intensive Care Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/683
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater