Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av angst på beslutningsprosessene til anestesileger. (DECIDINH)

8. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Innvirkning av angst på beslutningsprosessen til anestesileger i valg av medikamenter for induksjon av generell anestesi hos pasienter med risikofaktorer for aspirasjon.

Bortsett fra overdrevne situasjoner der aspirasjonsrisiko virker åpenbar (eller fraværende), er valget av en hurtigsekvensinduksjonsprotokoll for generell anestesi ofte gjort under usikkerhet, i henhold til den individuelle vurderingen av balansen mellom aspirasjonsrisikoen på den ene siden og anafylaksen risiko indusert av korttidsvirkende curares på den annen side.

Virkningen av angst og impulsivitet på valg av induksjonsprotokoller under usikkerhet har aldri blitt studert før.

For å undersøke dette problemet er det utformet en anonym undersøkelse på nett som vil bli sendt til anestesilegene i Bourgogne Franche-Comté- og Grand Est-regionene i Frankrike.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere virkningen av trekk-angst ved å bruke STAI-Y2-skjemaet på beslutningsprosessen til anestesileger under valget av en induksjonsprotokoll for pasienter med risiko for aspirasjon.

De sekundære målene er å karakterisere beslutningsprofiler, å måle den implisitte dimensjonen av angst ved å bruke en implisitt assosiasjonstest, å studere virkningen av impulsivitet på beslutningsprosesser under usikkerhet ved å bruke kortversjonen av UPPS-P-skalaen og å studere rolle sosiodemografiske data og faglig historie i disse beslutningene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besançon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En første fase vil omfatte alle anestesileger fra Bourgogne-Franche-Comté og Grand-Est-regionene (500 forsøkspersoner) En andre fase vil omfatte alle anestesileger registrert i Frankrike.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle anestesileger som har fullført sin doktorgrad
  • jobber i Frankrike
  • i et offentlig eller privat helseinstitusjon

Ekskluderingskriterier:

  • innbyggere
  • pensjonerte anestesileger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventarskjema for tilstandstrekk angst Y2
Tidsramme: ved 4 måneder
Mål på STAI Y2. En poengsum over terskelen på 49 av 80 vil vise en egenskapsangst som forstyrrer beslutningstakingen til anestesilegene.
ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsprofiler
Tidsramme: ved 4 måneder

Karakteriser beslutningsprofiler ved å bruke en undersøkelse av 10 kliniske situasjoner som presenterer en variabel grad av usikkerhet, for hvilke en risikoscore (RS) er fastsatt av et ekspertutvalg. For hver situasjon må induksjonsprotokollen velges blant en femvalgsliste samlet i 3 kategorier: (1) rask sekvensinduksjon (hypnotisk + korttidsvirkende curare), (2) kort protokoll (hypnotisk + alfentanil eller remifentanil) og ( 3) standard (hypnotisk + sufentanil eller remifentanil + cisatracurium). Hver kategori har sin egen poengsum, slik at en protokollscore (PS) tilskrives den valgte protokollen. Til slutt beregnes en global poengsum (GS) for hvert emne ved å legge til produktet av RS x PS av de 10 situasjonene.

Emnene vil bli tilskrevet en av de tre profilene i henhold til deres globale poengsum.

ved 4 måneder
Implisitt mål på angst
Tidsramme: ved 4 måneder
Mål på angsten ved hjelp av implisitt assosiasjonstest.
ved 4 måneder
Impulsivitetsmål: (negativ) Hastighet, (manglende) overlagt plan, (manglende) utholdenhet, Sensasjon (søkende) - Positiv (haster) skala (UPPS-P-skala)
Tidsramme: ved 4 måneder

Mål for impulsiviteten ved å bruke kortversjonen av UPPS-P-skalaen som er skalaen (negativ) Urgency, (manglende) Premeditation, (manglende) Perseverance, Sensation (søkende) - Positiv (haster)-skalaen.

Denne skalaen måler fem dimensjoner av impulsivitet. Hver dimensjon vil bli skåret og sammenlignet med gjennomsnittet og standardavviket til de andre profilene og med gjennomsnittet og standardavviket for den generelle befolkningen.

En skåre over gjennomsnittet for den generelle befolkningen viser en høyere tendens til impulsiv atferd i den skårede dimensjonen. Jo høyere poengsummen er, jo mer impulsive er fagene.

Standardverdier for hver dimensjon:

Dimensjoner Gjennomsnittlig standardavvik Negativ haster 9,38 2,73 Positiv haster 10,84 2,38 Mangel på forutsetninger 7,98 2,15 Mangel på utholdenhet 7,46 2,41 Sensasjonssøkende 10,55 2,72

ved 4 måneder
Sosiodemografi og faghistorie
Tidsramme: ved 4 måneder
Innsamling av sosiodemografiske data: kjønn, erfaring, praksis i anestesiavdelinger der det ofte oppstår risiko for aspirasjon (fordøyelses- ELLER, akutt-ELLER, obstetrikk), region, praksis i et offentlig eller privat anlegg, tid brukt på vakt (timer per uke) , kaffe- og sigarettforbruk på jobb, historie med alvorlig anafylaksi som følge av en rask sekvensinduksjon, historie med aspirasjon som følge av induksjon av generell anestesi, emosjonelle problemer med alvorlig anafylaksi eller aspirasjon.
ved 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David FERREIRA, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/683

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være strengt anonyme.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelse

3
Abonnere