- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05364801
Impatto dell'ansia sui processi decisionali degli anestesisti. (DECIDINH)
Impatto dell'ansia sul processo decisionale degli anestesisti nella scelta dei farmaci per l'induzione dell'anestesia generale dei pazienti con fattori di rischio di aspirazione.
Fatta eccezione per le situazioni esagerate in cui il rischio di aspirazione sembra ovvio (o assente), la scelta di un protocollo di induzione a sequenza rapida per l'anestesia generale viene spesso effettuata in condizioni di incertezza, in base alla valutazione individuale dell'equilibrio tra il rischio di aspirazione da un lato e l'anafilassi rischio indotto da curari a breve durata d'azione, d'altra parte.
L'impatto dell'ansia e dell'impulsività sulla scelta dei protocolli di induzione in condizioni di incertezza non è mai stato studiato prima.
Per indagare su questo problema, è stato progettato un sondaggio anonimo online che verrà inviato agli anestesisti delle regioni della Borgogna Franca Contea e del Grand Est in Francia.
L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'impatto dell'ansia di tratto utilizzando il modulo STAI-Y2 sul processo decisionale degli anestesisti durante la scelta di un protocollo di induzione per i pazienti a rischio di aspirazione.
Gli obiettivi secondari sono caratterizzare i profili decisionali, misurare la dimensione implicita dell'ansia utilizzando un test di associazione implicita, studiare l'impatto dell'impulsività sui processi decisionali in condizioni di incertezza utilizzando la versione breve della scala UPPS-P e studiare la ruolo dei dati socio-demografici e della storia professionale in queste decisioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David FERREIRA, PH
- Numero di telefono: +33 3 81 66 91 31
- Email: dferreira@chu-besancon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chloé ZANONI, resident
- Numero di telefono: +33 6 42 56 14 86
- Email: chloe.zanoni@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Doubs
-
Besançon, Doubs, Francia, 25000
- Reclutamento
- CHU Besançon
-
Contatto:
- David FERREIRA, MD
- Numero di telefono: +333 81 66 91 31
- Email: dferreira@chu-besancon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti gli anestesisti che hanno completato il dottorato di ricerca
- lavorando in Francia
- in una struttura sanitaria pubblica o privata
Criteri di esclusione:
- residenti
- anestesisti in pensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo per l'inventario dell'ansia da tratto di stato Y2
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Misura dello STAI Y2.
Un punteggio superiore alla soglia di 49 su 80 mostrerà un tratto di ansia che interferisce con il processo decisionale degli anestesisti.
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a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profili decisionali
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Caratterizzare i profili decisionali utilizzando un'indagine di 10 situazioni cliniche che presentano un grado variabile di incertezza, per le quali un punteggio di rischio (RS) è stato determinato da un comitato di esperti. Per ciascuna situazione, il protocollo di induzione deve essere scelto tra un elenco di cinque scelte riunito in 3 categorie: (1) induzione a sequenza rapida (ipnotico + curaro a breve durata d'azione), (2) protocollo breve (ipnotico + alfentanil o remifentanil) e ( 3) standard (ipnotico + sufentanil o remifentanil + cisatracurio). Ogni categoria ha un proprio punteggio, per cui al protocollo prescelto viene attribuito un punteggio di protocollo (PS). Infine, per ciascun soggetto viene calcolato un punteggio globale (GS) sommando il prodotto RS x PS delle 10 situazioni. I soggetti verranno attribuiti ad uno dei tre profili in base al loro punteggio globale. |
a 4 mesi
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Misura implicita dell'ansia
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Misura dell'ansia mediante il test dell'associazione implicita.
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a 4 mesi
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Misura dell'impulsività: (negativo) Urgenza, (mancanza di) premeditazione, (mancanza di) perseveranza, sensazione (ricerca) - Scala positiva (urgenza) (scala UPPS-P)
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Misura dell'impulsività utilizzando la versione breve della scala UPPS-P che è la scala Urgenza (negativa), (mancanza di) premeditazione, (mancanza di) perseveranza, sensazione (ricerca) - positiva (urgenza). Questa scala misura cinque dimensioni dell’impulsività. Ad ogni dimensione verrà assegnato un punteggio e confrontata con la media e la deviazione standard degli altri profili e con la media e la deviazione standard della popolazione generale. Un punteggio superiore alla media della popolazione generale mostra una maggiore tendenza a comportamenti impulsivi nella dimensione valutata. Più alti sono i punteggi, più impulsivi sono i soggetti. Valori standard per ciascuna dimensione: Dimensioni Media Deviazione standard Negativa Urgenza 9,38 2,73 Positiva Urgenza 10,84 2,38 Mancanza di premeditazione 7,98 2,15 Mancanza di perseveranza 7,46 2,41 Ricerca di sensazioni 10,55 2,72 |
a 4 mesi
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Socio-demografica e storia professionale
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Raccolta dati socio-demografici: sesso, esperienza, pratica nei reparti di anestesia dove è frequente il rischio di aspirazione (sala operatoria digestiva, sala operatoria d'urgenza, ostetricia), regione, pratica in una struttura pubblica o privata, tempo trascorso in servizio (ore settimanali) , consumo di caffè e sigarette sul lavoro, storia di grave anafilassi derivante da un'induzione a sequenza rapida, storia di aspirazione derivante da un'induzione di anestesia generale, problemi emotivi di grave anafilassi o aspirazione.
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a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David FERREIRA, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
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- C. Schmitz. Workarounds: Manipulating a survey at runtime using Javascript - Implicit association test. Published February 16, 2022. Accessed March 13, 2022
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- 2022/683
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