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Impatto dell'ansia sui processi decisionali degli anestesisti. (DECIDINH)

8 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Impatto dell'ansia sul processo decisionale degli anestesisti nella scelta dei farmaci per l'induzione dell'anestesia generale dei pazienti con fattori di rischio di aspirazione.

Fatta eccezione per le situazioni esagerate in cui il rischio di aspirazione sembra ovvio (o assente), la scelta di un protocollo di induzione a sequenza rapida per l'anestesia generale viene spesso effettuata in condizioni di incertezza, in base alla valutazione individuale dell'equilibrio tra il rischio di aspirazione da un lato e l'anafilassi rischio indotto da curari a breve durata d'azione, d'altra parte.

L'impatto dell'ansia e dell'impulsività sulla scelta dei protocolli di induzione in condizioni di incertezza non è mai stato studiato prima.

Per indagare su questo problema, è stato progettato un sondaggio anonimo online che verrà inviato agli anestesisti delle regioni della Borgogna Franca Contea e del Grand Est in Francia.

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'impatto dell'ansia di tratto utilizzando il modulo STAI-Y2 sul processo decisionale degli anestesisti durante la scelta di un protocollo di induzione per i pazienti a rischio di aspirazione.

Gli obiettivi secondari sono caratterizzare i profili decisionali, misurare la dimensione implicita dell'ansia utilizzando un test di associazione implicita, studiare l'impatto dell'impulsività sui processi decisionali in condizioni di incertezza utilizzando la versione breve della scala UPPS-P e studiare la ruolo dei dati socio-demografici e della storia professionale in queste decisioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • CHU Besançon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una prima fase includerà tutti gli anestesisti delle regioni Bourgogne-Franche-Comté e Grand-Est (500 soggetti) Una seconda fase includerà tutti gli anestesisti registrati in Francia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti gli anestesisti che hanno completato il dottorato di ricerca
  • lavorando in Francia
  • in una struttura sanitaria pubblica o privata

Criteri di esclusione:

  • residenti
  • anestesisti in pensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo per l'inventario dell'ansia da tratto di stato Y2
Lasso di tempo: a 4 mesi
Misura dello STAI Y2. Un punteggio superiore alla soglia di 49 su 80 mostrerà un tratto di ansia che interferisce con il processo decisionale degli anestesisti.
a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili decisionali
Lasso di tempo: a 4 mesi

Caratterizzare i profili decisionali utilizzando un'indagine di 10 situazioni cliniche che presentano un grado variabile di incertezza, per le quali un punteggio di rischio (RS) è stato determinato da un comitato di esperti. Per ciascuna situazione, il protocollo di induzione deve essere scelto tra un elenco di cinque scelte riunito in 3 categorie: (1) induzione a sequenza rapida (ipnotico + curaro a breve durata d'azione), (2) protocollo breve (ipnotico + alfentanil o remifentanil) e ( 3) standard (ipnotico + sufentanil o remifentanil + cisatracurio). Ogni categoria ha un proprio punteggio, per cui al protocollo prescelto viene attribuito un punteggio di protocollo (PS). Infine, per ciascun soggetto viene calcolato un punteggio globale (GS) sommando il prodotto RS x PS delle 10 situazioni.

I soggetti verranno attribuiti ad uno dei tre profili in base al loro punteggio globale.

a 4 mesi
Misura implicita dell'ansia
Lasso di tempo: a 4 mesi
Misura dell'ansia mediante il test dell'associazione implicita.
a 4 mesi
Misura dell'impulsività: (negativo) Urgenza, (mancanza di) premeditazione, (mancanza di) perseveranza, sensazione (ricerca) - Scala positiva (urgenza) (scala UPPS-P)
Lasso di tempo: a 4 mesi

Misura dell'impulsività utilizzando la versione breve della scala UPPS-P che è la scala Urgenza (negativa), (mancanza di) premeditazione, (mancanza di) perseveranza, sensazione (ricerca) - positiva (urgenza).

Questa scala misura cinque dimensioni dell’impulsività. Ad ogni dimensione verrà assegnato un punteggio e confrontata con la media e la deviazione standard degli altri profili e con la media e la deviazione standard della popolazione generale.

Un punteggio superiore alla media della popolazione generale mostra una maggiore tendenza a comportamenti impulsivi nella dimensione valutata. Più alti sono i punteggi, più impulsivi sono i soggetti.

Valori standard per ciascuna dimensione:

Dimensioni Media Deviazione standard Negativa Urgenza 9,38 2,73 Positiva Urgenza 10,84 2,38 Mancanza di premeditazione 7,98 2,15 Mancanza di perseveranza 7,46 2,41 Ricerca di sensazioni 10,55 2,72

a 4 mesi
Socio-demografica e storia professionale
Lasso di tempo: a 4 mesi
Raccolta dati socio-demografici: sesso, esperienza, pratica nei reparti di anestesia dove è frequente il rischio di aspirazione (sala operatoria digestiva, sala operatoria d'urgenza, ostetricia), regione, pratica in una struttura pubblica o privata, tempo trascorso in servizio (ore settimanali) , consumo di caffè e sigarette sul lavoro, storia di grave anafilassi derivante da un'induzione a sequenza rapida, storia di aspirazione derivante da un'induzione di anestesia generale, problemi emotivi di grave anafilassi o aspirazione.
a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David FERREIRA, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno rigorosamente anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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