Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny metode for behandling av dyp venøs insuffisiens: tidlige resultater av vene restaureringsbehandling (VRT)

1. september 2020 oppdatert av: Erdinç Eroğlu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

En ny metode for behandling av dyp venøs insuffisiens: tidlige resultater av venerestaureringsbehandling (VRT) Erdinç EROĞLU

For å presentere de 9 måneders kliniske resultatene av perkutan Ven Restoration Therapy (VRT), en ny metode for behandling av primær femoral veneinsuffisiens. Tjuefire pasienter diagnostisert med isolert primær femoral veneinsuffisiens mellom januar 2020 og desember 2020 ble inkludert i studien . Før prosedyren ble junctional femoral vene diameter og reflukstider målt. CEAP-klassifisering og venøs klinisk alvorlighetsgrad (VCSS) ble registrert. Spørreskjema for kronisk venøs insuffisiens (CIVIQ-20) ble også registrert. Deretter ble VRT påført perkutant på fremre og bakre del av femoralvenene til pasientene, og diameteren av femoralvenen ble innsnevret og klaffekopptering ble oppnådd. Etter prosedyren ble venediametre og reflukstider målt igjen. Alle parametere ble reevaluert ved å kalle pasienter for kontroll etter 1., 3., 6. og 9. måneder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med isolert dyp venøs insuffisiens, uten medfølgende overfladisk venøs insuffisiens,
  • frivillige til å delta i studien ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • posttrombotisk eller medfødt dyp venøs insuffisiens
  • Venøs reflukssykdom i GSV diagnostisert av kliniske symptomer
  • Lokal eller systemisk infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bare lårbensåre
Ultralydveiledet kontrollert injeksjon starter, og venediameteren og gapet mellom klaffene reduseres
Fremgangsmåte: Ven Restoration Therapy
Dette er en ny og lovende metode, brukt perkutant, i behandlingen av dyp venøs insuffisiens. I denne metoden, utviklet basert på effekten av kompresjonsplagg, injiseres en polymer bestående av cyanoakrylat og hyaluronsyre, med ultralydveiledning, perkutant rundt låråren. På denne måten reduseres venens diameter, og funksjonen gjenopprettes til den utilstrekkelig fungerende ventilen. Prosedyren kalles også perkutan valvuloplastikk. Den underliggende ideen i utviklingen av dette produktet var at hyaluronsyre kunne forårsake en økning i bindevev, mens cyanoakrylat kunne tjene som et eksoskjelett ved å danne tungt vev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
femoral vene diametere
Tidsramme: 9 måneder
redusere femoral vene diameter
9 måneder
reflukstider
Tidsramme: 9 måneder
redusere reflukstiden
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

27. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-2020/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primære åreknuter

Kliniske studier på Ven Restoration Therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere