Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt biomarkørresponser for Alzheimers sykdom

3. april 2024 oppdatert av: Mara Mather, University of Southern California

Effektene av sympatisk aktivering på plasmabiomarkører for Alzheimers sykdom

Forskning har vist at aktivering av det sympatiske nervesystemet i lengre perioder eller i visse perioder i livet kan øke risikoen for Alzheimers sykdom. Noe forskning i dyremodeller viser at akutt aktivering av det sympatiske nervesystemet gjennom stresseksponering kan øke visse Alzheimers sykdom-relaterte biomarkører, for eksempel amyloid-beta, innen timer etter eksponering. Hvordan akutt aktivering av det sympatiske nervesystemet via stresseksponering påvirker amyloid-beta-nivåer hos mennesker har ennå ikke blitt undersøkt.

I denne studien vil etterforskerne undersøke om korte økninger i sympatisk aktivering resulterer i umiddelbare endringer i plasma amyloid-beta-nivåer i løpet av de fem timene etter eksponering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: finne ut om akutt eksponering for stress (økende aktivering av det sympatiske nervesystemet) øker plasma amyloid-beta-40 og amyloid-beta-42 i løpet av de fem timene etter eksponering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-30 år eller mellom 50-65 år
  • Sunn voksen som veier minst 110 pounds
  • Ingen kroniske lidelser eller sykdom
  • Tar ingen medisiner eller medisiner som kan endre stressresponsen (f.eks. kortikosteroider, betablokkere og andre)
  • Ikke bruker noen hormonholdige medisiner (f.eks. hormonelle prevensjonsmidler, hormonerstatning, etc.)
  • Ingen kontraindikasjoner for eksponering for kuldetrykksprøver (høyt blodtrykk, hjertesykdom, dysrytmi, perifer vaskulær sykdom, noen annen kardiovaskulær lidelse, diabetes, vaskulitt, lupus, prikking eller nummenhet i hender og/eller føtter, kryoglobulinemi og Reynauds fenomen)
  • Ingen historie med besvimelse under blodprøvetaking
  • Ingen fobi for å få tatt blod
  • Ingen generell historie med besvimelse eller anfall
  • Foreløpig ikke diagnostisert med en stemningslidelse (f.eks. alvorlig depressiv lidelse)
  • Ikke gravid de siste 12 månedene
  • Ikke ammende de siste 12 månedene
  • Ikke prøver å bli gravid hvis premenopausal
  • Opplevd naturlig overgangsalder hvis postmenopausal
  • Vær ikke-røykere
  • Vær flytende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

- Uvillig til å bli filmet under stressoppgaven ELLER uvillig til å signere fraskrivelsen slik at deres filmede svar kan brukes i vitenskapelige presentasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Ikke stress
Deltakerne vil holde en hånd i romtemperatur vann i 3 minutter.
Atferdsmessig: Ikke stress
Deltakerne vil fullføre en oppgave som ikke vil påvirke deres sympatiske nervesystemaktivitet.
Eksperimentell: Stress (aktivering av sympatisk nervesystem)

Stress vil bli indusert ved å bruke den sosialt evaluerte kaldpressortesten.

Deltakerne skal gjennomføre tre runder av den sosialt evaluerte kaldpressortesten.

Den sosialt evaluerte kaldtrykkstesten går ut på å senke en hånd i iskaldt vann i 3 minutter mens deltakernes reaksjoner filmes på kamera.
Atferdsmessig: Sympatisk nervesystemaktivering
Deltakerne skal fullføre en oppgave som øker aktiveringen av det sympatiske nervesystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma amyloid-beta-40
Tidsramme: 9,5 timer
Endringer i nivåer av amyloid-beta-40 i blod fra før til etter akutt intervensjon (stress/ikke-stress).
9,5 timer
Plasma amyloid-beta-42
Tidsramme: 9,5 timer
Endringer i nivåer av amyloid-beta-42 i blod fra før til etter akutt intervensjon (stress/ikke-stress).
9,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin amyloid-beta-42
Tidsramme: 9,5 timer
Endring i urinnivåer av amyloid-beta-42 fra før til etter akutt intervensjon (stress/ikke-stress).
9,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

Washington University School of Medicine
Keck School of Medicine of USC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UP-22-00404

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data (verdier av utfallsmål og tilhørende eksperimentelle forhold) vil bli delt offentlig på Open Science Framework.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig ved publisering av papirrapporten om resultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offentlig tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressfysiologi

Kliniske studier på Sympatisk nervesystemaktivering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere