Effekt av høyintensiv intervalltrening på lavgradig systemisk betennelse hos overvektige unge voksne.

Detaljert beskrivelse Hypotese Høyintensiv intervalltrening reduserer inflammatoriske markører assosiert med lavgradig kronisk systemisk betennelse hos overvektige unge voksne i alderen 18 til 30 år.

Metoder Studiedesign Enkel randomisert klinisk studie. Plassering av studien. Institute of Translational Nutrigenomics and Nutrigenomics ved Institutt for molekylærbiologi og genomikk ved University Center for Health Sciences og ved Tlajomulco University Center ved University of Guadalajara.

Virtuelt miljø: ZOOM

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsen ble bestemt i henhold til den gjennomsnittlige forskjellsformelen for kliniske studier fra en tidligere studie (Barrón et. al, 2020), med en konfidensprosent på 95 %, statistisk styrke på 90 % og alfa på 5 %. Prøvetakingen utvides til et potensielt større beløp på 20 % for å unngå negativ effekt av resultatene på grunn av frafallsraten til studiepersonene. Prøven som kreves for hver gruppe stammer fra minimum 13 forsøkspersoner per gruppe. Derfor vil en "n" på 16 pasienter per gruppe bli fanget opp.

Gruppe 1: HIIT Gruppe 2 (kontroll): MICT Studieemner Det vil bli invitert til å delta i dette prosjektet via facebook, whatsapp, Instagram, tiktok og fysiske plakater som vil bli plassert på Civil Hospital of Guadalajara "Fray Antonio Alcalde" og i University Science Center i Guadalajara. Helse (CUCS). Emner som bestemmer seg for å akseptere må gå til Institute of Translational Nutrigenomics and Nutrigenomics, de vil gjennomgå en klinisk og antropometrisk vurdering, og hvis de oppfyller inklusjonskriteriene, vil deres autorisasjon bli bedt om gjennom deres signatur på et informert samtykkebrev.

Klinisk evaluering En medisinsk kontroll vil ta sikte på å vurdere den generelle helsetilstanden til deltakeren av en kvalifisert fagperson for å identifisere mulige helserisikoer. Den biomekaniske evalueringen vil se etter endringer relatert til muskel- og skjelettsystemet som forhindrer utøvelse av visse motoriske bevegelser til deltakeren. Den biomekaniske evalueringen vil bli utført av en kvalifisert fysioterapeut med tittel og yrkeslisens. En submaksimal stresstest basert på Astrand-Ryhming-protokollen (Astrand, 1954) vil bli utført på et sykkelergometer med elektronisk brems (RECK MOTOmed) for å bestemme maksimalt oksygenforbruk og maksimal hjertefrekvens med sikte på å strukturere det individualiserte fysiske aktivitetsprogrammet . Antropometriske mål (vekt, høyde, midjeomkrets, hofteomkrets) vil bli utført av en sertifisert antropometrist med henvisning til ISAK-protokollen (The International Society for the Advancement of Kinanthropometry). Prosentandelen av kroppsfett og muskelmasse vil bli oppnådd ved hjelp av den elektriske bioimpedansmetoden med Inbody 370.

Biokjemisk analyse Deltakere som består det forrige filteret, vil gå videre til baseline-evalueringen, som vil bli utført 7 dager før start av intervensjonen.

For evaluering av blodtelling og cytokiner i plasma vil det bli bedt om å faste i 8 til 12 timer; venøs punktering av antecubital regionen vil bli utført med et 21 fransk kaliber kateter. Prøver vil bli samlet i tørre eller EDTA-vakutainerrør (BD Vacutainer) som skal sentrifugeres i 10 minutter ved 4°C ved 3500 rpm. TNFalpha og IL-6 vil bli analysert ved hjelp av ProQuantum Immunoassay-teknikken basert på instruksjonene foreslått av produsenten.

Randomisering Oppgaven til studiegruppene vil bli definert ved hjelp av den enkle tilfeldige metoden. Det første emnet som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt som utgangspunkt for å bli inkludert i gruppe A, deretter vil det andre emnet bli tildelt gruppe B, og så videre til studiens totale "n" er nådd. Emner med oddetall (1, 3, 5...) vil bli tildelt gruppe A, og emner med partall (2, 4, 6...) vil bli tildelt gruppe B.

Biokjemiske bestemmelser Blodprøver vil bli tatt om morgenen etter en 8 til 10 timers faste. Total kolesterol (TC), HDL kolesterol og triglyserider (TG) verdier vil bli bestemt ved å bruke et VITROS® 350 tørrkjemisett (Ortho Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, England); LDL-c-verdien vil bli beregnet ved hjelp av Friedewald-formelen, TG/HDL-forholdet vil bli oppnådd ved å dele TG-verdiene med HDL-c-verdiene.

Antropometrisk evaluering Høyde vil bli evaluert med et SECA bærbart stadiometer (Hamburg, Tyskland) med en presisjon på 1 mm og en presisjon på 0,5 cm. Forsøkspersonene vil bli plassert med hodet orientert i Frankfort-planet, med hælene, baken og ryggen i kontakt med skalaen og føttene sammen. Midjeomkretsen vil bli oppnådd ved å bruke et Lufkin (USA) målebånd i henhold til retningslinjene fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK). Skjæringspunktet som vil bli brukt for tolkningen vil være det som rapporteres av NCEP/ATPIII (<88 cm hos kvinner og <102 cm hos menn). Tolkningsprosenten av kroppsfett (PBF) vil være: tilstrekkelig <25 % hos menn og <35 % hos kvinner.

Intervensjon Starten og utviklingen av intervensjonen vil bli utviklet i et virtuelt miljø gjennom "ZOOM". Indikasjoner vil bli gitt gjennom en brosjyre med anbefalinger for et balansert kosthold, basert på gjeldende anbefalinger fra WHO (Verdens helseorganisasjon, 2018). Deltakere fra begge grupper vil bli trent og kondisjonert i 2 uker før treningsstart.

Intervensjonene vil vare i 12 uker, 3 ganger i uken og fullføre totalt 24 økter. Utnevnelsesplanen for den innledende evalueringen, som vil bli holdt ved University Center for Health Sciences ved University of Guadalajara, under hensyntagen til pandemiens forhold og styrking av sikkerhetstiltakene når det gjelder helserisiko. Det skal bemerkes at treningen vil bli overvåket av spesialister i fysisk aktivitet og rehabiliteringsvitenskap.

HIIT-modellen er bygget fra en serie gratis isotoniske aerobe øvelser tilpasset deltakernes egenskaper og basert på anbefalingene i retningslinjene for ytelse og overvåking av høyintensiv intervalltrening i kliniske populasjoner (Taylor et al., 2019) ) og en tidligere rettssak (Gallo-Villegas el al, 2018).

Revurdering Det vil bli foretatt en første vurdering i forhold til den kliniske, antropometriske og biokjemiske evalueringen i uke 6 (halvparten av intervensjonen) og den siste i uke 12. Posttestene vil bli utført 72 timer etter siste treningsøkt for å unngå skjevheter knyttet til akutt treningsrespons. Prosedyrene vil bli trofast gjengitt.

Bestemmelse av konsentrasjoner av TNFalfa, IL-6 og reaktivt C-protein Serumkonsentrasjonene av TNFa, IL-6 vil bli bestemt ved hjelp av ProQuantum Immunoassay-teknikken, for bestemmelse av cytokiner som: TNFalpha (A35601), IL-6 (A35573) ), vil ProQuantum Immunoassay-metodikken bli brukt, som starter fra antigen-antistoff-bindingsmetodikken, i dette tilfellet vil antistoffet kobles til oligonukleotidkjeder som, når de er bundet til antigenet, vil være nær nok til at en ligase kan koble seg sammen og generere en mal DNA-base og derved starte PCR-amplifikasjonsprosessen i sanntid, i Light Cycler 96-utstyret. Serumkonsentrasjonen av ultrasensitivt reaktivt C-protein vil bli bestemt ved hjelp av en immunanalyse med getein-utstyret.

Databaser og dataprogrammer De sosiodemografiske dataene, verdiene til de antropometriske variablene og de biokjemiske variablene vil bli fanget opp i Microsoft Excel 2010-programmet for senere statistisk analyse i IBM SPSS-programvaren (Statistical Package for the Social Sciences, Chicago IL.) for Windows versjon 21.

Statistisk analyse For normalitetsfordelingen av variablene vil Kolmogorov-Smirnov-testen bli brukt. For den beskrivende analysen vil de kvalitative variablene uttrykkes som frekvens og prosent og de kvantitative variablene som gjennomsnitt og standardavvik. For den komparative analysen av de parametriske kvantitative variablene mellom to grupper vil det bli utført en Students t-test og en ANOVA-test mellom tre grupper, etterfulgt av en analyse med post-hoc tester. Når det gjelder evaluering av individuell og felles effekt av to eller flere risikofaktorer på en kvantitativ avhengig variabel, vil den lineære regresjonsmodellen benyttes. Et konfidensintervall på 95 % vil bli vurdert og en verdi på p<0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant i hver av testene.

Biosikkerhetshensyn For planlegging og utvikling av denne forskningen er standardene for Good Clinical Practices (GCP) blitt vurdert, som ble presentert i 1994 av International Conference on Harmonization, som gir en garanti for studiefagene at deres rettigheter, sikkerhet og velvære er beskyttet til enhver tid.

Relatert til biosikkerhet, vil det bli fulgt uttalelsene fra offisielle meksikanske standarder NOM-087-ECOL-SSA1-2002 for spørsmål knyttet til håndtering og deponering av smittsomt biologisk materiale, og NOM-052-SEMARNAT-2005 for ledelse og avhending av materiale identifisert i farlig avfall.

Etiske hensyn I henhold til Forskrift om allmenn helserett i spørsmål om forskning for helse 1987, i andre tittel, om etiske aspekter ved forskning på mennesker, kapittel 1, artikkel 17, er protokollen klassifisert som forskning mht. minimum risiko.

Bestemmelsene i den offisielle meksikanske standarden NOM-004-SSA3-2012 i den kliniske filen vil bli vurdert, som fastslår at dataene til deltakerne må være konfidensielle. Hver deltaker vil bli gitt det tilsvarende informerte samtykket, som vil forklare i detalj egenskapene til studien, dens mål, metodikken for å samle informasjon, fordeler og konsekvenser av deres deltakelse, samt konfidensialitet og dissosiasjon av dataene. data som du gir oss og som er oppnådd gjennom analysen av blodprøven; sistnevnte i samsvar med artikkel 18, 19 og 21 i den føderale loven om åpenhet og tilgang til offentlig og offentlig informasjon. I tillegg støttes bruken av den generelle loven om beskyttelse av personopplysninger som holdes av forpliktede enheter, samt Helsinki-erklæringen.

Fordelene for deltakerne vil være tilbakemelding på deres kroppssammensetning og generelle anbefalinger for sunn livsstil.

Informasjonen som innhentes vil bli brukt til forskning og vil kun være tilgjengelig for forskningsteamet. Identifikasjonsdataene til deltakerne vil ikke vises i publikasjonene som stammer fra prosjektet, for å opprettholde og garantere deres anonymitet og konfidensialitet.

Videre erklærer ikke hovedforskeren og samarbeidspartnerne i denne studien noen interessekonflikter som påvirker resultatene, rekruttering, oppbevaring av deltakere, publisering av data og etisk gjennomgang av prosjektet.

Denne studien har allerede blitt akseptert av den etiske komiteen til Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara, med CI-06321-nummeret.