Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative komplikasjoner knyttet til covid-19-historie hos pasienter med elektiv hjertekirurgi

28. februar 2023 oppdatert av: Cornelia Elena Predoi, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

A. Primært mål

Identifisering av risikofaktorer for perioperative komplikasjoner hos pasienter som har hatt COVID-19.

B. Sekundære mål

Identifisering av perioperative komplikasjoner hos pasienter som har hatt COVID-19. Oppfølging av perioperative komplikasjoner under innleggelse. Identifisere sikker avstand en pasient kan opereres på etter en Sars CoV2-infeksjon uten å ha økt risiko for perioperative komplikasjoner.

C. Studie inkluderings- og eksklusjonskriterier

  1. Inklusjonskriterier

    Pasienter bør inkluderes hvis:

    • er planlagt for elektiv hjertekirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon (bypass);
    • de gir sitt samtykke til at dataene deres skal inkluderes i studier;
  2. Eksklusjonskriterier

Pasienter bør ekskluderes hvis:

  • de har akuttkirurgi;
  • har hatt Sars Cov 2-infeksjon mer nylig enn 3 måneder;

D. Datainnsamling

Det gjøres i en excel-tabell. Datainnsamlingen skjer anonymt. Ingen pasientidentifiserende data vil bli samlet inn. De innsamlede dataene vil handle om komorbiditeter, COVID-19-status - sykdom og vaksinasjon, postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Typer datainnsamling fra pasientene:

Type operasjon Alder Kjønn Røyking Diabetes Nyresykdom i anamnesen Preoperativ anemi Preoperativ kreatinin Preoperativ urea BMI NYHA klasse ASA score EuroScore I Preoperativ LVEF sykdom COVID -19 Sykdomsdato Sykehusinnleggelse for COVID-19 COVID 19 vaksinasjonsstatus Nødvendig vasopressor perioperativ varighet og Maksimal dose Perioperativ positiv inotrop nødvendig Bypass-varighet Varighet av aortaklemming Intraoperative transfusjoner Postoperativ kreatinin - toppnivå Postoperativt urea-toppnivå Varighet av postoperativ oro-trakeal intubasjon NIV nødvendig Varighet av sykehusinnleggelse i hjerteintensivavdeling Varighet av postoperativ sykehusinnleggelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Rekruttering
        • IUBCV Prof. Dr. CC Iliescu
        • Ta kontakt med:
          • Cornelia Elena Predoi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus på hjerteintensivavdeling 2 IUBCV CC Iliescu for postoperativ behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er planlagt for elektiv hjertekirurgi med ekstrakorporal sirkulasjon (bypass);
  • de gir sitt samtykke til at dataene deres skal inkluderes i studier;

Ekskluderingskriterier:

  • de har akuttkirurgi;
  • har hatt Sars Cov 2-infeksjon mer nylig enn 3 måneder;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifisering av risikofaktorer for perioperative komplikasjoner hos pasienter som har hatt COVID-19
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av perioperative komplikasjoner hos pasienter som har hatt COVID-19
Tidsramme: 3 år
Oppfølging av perioperative komplikasjoner under innleggelse.
3 år
Identifisere sikker avstand en pasient kan opereres på etter en Sars CoV2-infeksjon uten å ha økt risiko for perioperative komplikasjoner.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20083/11.07.2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere