SGLT2 for hjertesvikt hos CHD-pasienter (GACH)

Hjertesvikt (HF) hos voksne pasienter med medfødt hjertesykdom er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet. Omtrent 30 % av pasienter med betydelig medfødt hjertesykdom vil utvikle tegn på hjertesvikt. Hjertesvikt fører til sykehusinnleggelse og uførhet med lengre sykehusopphold og høyere helsekostnader sammenlignet med hjertesviktpasienter uten medfødt hjertesykdom. En tredjedel av dødsfallene hos pasienter med medfødt hjertesykdom skyldes hjertesvikt.

Hos pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon (EF), foreslår ESC-anbefalingene fra 2021 bruk av natrium-glukose co-transporter 2-hemmere (SGLT2i) (dapaglifozin og empaglifozin), en ny terapeutisk klasse for hjertesvikt (HF), i en klasse IA anbefaling. I tillegg til redusert EF, har disse molekylene vist effektivitet i konservert EF, noe som har ført til refusjon i både konservert og redusert ejeksjonsfraksjon i Frankrike.

Dessverre, gitt det relativt lave antallet av HF-medfødt hjertesykdom, ble de ikke inkludert i tidligere studier. Imidlertid forklarer alvorlighetsgraden av tilstanden deres og fraværet av terapeutisk forskrivning av SGLT2i hos disse pasientene og sannsynligheten for økt bruk i fremtiden. Dette understreker spesielt behovet for sikkerhetsdata i denne virkelige befolkningen.

Til dags dato har ingen data om sikkerhet eller effekt av SGLT2i ved HF-medfødt hjertesykdom blitt publisert. Resultatene av denne studien vil gi trygghet om sikkerheten til SGLT2i hos voksne medfødte pasienter og potensielt utvide indikasjonen for SGLT2i i HF relatert til medfødt hjertesykdom

Målet med denne studien er å vurdere virkelige data gjennom et multisenterregister:

• Effekten av SGLT2i hos pasienter med hjertesvikt relatert til medfødt hjertesykdom - Indikasjonene for bruk av SGLT2i (type medfødt hjertesykdom)
• Sikkerheten til SGLT2i (samling av uønskede hendelser)