- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05915572
Mulligan-teknikk på skulderdysfunksjon
Effekt av Mulligan-teknikk på skulderdysfunksjon etter nakkedisseksjonsoperasjoner
Syttiseks pasienter av begge kjønn i alderen 30-50 år som lider av skulderdysfunksjon etter nakkedisseksjonsoperasjoner vil delta i denne studien. Deltakerne vil bli valgt fra Damanhur Oncology Center og vil tilfeldig fordeles i to like mange grupper.
Gruppe (A): 38 pasienter vil motta mulligan mobiliseringsteknikk i tillegg til tradisjonelt fysioterapiprogram (myofascial frigjøring, kapselstrekning eks. styrkende eks. og ROM eks.) 3 økter per uke i 6 uker.
Gruppe (B): 38 pasienter vil motta tradisjonelt fysioterapiprogram (myofascial frigjøring, kapselstrekk eks. styrkende eks. og ROM eks.) 3 økter per uke i 6 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emner:
Syttiseks pasienter av begge kjønn i alderen 30-50 år som lider av skulderdysfunksjon etter nakkedisseksjonsoperasjoner vil delta i denne studien. Deltakerne vil bli valgt fra Damanhur Oncology Center og vil tilfeldig fordeles i to like mange grupper.
Gruppe (A): 38 pasienter vil motta mulligan mobiliseringsteknikk i tillegg til tradisjonelt fysioterapiprogram (myofascial frigjøring, kapselstrekning eks. styrkende eks. og ROM eks.) 3 økter per uke i 6 uker.
Gruppe (B): 38 pasienter vil motta tradisjonelt fysioterapiprogram (myofascial frigjøring, kapselstrekk eks. styrkende eks. og ROM eks.) 3 økter per uke i 6 uker.
- Utstyr:
Terapeutisk utstyr:
- Mulligan mobiliseringsteknikk: terapeuten brukte passiv tilbehørsglid for å øke skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon når pasienten beveget armen aktivt i ønsket retning med smertefritt område med dosering: 3 sett for 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene . 3 ganger i uken i 6 uker.
- Tradisjonelt fysioterapiprogram: (myofascial frigjøring, kapselstrekk eks. Styrking eks. Og ROM eks.) 3 økter per uke i 6 uker. Tradisjonell fysioterapi vil omfatte hakeplastikk, skuldertrekk, skuldersirkel, skulderretraksjon/adduksjon og skulder-ROM-øvelser, inkludert skulderfleksjon og abduksjon for å forbedre glenohumeral og scapulothoracal bevegelse og skulderekstensjon og adduksjon med moderat motstand og skulder intern/ekstern rotasjon med ca. to sett med 15 repetisjoner.
Måleutstyr:
- Digital Goniometer: Det er en enhet som måler leddområder, sammen med hastighets- og akselerasjonsvariabler, med et høyt presisjonsnivå og til en relativt lav kostnad, praktisk talt lik nåværende analoge verktøy. Det digitale goniometeret er en enhet spesielt designet for måling av bevegelsesvinkler til menneskekroppen med en oppløsning på 1°, som representerer en ideell erstatning for tradisjonelle goniometre, som vanligvis er basert på en skala på 5° trinn. For måling av de valgte skulderbevegelsene (fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon), posisjonen som ble brukt som ryggleie, hvor deltakeren ble bedt om å legge seg rolig ned på ryggen.
- Skuldersmerter og funksjonshemming Index: SPADI er et selvrapportert spørreskjema som består av 13 elementer delt i to deler: smerte og funksjonshemming underskala. Smerteunderskalaen inkluderer fem spørsmål om smerteintensitet på sitt verste og når man ligger på den involverte siden, strekker seg etter noe på en høy hylle, berører nakken og dytter med den involverte armen. Underskalaen for funksjonshemming inkluderer åtte spørsmål om vanskeligheter med å vaske håret, vaske ryggen, ta på en underskjorte eller genser, ta på en skjorte som knepper foran, ta på buksene, plassere en gjenstand på en høy hylle, bære en gjenstand på 10 pund (4,5 kilo) og fjerne noe fra baklommen. Hvert spørsmål om både smerte- og funksjonshemming-subskalaen ble skalert i 11-numeriske rangeringer fra 0 til 10. Hver poengsum ble summert og transformert til prosent. Til slutt omfattet den gjennomsnittlige poengsummen mellom underskalaen smerte og funksjonshemming de totale SPADI-skårene fra 0 (best) til 100 (dårligst).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mona Amin, Master
- Telefonnummer: 01151602624
- E-post: monaamin028@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Telefonnummer: 01151312322
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Faculty of Physical Therapy
- Telefonnummer: 01151312322
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes alder vil være mellom 30-50 år.
- Begge kjønn 76 pasienter vil delta i denne studien.
- Pasienter med stadium I, II adhesiv kapsulitt etter nakkedisseksjonsoperasjoner.
- Frossen skulderpasienter med smertefull, stiv skulder i minst 3 måneder.
- Frossen skulder med minst 25 % begrenset skulderbevegelse.
- Alle pasienter har fra moderat til alvorlig smerte (VAS-score > 4).
- Pasienter som er i stand til å forstå kommando og villige til å delta i studien.
- Alle pasienter som ble registrert i studien hadde sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med revner i rotatorcuff og andre skulderbåndskader eller seneforkalkning.
- Revmatoid artritt skulder sekundært til brudd, dislokasjon.
- Muskel- og skjelettskader i glenohumerale ledd som brudd og dislokasjon.
- Maligniteter i skulderregionen, nevrologiske lidelser, thorax utløpssyndrom og perifere nerveskader
- Epilepsi eller psykologiske lidelser.
- Cervikal disklesjon, cervikal radikulopati.
- Cervical ryggradsbrudd eller spondylolistese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mulligan Mobilization Technique Plus Tradisjonelt fysioterapiprogram
Mulligan mobiliseringsteknikk i tillegg til tradisjonelle fysioterapiprogram (myofascial frigjøring, kapselstrekk eks. styrkende eks. og ROM eks.) 3 økter per uke i 6 uker. Terapeuten brukte passivt tilbehørsglid for å øke skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon ettersom pasienten beveget armen aktivt i ønsket retning med smertefritt område med dosering: 3 sett for 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene. 3 ganger i uken i 6 uker. Tradisjonell fysioterapi vil omfatte hakeplastikk, skuldertrekk, skuldersirkel, skulderretraksjon/adduksjon og skulder-ROM-øvelser, inkludert skulderfleksjon og abduksjon for å forbedre glenohumeral og scapulothoracal bevegelse og skulderekstensjon og adduksjon med moderat motstand og skulder intern/ekstern rotasjon med ca. to sett med 15 repetisjoner. |
Terapeuten brukte passivt tilbehørsglid for å øke skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon ettersom pasienten beveget armen aktivt i ønsket retning med smertefritt område med dosering: 3 sett for 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene. 3 ganger i uken i 6 uker. Tradisjonell fysioterapi vil omfatte hakeplastikk, skuldertrekk, skuldersirkel, skulderretraksjon/adduksjon og skulder-ROM-øvelser, inkludert skulderfleksjon og abduksjon for å forbedre glenohumeral og scapulothoracal bevegelse og skulderekstensjon og adduksjon med moderat motstand og skulder intern/ekstern rotasjon med ca. to sett med 15 repetisjoner.
Myofascial frigjøring, kapselstrekning eks.
styrkende eks. og ROM eks. 3 økter per uke i 6 uker.
Tradisjonell fysioterapi vil omfatte hakeplastikk, skuldertrekk, skuldersirkel, skulderretraksjon/adduksjon og skulder-ROM-øvelser, inkludert skulderfleksjon og abduksjon for å forbedre glenohumeral og scapulothoracal bevegelse og skulderekstensjon og adduksjon med moderat motstand og skulder intern/ekstern rotasjon med ca. to sett med 15 repetisjoner.
|
Eksperimentell: Tradisjonelt fysioterapiprogram
Tradisjonelt fysioterapiprogram (myofascial frigjøring, kapselstøyning eks.
styrkende eks. og ROM eks.) 3 økter per uke i 6 uker.
Tradisjonell fysioterapi vil omfatte hakeplastikk, skuldertrekk, skuldersirkel, skulderretraksjon/adduksjon og skulder-ROM-øvelser, inkludert skulderfleksjon og abduksjon for å forbedre glenohumeral og scapulothoracal bevegelse og skulderekstensjon og adduksjon med moderat motstand og skulder intern/ekstern rotasjon med ca. to sett med 15 repetisjoner.
|
Myofascial frigjøring, kapselstrekning eks.
styrkende eks. og ROM eks. 3 økter per uke i 6 uker.
Tradisjonell fysioterapi vil omfatte hakeplastikk, skuldertrekk, skuldersirkel, skulderretraksjon/adduksjon og skulder-ROM-øvelser, inkludert skulderfleksjon og abduksjon for å forbedre glenohumeral og scapulothoracal bevegelse og skulderekstensjon og adduksjon med moderat motstand og skulder intern/ekstern rotasjon med ca. to sett med 15 repetisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Digitalt goniometer:
Tidsramme: 6 uker
|
Digital Goniometer er en enhet som måler leddområder, sammen med hastighets- og akselerasjonsvariabler, med et høyt presisjonsnivå og til en relativt lav kostnad, praktisk talt lik dagens analoge verktøy.
Det digitale goniometeret er en enhet spesielt designet for måling av bevegelsesvinkler til menneskekroppen med en oppløsning på 1°, som representerer en ideell erstatning for tradisjonelle goniometre, som vanligvis er basert på en skala på 5° trinn.
For måling av de valgte skulderbevegelsene (fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon), posisjonen som ble brukt som ryggleie, hvor deltakeren ble bedt om å legge seg rolig ned på ryggen.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming:
Tidsramme: 6 uker
|
SPADI er et selvrapportert spørreskjema som består av 13 elementer delt i to deler: smerte og funksjonshemming underskala.
Smerteunderskalaen inkluderer fem spørsmål om smerteintensitet på sitt verste og når man ligger på den involverte siden, strekker seg etter noe på en høy hylle, berører nakken og dytter med den involverte armen.
Underskalaen for funksjonshemming inkluderer åtte spørsmål om vanskeligheter med å vaske håret, vaske ryggen, ta på en underskjorte eller genser, ta på en skjorte som knepper foran, ta på buksene, plassere en gjenstand på en høy hylle, bære en gjenstand på 10 pund (4,5 kilo) og fjerne noe fra baklommen.
Hvert spørsmål om både smerte- og funksjonshemming-subskalaen ble skalert i 11-numeriske rangeringer fra 0 til 10.
Hver poengsum ble summert og transformert til prosent.
Til slutt omfattet den gjennomsnittlige poengsummen mellom underskalaen smerte og funksjonshemming de totale SPADI-skårene fra 0 (best) til 100 (dårligst).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 752015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mulligan mobiliseringsteknikk
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremover hodestilling | NakkesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)FullførtAndre spesifiserte graviditetsrelaterte tilstanderForente stater
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringAsymptomatisk tilstandPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringPatellofemoralt smertesyndromPakistan