- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915572
Tecnica Mulligan sulla disfunzione della spalla
Effetto della tecnica Mulligan sulla disfunzione della spalla dopo interventi chirurgici di dissezione del collo
Parteciperanno a questo studio settantasei pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra 30 e 50 anni affetti da disfunzione della spalla dopo interventi chirurgici di dissezione del collo. I partecipanti saranno selezionati dal Damanhur Oncology Center e saranno distribuiti casualmente in due gruppi di numero uguale.
Gruppo (A): 38 pazienti riceveranno la tecnica di mobilizzazione mulligan oltre al tradizionale programma di terapia fisica (rilascio miofasciale, allungamento capsulare ex. rafforzamento es. e ROM es.) 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
Gruppo (B): 38 pazienti riceveranno un programma di terapia fisica tradizionale (rilascio miofasciale, stretching capsulare es. rafforzamento es. e ROM es.) 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Soggetti:
Parteciperanno a questo studio settantasei pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra 30 e 50 anni affetti da disfunzione della spalla dopo interventi chirurgici di dissezione del collo. I partecipanti saranno selezionati dal Damanhur Oncology Center e saranno distribuiti casualmente in due gruppi di numero uguale.
Gruppo (A): 38 pazienti riceveranno la tecnica di mobilizzazione mulligan oltre al tradizionale programma di terapia fisica (rilascio miofasciale, allungamento capsulare ex. rafforzamento es. e ROM es.) 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
Gruppo (B): 38 pazienti riceveranno un programma di terapia fisica tradizionale (rilascio miofasciale, stretching capsulare es. rafforzamento es. e ROM es.) 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
- Attrezzatura:
Attrezzatura terapeutica:
- Tecnica di mobilizzazione Mulligan: il terapista ha applicato lo scivolamento passivo dell'accessorio per aumentare la flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione esterna mentre il paziente muoveva attivamente il braccio nella direzione desiderata con un range senza dolore con dosaggio: 3 serie per 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie . 3 volte a settimana per 6 settimane.
- Programma di fisioterapia tradizionale: (rilascio miofasciale, stiramento capsulare es. Rafforzamento es. E ROM es.) 3 sessioni a settimana per 6 settimane. La terapia fisica tradizionale includerà piegamenti del mento, alzate delle spalle, circonferenza delle spalle, retrazione/adduzione scapolare e esercizi di ROM della spalla, tra cui flessione e abduzione della spalla per migliorare il movimento gleno-omerale e scapolotoracico ed estensione e adduzione della spalla con resistenza moderata e rotazione interna/esterna della spalla con circa due serie da 15 ripetizioni.
Equipaggiamento da misurazione:
- Goniometro Digitale: E' un dispositivo che misura le distanze dei giunti, insieme alle variabili di velocità e accelerazione, con un alto livello di precisione ea un costo relativamente basso, praticamente simile agli attuali strumenti analogici. Il goniometro digitale è un dispositivo appositamente progettato per la misurazione degli angoli di movimento del corpo umano con una risoluzione di 1°, rappresentando un ideale sostituto dei goniometri tradizionali, che solitamente si basano su una scala a incrementi di 5°. Per misurare i movimenti della spalla selezionati (flessione, abduzione, rotazione esterna), la posizione utilizzata come posizione supina, in cui al partecipante è stato chiesto di sdraiarsi riposatamente sulla schiena.
- Indice di dolore e disabilità alla spalla: Lo SPADI è un questionario auto-riportato composto da 13 item divisi in due parti: sottoscala del dolore e della disabilità. La sottoscala del dolore include cinque domande sull'intensità del dolore nella sua forma peggiore e quando si è sdraiati sul lato interessato, si cerca qualcosa su uno scaffale alto, si tocca la parte posteriore del collo e si spinge con il braccio coinvolto. La sottoscala della disabilità include otto domande sulla difficoltà nel lavarsi i capelli, lavarsi la schiena, indossare una maglietta o un maglione, indossare una camicia con i bottoni sul davanti, indossare i pantaloni, mettere un oggetto su uno scaffale alto, trasportare un oggetto di 10 libbre (4,5 chilogrammi) e rimuovendo qualcosa dalla tasca posteriore. Ogni domanda della sottoscala del dolore e della disabilità è stata scalata in 11 valutazioni numeriche comprese tra 0 e 10. Ogni punteggio è stato sommato e trasformato in percentuale. Infine, il punteggio medio tra le sottoscale del dolore e della disabilità comprendeva i punteggi SPADI totali che andavano da 0 (il migliore) a 100 (il peggiore).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mona Amin, Master
- Numero di telefono: 01151602624
- Email: monaamin028@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy
- Numero di telefono: 01151312322
- Email: eth.com@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
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-
Giza, Egitto, 12613
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy
-
Contatto:
- Faculty of Physical Therapy
- Numero di telefono: 01151312322
- Email: eth.com@pt.cu.edu.eg
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei pazienti sarà compresa tra i 30 ei 50 anni.
- Entrambi i pazienti di genere 76 parteciperanno a questo studio.
- Pazienti con capsulite adesiva di stadio I, II dopo interventi chirurgici di dissezione del collo.
- Pazienti con spalla congelata con spalla dolorosa e rigida per almeno 3 mesi.
- Spalla congelata con almeno il 25% di mobilità ridotta.
- Tutti i pazienti hanno dolore da moderato a severo (punteggio VAS > 4).
- Pazienti in grado di comprendere il comando e disposti a partecipare allo studio.
- Tutti i pazienti arruolati nello studio avevano il loro consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori e altre lesioni ai legamenti della spalla o calcificazione del tendine.
- Artrite reumatoide spalla secondaria a frattura, lussazione.
- Lesioni muscoloscheletriche dell'articolazione gleno-omerale come frattura e lussazione.
- Tumori maligni nella regione della spalla, disturbi neurologici, sindrome dello stretto toracico e lesioni dei nervi periferici
- Epilessia o eventuali disturbi psicologici.
- Lesione del disco cervicale, radicolopatia cervicale.
- Frattura della colonna vertebrale cervicale o spondilolistesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tecnica di mobilizzazione Mulligan più programma di fisioterapia tradizionale
Tecnica di mobilizzazione Mulligan in aggiunta al tradizionale programma di fisioterapia (rilascio miofasciale, stiramento capsulare es. rafforzamento es. e ROM es.) 3 sessioni a settimana per 6 settimane. Il terapista ha applicato lo scivolamento accessorio passivo per aumentare la flessione della spalla, l'abduzione e la rotazione esterna mentre il paziente muoveva attivamente il braccio nella direzione desiderata con un range indolore con dosaggio: 3 serie per 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie. 3 volte a settimana per 6 settimane. La terapia fisica tradizionale includerà piegamenti del mento, alzate delle spalle, circonferenza delle spalle, retrazione/adduzione scapolare e esercizi di ROM della spalla, tra cui flessione e abduzione della spalla per migliorare il movimento gleno-omerale e scapolotoracico ed estensione e adduzione della spalla con resistenza moderata e rotazione interna/esterna della spalla con circa due serie da 15 ripetizioni. |
Il terapista ha applicato lo scivolamento accessorio passivo per aumentare la flessione della spalla, l'abduzione e la rotazione esterna mentre il paziente muoveva attivamente il braccio nella direzione desiderata con un range indolore con dosaggio: 3 serie per 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie. 3 volte a settimana per 6 settimane. La terapia fisica tradizionale includerà piegamenti del mento, alzate delle spalle, circonferenza delle spalle, retrazione/adduzione scapolare e esercizi di ROM della spalla, tra cui flessione e abduzione della spalla per migliorare il movimento gleno-omerale e scapolotoracico ed estensione e adduzione della spalla con resistenza moderata e rotazione interna/esterna della spalla con circa due serie da 15 ripetizioni.
Rilascio miofasciale, stiramento capsulare es.
rafforzamento es. e ROM es. 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
La terapia fisica tradizionale includerà piegamenti del mento, alzate delle spalle, circonferenza delle spalle, retrazione/adduzione scapolare e esercizi di ROM della spalla, tra cui flessione e abduzione della spalla per migliorare il movimento gleno-omerale e scapolotoracico ed estensione e adduzione della spalla con resistenza moderata e rotazione interna/esterna della spalla con circa due serie da 15 ripetizioni.
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Sperimentale: Programma di terapia fisica tradizionale
Programma di fisioterapia tradizionale (rilascio miofasciale, stretching capsulare es.
rafforzamento es. e ROM es.) 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
La terapia fisica tradizionale includerà piegamenti del mento, alzate delle spalle, circonferenza delle spalle, retrazione/adduzione scapolare e esercizi di ROM della spalla, tra cui flessione e abduzione della spalla per migliorare il movimento gleno-omerale e scapolotoracico ed estensione e adduzione della spalla con resistenza moderata e rotazione interna/esterna della spalla con circa due serie da 15 ripetizioni.
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Rilascio miofasciale, stiramento capsulare es.
rafforzamento es. e ROM es. 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
La terapia fisica tradizionale includerà piegamenti del mento, alzate delle spalle, circonferenza delle spalle, retrazione/adduzione scapolare e esercizi di ROM della spalla, tra cui flessione e abduzione della spalla per migliorare il movimento gleno-omerale e scapolotoracico ed estensione e adduzione della spalla con resistenza moderata e rotazione interna/esterna della spalla con circa due serie da 15 ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometro digitale:
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il Goniometro Digitale è un dispositivo che misura le distanze dei giunti, insieme alle variabili di velocità e accelerazione, con un alto livello di precisione ea un costo relativamente basso, praticamente simile agli attuali strumenti analogici.
Il goniometro digitale è un dispositivo appositamente progettato per la misurazione degli angoli di movimento del corpo umano con una risoluzione di 1°, rappresentando un ideale sostituto dei goniometri tradizionali, che solitamente si basano su una scala a incrementi di 5°.
Per misurare i movimenti della spalla selezionati (flessione, abduzione, rotazione esterna), la posizione utilizzata come posizione supina, in cui al partecipante è stato chiesto di sdraiarsi riposatamente sulla schiena.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore alla spalla e indice di disabilità:
Lasso di tempo: 6 settimane
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Lo SPADI è un questionario self-report composto da 13 item divisi in due parti: sottoscala dolore e disabilità.
La sottoscala del dolore include cinque domande sull'intensità del dolore nella sua forma peggiore e quando si è sdraiati sul lato interessato, si cerca qualcosa su uno scaffale alto, si tocca la parte posteriore del collo e si spinge con il braccio coinvolto.
La sottoscala della disabilità include otto domande sulla difficoltà nel lavarsi i capelli, lavarsi la schiena, indossare una maglietta o un maglione, indossare una camicia con i bottoni sul davanti, indossare i pantaloni, mettere un oggetto su uno scaffale alto, trasportare un oggetto di 10 libbre (4,5 chilogrammi) e rimuovendo qualcosa dalla tasca posteriore.
Ogni domanda della sottoscala del dolore e della disabilità è stata scalata in 11 valutazioni numeriche comprese tra 0 e 10.
Ogni punteggio è stato sommato e trasformato in percentuale.
Infine, il punteggio medio tra le sottoscale del dolore e della disabilità comprendeva i punteggi SPADI totali che andavano da 0 (il migliore) a 100 (il peggiore).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 752015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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