- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05978583
Effekten av fysio- og ergoterapiterapi hos nye BMT-pasienter
5. desember 2025 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Vurdere effekten av fysioterapi og ergoterapi for pasienter innlagt for benmargstransplantasjon på resultatene
Dette er en enkeltsteds, ikke-randomisert, intervensjonsstudie designet for å evaluere virkningen av å legge til fysio- og ergoterapikonsultasjon ved innleggelse for en benmargstransplantasjon (BMT).
Hensikten med denne studien er å undersøke om konsultasjon med fysio- og ergoterapeuter som en del av den generelle innleggelsesordren for pasienter som er planlagt for benmargstransplantasjon vil resultere i reduserte komplikasjoner, sykelighet, lengde på døgnopphold, 30 dagers reinnleggelse og 90-dagers reinnleggelse. dag dødelighet.
Grunndatainnsamling vil bli brukt for å avgjøre kvalifisering.
Denne studien vil være delvis retrospektiv (pre-implementering av fysio- og ergoterapikonsultasjonsordre) og delvis prospektiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som er innlagt for benmargstransplantasjon (BMT) på studiestedet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for innleggelse for benmargstransplantasjon (BMT)
- Mottatt BMT
Ekskluderingskriterier:
1. Ingen historie med innleggelse på innleggelse for BMT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
fysio- og ergoterapi
Fysio- og ergoterapikonsultasjoner kan brukes til å gi målrettede prehabiliteringsintervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: Inntil 30 dager etter benmargstransplantasjon
|
30-dagers reinnleggelsesrater vil bli beregnet ved hjelp av historiske data (pre-intervensjon) og sammenlignet med rater når fysio- og ergoterapikonsultasjon er inkludert i innleggelsesordren for innleggelse for benmargstransplantasjon (BMT).
|
Inntil 30 dager etter benmargstransplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten
Tidsramme: 1 dag (datoen for benmargstransplantasjon)
|
Andelen individer som mottok fysio- og ergoterapikonsultasjon i den potensielle gruppen.
|
1 dag (datoen for benmargstransplantasjon)
|
|
Akuttomsorg liggetid
Tidsramme: Inntil 90 dager etter benmargstransplantasjon
|
Akuttomsorgens liggetid vil bli beregnet ved hjelp av historiske data (pre-intervensjon) og sammenlignet med rater når fysio- og ergoterapikonsultasjon er inkludert i innleggelsesrekkefølgen for BMT.
|
Inntil 90 dager etter benmargstransplantasjon
|
|
Dødeligheten
Tidsramme: Inntil 90 dager etter benmargstransplantasjon
|
Dødeligheten vil bli beregnet ved å sammenligne hvor mange forsøkspersoner som døde før intervensjon og etter intervensjon, ved å bruke journaldata.
|
Inntil 90 dager etter benmargstransplantasjon
|
|
Komplikasjonstyper og rater
Tidsramme: Inntil 90 dager etter benmargstransplantasjon
|
Komplikasjonstyper og -rater vil bli beregnet og sammenlignet pre-intervensjon og post-intervensjon ved bruk av journaldata.
|
Inntil 90 dager etter benmargstransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC2252
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .