- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05978583
Impatto della terapia fisica e occupazionale nei nuovi pazienti con BMT
5 dicembre 2025 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Valutazione dell'impatto della terapia fisica e occupazionale per i pazienti ricoverati per trapianto di midollo osseo sugli esiti
Questo è uno studio interventistico a sito singolo, non randomizzato, progettato per valutare l'impatto dell'aggiunta di una consulenza di terapia fisica e occupazionale al momento del ricovero ospedaliero per un trapianto di midollo osseo (BMT).
Lo scopo di questo studio è indagare se la consultazione con fisioterapisti e terapisti occupazionali come parte dell'ordine generale di ricovero stabilito per i pazienti in attesa di trapianto di midollo osseo si tradurrà in complicazioni ridotte, morbilità, durata della degenza ospedaliera, riammissione di 30 giorni e 90- mortalità diurna.
La raccolta dei dati di riferimento verrà utilizzata per determinare l'ammissibilità.
Questo studio sarà parzialmente retrospettivo (pre-implementazione dell'ordine di consultazione della terapia fisica e occupazionale) e parzialmente prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti ricoverati per trapianto di midollo osseo (BMT) presso il sito di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni al momento del ricovero per trapianto di midollo osseo (BMT)
- BMT ricevuto
Criteri di esclusione:
1. Nessuna storia di ricovero ospedaliero per BMT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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terapia fisica e occupazionale
La consulenza di terapia fisica e occupazionale potrebbe essere utilizzata per fornire interventi preriabilitativi mirati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo il trapianto di midollo osseo
|
I tassi di riammissione a 30 giorni saranno calcolati utilizzando i dati storici (pre-intervento) e confrontati con i tassi una volta che la consultazione di terapia fisica e occupazionale è stata inclusa nell'ordine di ricovero ospedaliero impostato per il trapianto di midollo osseo (BMT).
|
Fino a 30 giorni dopo il trapianto di midollo osseo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La fattibilità
Lasso di tempo: 1 giorno (la data del trapianto di midollo osseo)
|
La proporzione di individui che hanno ricevuto una consulenza di terapia fisica e occupazionale nel gruppo prospettico.
|
1 giorno (la data del trapianto di midollo osseo)
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Durata della degenza in cure acute
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo il trapianto di midollo osseo
|
La durata della degenza per cure acute sarà calcolata utilizzando i dati storici (pre-intervento) e confrontata con le tariffe una volta che la consultazione di terapia fisica e occupazionale è stata inclusa nell'ordine di ricovero ospedaliero impostato per il BMT.
|
Fino a 90 giorni dopo il trapianto di midollo osseo
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Tassi di mortalità
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo il trapianto di midollo osseo
|
I tassi di mortalità saranno calcolati confrontando il numero di soggetti deceduti prima e dopo l'intervento, utilizzando i dati delle cartelle cliniche.
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Fino a 90 giorni dopo il trapianto di midollo osseo
|
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Tipi e tassi di complicanze
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo il trapianto di midollo osseo
|
I tipi e i tassi di complicanze saranno calcolati e confrontati prima e dopo l'intervento utilizzando i dati delle cartelle cliniche.
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Fino a 90 giorni dopo il trapianto di midollo osseo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCCC2252
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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