Влияние физиотерапии и трудотерапии на новых пациентов с ТКМ
23 октября 2023 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Оценка влияния физиотерапии и трудотерапии у пациентов, госпитализированных для трансплантации костного мозга, на исходы
Это одноцентровое нерандомизированное интервенционное исследование, предназначенное для оценки влияния дополнительных консультаций по физиотерапии и трудотерапии при поступлении в стационар для трансплантации костного мозга (ТКМ).
Цель этого исследования — выяснить, приведут ли консультации с физиотерапевтами и эрготерапевтами в рамках общего порядка госпитализации, установленного для пациентов, которым запланирована трансплантация костного мозга, к уменьшению осложнений, заболеваемости, продолжительности пребывания в стационаре, 30-дневной повторной госпитализации и 90-дневной госпитализации. дневная смертность.
Сбор исходных данных будет использоваться для определения приемлемости.
Это исследование будет частично ретроспективным (до выполнения заказа на консультацию по физиотерапии и трудотерапии) и частично проспективным.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sasha Knowlton
- Номер телефона: 984 974 0293
- Электронная почта: sknow@email.unc.ed
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephen Rego
- Электронная почта: stephen_rego@med.unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
Контакт:
- Sasha Knowlton
-
Главный следователь:
- Sasha E Knowlton, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет на момент поступления на трансплантацию костного мозга (ТКМ)
- Получен ТКМ
Критерий исключения:
1. Отсутствие в анамнезе госпитализации по поводу ТКМ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: физиотерапия и трудотерапия
Консультации по физиотерапии и трудотерапии могут быть использованы для проведения целенаправленных преабилитационных вмешательств.
|
Консультации по лечебной физкультуре и трудотерапии во время пребывания в стационаре.
Эта информация может быть использована в будущем для проведения целевых преабилитационных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: До 30 дней после трансплантации костного мозга
|
30-дневные показатели повторной госпитализации будут рассчитываться с использованием исторических данных (до вмешательства) и сравниваться с показателями после включения физиотерапии и трудотерапии в порядок госпитализации, установленный для трансплантации костного мозга (ТКМ).
|
До 30 дней после трансплантации костного мозга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 1 сутки (дата трансплантации костного мозга)
|
Доля лиц, получивших консультацию по физиотерапии и трудотерапии в предполагаемой группе.
|
1 сутки (дата трансплантации костного мозга)
|
|
Продолжительность пребывания в неотложной помощи
Временное ограничение: До 90 дней после трансплантации костного мозга
|
Продолжительность пребывания в неотложной помощи будет рассчитываться с использованием исторических данных (до вмешательства) и сравниваться с показателями после того, как консультация по физиотерапии и трудотерапии была включена в порядок госпитализации, установленный для ТКМ.
|
До 90 дней после трансплантации костного мозга
|
|
Показатели смертности
Временное ограничение: До 90 дней после трансплантации костного мозга
|
Показатели смертности будут рассчитаны путем сравнения количества субъектов, умерших до вмешательства и после вмешательства, с использованием данных медицинской документации.
|
До 90 дней после трансплантации костного мозга
|
|
Типы осложнений и частота
Временное ограничение: До 90 дней после трансплантации костного мозга
|
Типы и частота осложнений будут рассчитаны и сравнены до вмешательства и после вмешательства с использованием данных медицинской документации.
|
До 90 дней после трансплантации костного мозга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC2252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .