- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05978583
Влияние физиотерапии и трудотерапии на новых пациентов с ТКМ
5 декабря 2025 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Оценка влияния физиотерапии и трудотерапии у пациентов, госпитализированных для трансплантации костного мозга, на исходы
Это одноцентровое нерандомизированное интервенционное исследование, предназначенное для оценки влияния дополнительных консультаций по физиотерапии и трудотерапии при поступлении в стационар для трансплантации костного мозга (ТКМ).
Цель этого исследования — выяснить, приведут ли консультации с физиотерапевтами и эрготерапевтами в рамках общего порядка госпитализации, установленного для пациентов, которым запланирована трансплантация костного мозга, к уменьшению осложнений, заболеваемости, продолжительности пребывания в стационаре, 30-дневной повторной госпитализации и 90-дневной госпитализации. дневная смертность.
Сбор исходных данных будет использоваться для определения приемлемости.
Это исследование будет частично ретроспективным (до выполнения заказа на консультацию по физиотерапии и трудотерапии) и частично проспективным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, госпитализированные для трансплантации костного мозга (ТКМ) в исследовательском центре.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет на момент поступления на трансплантацию костного мозга (ТКМ)
- Получен ТКМ
Критерий исключения:
1. Отсутствие в анамнезе госпитализации по поводу ТКМ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
физиотерапия и трудотерапия
Консультации по физиотерапии и трудотерапии могут быть использованы для проведения целенаправленных предреабилитационных мероприятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: До 30 дней после трансплантации костного мозга
|
30-дневные показатели повторной госпитализации будут рассчитываться с использованием исторических данных (до вмешательства) и сравниваться с показателями после включения физиотерапии и трудотерапии в порядок госпитализации, установленный для трансплантации костного мозга (ТКМ).
|
До 30 дней после трансплантации костного мозга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 1 сутки (дата трансплантации костного мозга)
|
Доля лиц, получивших консультацию по физиотерапии и трудотерапии в предполагаемой группе.
|
1 сутки (дата трансплантации костного мозга)
|
|
Продолжительность пребывания в неотложной помощи
Временное ограничение: До 90 дней после трансплантации костного мозга
|
Продолжительность пребывания в неотложной помощи будет рассчитываться с использованием исторических данных (до вмешательства) и сравниваться с показателями после того, как консультация по физиотерапии и трудотерапии была включена в порядок госпитализации, установленный для ТКМ.
|
До 90 дней после трансплантации костного мозга
|
|
Показатели смертности
Временное ограничение: До 90 дней после трансплантации костного мозга
|
Показатели смертности будут рассчитаны путем сравнения количества субъектов, умерших до вмешательства и после вмешательства, с использованием данных медицинской документации.
|
До 90 дней после трансплантации костного мозга
|
|
Типы осложнений и частота
Временное ограничение: До 90 дней после трансплантации костного мозга
|
Типы и частота осложнений будут рассчитаны и сравнены до вмешательства и после вмешательства с использованием данных медицинской документации.
|
До 90 дней после трансплантации костного мозга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC2252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .