- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05978583
Auswirkungen der Physiotherapie und Ergotherapie bei neuen BMT-Patienten
5. Dezember 2025 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Bewertung des Einflusses der Physiotherapie und Ergotherapie bei Patienten, die zur Knochenmarktransplantation aufgenommen wurden, auf die Ergebnisse
Hierbei handelt es sich um eine nicht randomisierte, interventionelle Studie an einem einzigen Standort, die darauf abzielt, die Auswirkungen der Hinzufügung einer physiotherapeutischen und ergotherapeutischen Beratung bei der stationären Aufnahme einer Knochenmarktransplantation (BMT) zu bewerten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Konsultation von Physio- und Ergotherapeuten im Rahmen der allgemeinen Aufnahmeanordnung für Patienten, bei denen eine Knochenmarktransplantation geplant ist, zu einer Verringerung von Komplikationen, Morbidität, Dauer des stationären Aufenthalts, 30-tägiger Rückübernahme und 90-tägiger Wiedereinweisung führt. Tagessterblichkeit.
Die Basisdatenerfassung wird verwendet, um die Berechtigung zu bestimmen.
Diese Studie wird teilweise retrospektiv (vor der Umsetzung der Anordnung zur Physio- und Ergotherapie-Beratung) und teilweise prospektiv sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die am Studienort zur Knochenmarktransplantation (BMT) zugelassen sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme zur Knochenmarktransplantation (BMT)
- BMT erhalten
Ausschlusskriterien:
1. Keine Vorgeschichte einer stationären Aufnahme wegen BMT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Physio- und Ergotherapie
Eine physiotherapeutische und ergotherapeutische Beratung könnte genutzt werden, um gezielte prähabilitative Interventionen durchzuführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-tägige Rückübernahme
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Knochenmarktransplantation
|
Die 30-Tage-Rückübernahmeraten werden anhand historischer Daten (vor dem Eingriff) berechnet und mit den Raten verglichen, sobald die physiotherapeutische und ergotherapeutische Beratung in die Reihenfolge der stationären Aufnahme für eine Knochenmarktransplantation (BMT) aufgenommen wurde.
|
Bis zu 30 Tage nach der Knochenmarktransplantation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Machbarkeit
Zeitfenster: 1 Tag (Datum der Knochenmarktransplantation)
|
Der Anteil der Personen in der potenziellen Gruppe, die eine physiotherapeutische und ergotherapeutische Beratung erhielten.
|
1 Tag (Datum der Knochenmarktransplantation)
|
|
Aufenthaltsdauer in der Akutversorgung
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Knochenmarktransplantation
|
Die Verweildauer in der Akutversorgung wird anhand historischer Daten (vor dem Eingriff) berechnet und mit den Raten verglichen, sobald die physio- und ergotherapeutische Beratung in den stationären Aufnahmeauftrag für BMT aufgenommen wurde.
|
Bis zu 90 Tage nach der Knochenmarktransplantation
|
|
Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Knochenmarktransplantation
|
Die Sterblichkeitsraten werden berechnet, indem anhand von Krankenakten verglichen wird, wie viele Probanden vor und nach dem Eingriff gestorben sind.
|
Bis zu 90 Tage nach der Knochenmarktransplantation
|
|
Komplikationsarten und -raten
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Knochenmarktransplantation
|
Komplikationsarten und -raten werden anhand von Krankenakten vor und nach dem Eingriff berechnet und verglichen.
|
Bis zu 90 Tage nach der Knochenmarktransplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC2252
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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