Impacto da Fisioterapia e Terapia Ocupacional em Novos Pacientes BMT
23 de outubro de 2023 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Avaliação do impacto da terapia física e ocupacional para pacientes admitidos para transplante de medula óssea nos resultados
Este é um estudo intervencional de um único local, não randomizado, projetado para avaliar o impacto da adição de consulta de fisioterapia e terapia ocupacional na internação para transplante de medula óssea (TMO).
O objetivo deste estudo é investigar se a consulta com fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais como parte da ordem geral de internação definida para pacientes agendados para transplante de medula óssea resultará em complicações reduzidas, morbidade, tempo de internação, reinternação de 30 dias e 90 dias de internação. mortalidade diária.
A coleta de dados de linha de base será usada para determinar a elegibilidade.
Este estudo será parcialmente retrospectivo (pré-implementação de ordem de consulta de fisioterapia e terapia ocupacional) e parcialmente prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sasha Knowlton
- Número de telefone: 984 974 0293
- E-mail: sknow@email.unc.ed
Estude backup de contato
- Nome: Stephen Rego
- E-mail: stephen_rego@med.unc.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contato:
- Sasha Knowlton
-
Investigador principal:
- Sasha E Knowlton, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos no momento da admissão para transplante de medula óssea (TMO)
- BMT recebido
Critério de exclusão:
1. Sem história de internação para TMO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: fisioterapia e terapia ocupacional
A consulta de fisioterapia e terapia ocupacional pode ser usada para fornecer intervenções de pré-habilitação direcionadas.
|
Consulta de fisioterapia e terapia ocupacional durante o período de internamento.
Esta informação pode ser usada no futuro para fornecer intervenções de pré-habilitação direcionadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Readmissão de 30 dias
Prazo: Até 30 dias após o transplante de medula óssea
|
As taxas de reinternação em 30 dias serão calculadas usando dados históricos (pré-intervenção) e comparadas com as taxas uma vez que a consulta de fisioterapia e terapia ocupacional tenha sido incluída na ordem de internação definida para transplante de medula óssea (TMO).
|
Até 30 dias após o transplante de medula óssea
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A viabilidade
Prazo: 1 dia (a data do transplante de medula óssea)
|
A proporção de indivíduos que receberam consulta de fisioterapia e terapia ocupacional no grupo prospectivo.
|
1 dia (a data do transplante de medula óssea)
|
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Duração da internação em cuidados agudos
Prazo: Até 90 dias após o transplante de medula óssea
|
O tempo de permanência em cuidados agudos será calculado usando dados históricos (pré-intervenção) e comparados com as taxas, uma vez que a consulta de fisioterapia e terapia ocupacional tenha sido incluída na ordem de internação definida para BMT.
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Até 90 dias após o transplante de medula óssea
|
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Taxas de mortalidade
Prazo: Até 90 dias após o transplante de medula óssea
|
As taxas de mortalidade serão calculadas comparando quantos indivíduos morreram pré-intervenção e pós-intervenção, usando dados de prontuários médicos.
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Até 90 dias após o transplante de medula óssea
|
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Tipos e taxas de complicações
Prazo: Até 90 dias após o transplante de medula óssea
|
Os tipos e taxas de complicações serão calculados e comparados pré-intervenção e pós-intervenção usando dados de registros médicos.
|
Até 90 dias após o transplante de medula óssea
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC2252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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