- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05978583
Impacto de la terapia de fisioterapia y terapia ocupacional en pacientes nuevos con TMO
5 de diciembre de 2025 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Evaluación del impacto de la terapia física y ocupacional para pacientes ingresados para trasplante de médula ósea en los resultados
Este es un estudio de intervención, no aleatorizado, de un solo sitio, diseñado para evaluar el impacto de agregar una consulta de fisioterapia y terapia ocupacional al ingreso de un paciente hospitalizado para un trasplante de médula ósea (TMO).
El propósito de este estudio es investigar si la consulta con fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales como parte de la orden de admisión general establecida para pacientes programados para un trasplante de médula ósea resultará en una reducción de las complicaciones, la morbilidad, la duración de la hospitalización, la readmisión de 30 días y la reducción de 90 días. mortalidad diurna.
La recopilación de datos de referencia se utilizará para determinar la elegibilidad.
Este estudio será parcialmente retrospectivo (preaplicación de orden de consulta de terapia física y ocupacional) y parcialmente prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que ingresan para trasplante de médula ósea (BMT) en el sitio del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años en el momento del ingreso para trasplante de médula ósea (TMO)
- BMT recibido
Criterio de exclusión:
1. Sin antecedentes de hospitalización por BMT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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terapia fisica y ocupacional
La consulta de fisioterapia y terapia ocupacional podría utilizarse para proporcionar intervenciones de prehabilitación específicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del trasplante de médula ósea
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Las tasas de readmisión a los 30 días se calcularán utilizando datos históricos (antes de la intervención) y se compararán con las tasas una vez que se haya incluido la consulta de fisioterapia y terapia ocupacional en la orden de admisión de pacientes hospitalizados establecida para el trasplante de médula ósea (TMO).
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Hasta 30 días después del trasplante de médula ósea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La viabilidad
Periodo de tiempo: 1 día (la fecha del trasplante de médula ósea)
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La proporción de personas que recibieron una consulta de terapia física y ocupacional en el grupo prospectivo.
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1 día (la fecha del trasplante de médula ósea)
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Duración de la estancia en cuidados agudos
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del trasplante de médula ósea
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La duración de la estancia en cuidados agudos se calculará utilizando datos históricos (antes de la intervención) y se comparará con las tasas una vez que se haya incluido la consulta de fisioterapia y terapia ocupacional en la orden de admisión de pacientes hospitalizados establecida para BMT.
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Hasta 90 días después del trasplante de médula ósea
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Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del trasplante de médula ósea
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Las tasas de mortalidad se calcularán comparando cuántos sujetos murieron antes y después de la intervención, utilizando datos de registros médicos.
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Hasta 90 días después del trasplante de médula ósea
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Tipos y tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del trasplante de médula ósea
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Los tipos y tasas de complicaciones se calcularán y compararán antes y después de la intervención utilizando datos de registros médicos.
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Hasta 90 días después del trasplante de médula ósea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC2252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .