- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05978583
Impact van fysiotherapie en ergotherapie bij nieuwe BMT-patiënten
5 december 2025 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Beoordeling van de impact van fysiotherapie en ergotherapie voor patiënten die zijn opgenomen voor beenmergtransplantatie op de resultaten
Dit is een single-site, niet-gerandomiseerde, interventionele studie die is opgezet om de impact te evalueren van het toevoegen van consultatie voor fysiotherapie en ergotherapie bij intramurale opname voor een beenmergtransplantatie (BMT).
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of overleg met fysiotherapeuten en ergotherapeuten als onderdeel van de algemene opnamevolgorde voor patiënten die zijn ingepland voor beenmergtransplantatie zal resulteren in verminderde complicaties, morbiditeit, opnameduur, 30 dagen heropname en 90- dag sterfte.
Basisgegevensverzameling zal worden gebruikt om te bepalen of u in aanmerking komt.
Dit onderzoek zal deels retrospectief zijn (pre-implementatie consultatie fysio- en ergotherapie) en deels prospectief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die op de onderzoekslocatie zijn opgenomen voor beenmergtransplantatie (BMT).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van opname voor beenmergtransplantatie (BMT)
- BMT ontvangen
Uitsluitingscriteria:
1. Geen voorgeschiedenis van intramurale opname voor BMT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
fysiotherapie en bezigheidstherapie
Fysiotherapie en ergotherapie kunnen worden gebruikt om gerichte prehabilitatie-interventies te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen heropname
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na beenmergtransplantatie
|
Heropnamepercentages na 30 dagen zullen worden berekend op basis van historische gegevens (vóór de interventie) en vergeleken met percentages zodra consultatie voor fysiotherapie en ergotherapie is opgenomen in de opnameopdracht voor intramurale opname voor beenmergtransplantatie (BMT).
|
Tot 30 dagen na beenmergtransplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De haalbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag (de datum van beenmergtransplantatie)
|
Het aandeel personen dat een consult voor fysiotherapie en ergotherapie kreeg in de prospectieve groep.
|
1 dag (de datum van beenmergtransplantatie)
|
|
Duur van het verblijf acute zorg
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na beenmergtransplantatie
|
De duur van het verblijf in acute zorg wordt berekend op basis van historische gegevens (vóór de interventie) en vergeleken met de tarieven zodra het consult voor fysiotherapie en ergotherapie is opgenomen in de opnamevolgorde voor intramurale opname voor BMT.
|
Tot 90 dagen na beenmergtransplantatie
|
|
Sterftecijfers
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na beenmergtransplantatie
|
Sterftecijfers zullen worden berekend door te vergelijken hoeveel proefpersonen stierven vóór de interventie en na de interventie, met behulp van medische dossiergegevens.
|
Tot 90 dagen na beenmergtransplantatie
|
|
Complicatietypes en tarieven
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na beenmergtransplantatie
|
Complicatietypes en percentages zullen worden berekend en vergeleken pre-interventie en post-interventie met behulp van medische dossiergegevens.
|
Tot 90 dagen na beenmergtransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC2252
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .