- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05978583
Vliv fyzikální a ergoterapeutické terapie u nových pacientů s BMT
5. prosince 2025 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Posouzení dopadu fyzikální a pracovní terapie u pacientů přijatých k transplantaci kostní dřeně na výsledky
Jedná se o jednomístnou, nerandomizovanou, intervenční studii navrženou tak, aby zhodnotila dopad přidání fyzioterapeutických a ergoterapeutických konzultací po přijetí k hospitalizaci k transplantaci kostní dřeně (BMT).
Účelem této studie je prozkoumat, zda konzultace s fyzioterapeuty a ergoterapeuty jako součást obecného příkazu k přijetí stanoveného pro pacienty s plánovaným transplantací kostní dřeně povede ke snížení komplikací, nemocnosti, délce hospitalizace, 30dennímu opětovnému přijetí a 90- denní úmrtnost.
K určení způsobilosti bude použit sběr výchozích dat.
Tato studie bude částečně retrospektivní (předběžná realizace objednávky fyzioterapeutické a ergoterapeutické konzultace) a částečně prospektivní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které jsou přijaty k transplantaci kostní dřeně (BMT) v místě studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let v době přijetí k transplantaci kostní dřeně (BMT)
- Přijato BMT
Kritéria vyloučení:
1. Žádná anamnéza hospitalizace pro BMT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
fyzikální a pracovní terapie
Fyzikální a ergoterapeutické konzultace mohou být použity k poskytování cílených rehabilitačních intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní readmise
Časové okno: Až 30 dní po transplantaci kostní dřeně
|
Míra 30denních readmisí bude vypočítána pomocí historických dat (před intervencí) a porovnána s mírou, jakmile bude fyzická a ergoterapeutická konzultace zahrnuta do příkazu k přijetí k hospitalizaci pro transplantaci kostní dřeně (BMT).
|
Až 30 dní po transplantaci kostní dřeně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 1 den (datum transplantace kostní dřeně)
|
Podíl jedinců, kteří absolvovali fyzioterapeutickou a ergoterapeutickou konzultaci v potenciální skupině.
|
1 den (datum transplantace kostní dřeně)
|
|
Délka pobytu akutní péče
Časové okno: Až 90 dní po transplantaci kostní dřeně
|
Délka pobytu v akutní péči bude vypočítána na základě historických dat (před intervencí) a porovnána s mírami, jakmile bude fyzioterapeutická a ergoterapeutická konzultace zahrnuta do příkazu k přijetí k hospitalizaci stanoveného pro BMT.
|
Až 90 dní po transplantaci kostní dřeně
|
|
Míry úmrtnosti
Časové okno: Až 90 dní po transplantaci kostní dřeně
|
Úmrtnost bude vypočítána porovnáním toho, kolik subjektů zemřelo před intervencí a po intervenci, s použitím lékařských záznamů.
|
Až 90 dní po transplantaci kostní dřeně
|
|
Typy a míry komplikací
Časové okno: Až 90 dní po transplantaci kostní dřeně
|
Typy a četnost komplikací budou vypočítány a porovnány před intervencí a po intervenci pomocí dat ze zdravotních záznamů.
|
Až 90 dní po transplantaci kostní dřeně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCC2252
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace kostní dřeně
-
University Hospital FreiburgDokončenoMyelodysplastické syndromy | Fanconiho anémie | Vrozená dyskeratóza | Pearson Marrow-pankreatický syndrom | Syndrom Shwachman-diamantŠpanělsko, Německo, Švýcarsko, Rakousko, Holandsko, Itálie, Česká republika, Belgie, Dánsko, Irsko
Klinické studie na fyzioterapeutické a pracovní konzultace
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan