- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05978583
Wpływ terapii fizjoterapeutycznej i terapii zajęciowej na nowych pacjentów z BMT
5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Ocena wpływu fizjoterapii i terapii zajęciowej pacjentów przyjętych do przeszczepu szpiku kostnego na wyniki leczenia
Jest to jednoośrodkowe, nierandomizowane, interwencyjne badanie mające na celu ocenę wpływu dodania konsultacji z zakresu fizjoterapii i terapii zajęciowej na przyjęcie pacjenta do szpitala w celu przeszczepienia szpiku kostnego (BMT).
Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy konsultacje z fizjoterapeutami i terapeutami zajęciowymi w ramach ogólnej kolejności przyjmowania pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu szpiku kostnego spowodują zmniejszenie powikłań, chorobowości, długości pobytu w szpitalu, 30-dniowej ponownej hospitalizacji i 90-dniowej śmiertelność dzienna.
Zbieranie danych bazowych zostanie wykorzystane do określenia kwalifikowalności.
Niniejsze badanie będzie miało charakter częściowo retrospektywny (przedrealizacyjny nakazu konsultacji fizjoterapeutycznych i terapii zajęciowej), a częściowo prospektywny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do przeszczepu szpiku kostnego (BMT) w ośrodku badawczym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat w momencie przyjęcia do przeszczepu szpiku kostnego (BMT)
- Otrzymano BMT
Kryteria wyłączenia:
1. Brak historii hospitalizacji z powodu BMT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
fizjoterapia i terapia zajęciowa
W celu zapewnienia ukierunkowanych interwencji prehabilitacyjnych można zastosować konsultację z zakresu terapii fizycznej i terapii zajęciowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa rewizyta
Ramy czasowe: Do 30 dni po przeszczepie szpiku kostnego
|
Wskaźniki ponownych przyjęć w ciągu 30 dni zostaną obliczone na podstawie danych historycznych (przed interwencją) i porównane ze wskaźnikami po uwzględnieniu konsultacji fizjoterapeutycznej i terapii zajęciowej w kolejności przyjęcia pacjenta do szpitala w celu przeszczepienia szpiku kostnego (BMT).
|
Do 30 dni po przeszczepie szpiku kostnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 1 dzień (data przeszczepu szpiku)
|
Odsetek osób, które skorzystały z konsultacji fizjoterapeutycznej i terapii zajęciowej w grupie prospektywnej.
|
1 dzień (data przeszczepu szpiku)
|
|
Długość pobytu w ostrej opiece
Ramy czasowe: Do 90 dni po przeszczepie szpiku kostnego
|
Długość pobytu w opiece doraźnej zostanie obliczona na podstawie danych historycznych (przed interwencją) i porównana ze wskaźnikami po uwzględnieniu konsultacji fizjoterapeutycznej i terapii zajęciowej w kolejności przyjęcia do szpitala ustalonej dla BMT.
|
Do 90 dni po przeszczepie szpiku kostnego
|
|
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: Do 90 dni po przeszczepie szpiku kostnego
|
Wskaźniki śmiertelności zostaną obliczone poprzez porównanie liczby osób zmarłych przed interwencją i po interwencji, z wykorzystaniem danych z dokumentacji medycznej.
|
Do 90 dni po przeszczepie szpiku kostnego
|
|
Rodzaje komplikacji i stawki
Ramy czasowe: Do 90 dni po przeszczepie szpiku kostnego
|
Rodzaje powikłań i wskaźniki zostaną obliczone i porównane przed interwencją i po interwencji na podstawie danych z dokumentacji medycznej.
|
Do 90 dni po przeszczepie szpiku kostnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC2252
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep szpiku kostnego
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na konsultacje fizjoterapeutyczne i zajęciowe
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone