- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05978583
Fysikaalisen ja toimintaterapian vaikutus uusiin BMT-potilaisiin
maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Luuydinsiirtoon otettujen potilaiden fyysisen ja toimintaterapian vaikutuksen arviointi tuloksiin
Tämä on yhden paikan, ei-satunnaistettu, interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida fysio- ja toimintaterapiakonsultoinnin lisäämisen vaikutusta luuytimensiirtoon (BMT) otettaessa laitoshoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako fysio- ja toimintaterapeuttien kuuleminen osana luuytimensiirtoon tulevien potilaiden yleistä vastaanottojärjestystä vähentää komplikaatioita, sairastuvuutta, potilasjakson pituutta, 30 päivän takaisinottoa ja 90- päiväkuolleisuus.
Kelpoisuuden määrittämiseen käytetään perustietojen keräämistä.
Tämä tutkimus on osittain retrospektiivinen (fysio- ja toimintaterapian konsultaatiotilauksen ennakkototeutus) ja osittain prospektiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sasha Knowlton
- Puhelinnumero: 984 974 0293
- Sähköposti: sknow@email.unc.ed
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephen Rego
- Sähköposti: stephen_rego@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Sasha Knowlton
-
Päätutkija:
- Sasha E Knowlton, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta luuytimen siirtoon (BMT) saapuessaan
- Vastaanotettu BMT
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei historiaa BMT:n sairaalahoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: fysio- ja toimintaterapiaa
Fysio- ja toimintaterapiakonsultaatiota voidaan käyttää kohdistettujen esikuntoutustoimenpiteiden tarjoamiseen.
|
Fysio- ja toimintaterapiakonsultaatio laitoshoidon aikana.
Näitä tietoja voidaan käyttää tulevaisuudessa kohdennettujen esikuntoutustoimenpiteiden toteuttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää luuytimensiirron jälkeen
|
30 päivän takaisinottoasteet lasketaan historiallisten tietojen perusteella (ennen interventiota) ja niitä verrataan lukuihin, kun fysio- ja toimintaterapiakonsultaatio on sisällytetty luuytimensiirron (BMT) sairaalahoitoon.
|
Jopa 30 päivää luuytimensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä (luuytimensiirron päivämäärä)
|
Fysio- ja toimintaterapiakonsultaation saaneiden osuus tulevasta ryhmästä.
|
1 päivä (luuytimensiirron päivämäärä)
|
Välittömän hoidon oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää luuytimensiirron jälkeen
|
Akuutin hoidon oleskelun kesto lasketaan historiallisten tietojen perusteella (ennen interventiota) ja sitä verrataan hintoihin, kun fysio- ja toimintaterapiakonsultaatio on sisällytetty BMT:n vastaanottojärjestykseen.
|
Jopa 90 päivää luuytimensiirron jälkeen
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää luuytimensiirron jälkeen
|
Kuolleisuusluvut lasketaan vertaamalla, kuinka monta koehenkilöä kuoli ennen interventiota ja sen jälkeen potilaskertomustietojen perusteella.
|
Jopa 90 päivää luuytimensiirron jälkeen
|
Komplikaatiotyypit ja -asteet
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää luuytimensiirron jälkeen
|
Komplikaatiotyypit ja -asteet lasketaan ja niitä verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen potilastietojen perusteella.
|
Jopa 90 päivää luuytimensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luuydinsiirto
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset fysio- ja toimintaterapiakonsultaatio
-
University of WashingtonLopetettuRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyövän vaihe IIB | Rintasyövän vaihe IIA | Rintasyöpä vaihe IIIA | Rintasyöpä vaihe IIIB | Rintasyöpä vaihe IIIcYhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekrytointiPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon