Impact de la physiothérapie et de l'ergothérapie chez les nouveaux patients BMT
23 octobre 2023 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Évaluation de l'impact de la physiothérapie et de l'ergothérapie pour les patients admis pour une greffe de moelle osseuse sur les résultats
Il s'agit d'une étude interventionnelle à site unique, non randomisée, conçue pour évaluer l'impact de l'ajout d'une consultation de physiothérapie et d'ergothérapie lors de l'hospitalisation pour une greffe de moelle osseuse (GMO).
Le but de cette étude est d'examiner si la consultation avec des physiothérapeutes et des ergothérapeutes dans le cadre de l'ordonnance d'admission générale établie pour les patients devant subir une greffe de moelle osseuse entraînera une réduction des complications, de la morbidité, de la durée d'hospitalisation, de la réadmission de 30 jours et de 90- mortalité diurne.
La collecte de données de base sera utilisée pour déterminer l'éligibilité.
Cette étude sera en partie rétrospective (pré-mise en place de l'ordonnance de consultation en kinésithérapie et ergothérapie) et en partie prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sasha Knowlton
- Numéro de téléphone: 984 974 0293
- E-mail: sknow@email.unc.ed
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephen Rego
- E-mail: stephen_rego@med.unc.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Recrutement
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contact:
- Sasha Knowlton
-
Chercheur principal:
- Sasha E Knowlton, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans au moment de l'admission pour une greffe de moelle osseuse (GMO)
- BMT reçu
Critère d'exclusion:
1. Aucun antécédent d'hospitalisation pour BMT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: physiothérapie et ergothérapie
La consultation en physiothérapie et en ergothérapie pourrait être utilisée pour fournir des interventions de préadaptation ciblées.
|
Consultation de kinésithérapie et d'ergothérapie pendant la période d'hospitalisation.
Ces informations pourraient être utilisées à l'avenir pour fournir des interventions de pré-réadaptation ciblées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmission de 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours après la greffe de moelle osseuse
|
Les taux de réadmission à 30 jours seront calculés à l'aide de données historiques (avant l'intervention) et comparés aux taux une fois que la consultation de physiothérapie et d'ergothérapie aura été incluse dans l'ordonnance d'admission en hospitalisation pour greffe de moelle osseuse (GMO).
|
Jusqu'à 30 jours après la greffe de moelle osseuse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La faisabilité
Délai: 1 jour (la date de la greffe de moelle osseuse)
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La proportion de personnes ayant reçu une consultation de physiothérapie et d'ergothérapie dans le groupe prospectif.
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1 jour (la date de la greffe de moelle osseuse)
|
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Durée du séjour en soins aigus
Délai: Jusqu'à 90 jours après la greffe de moelle osseuse
|
La durée du séjour en soins aigus sera calculée à l'aide de données historiques (avant l'intervention) et comparée aux taux une fois que la consultation de physiothérapie et d'ergothérapie aura été incluse dans l'ordre d'admission en hospitalisation pour BMT.
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Jusqu'à 90 jours après la greffe de moelle osseuse
|
|
Les taux de mortalité
Délai: Jusqu'à 90 jours après la greffe de moelle osseuse
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Les taux de mortalité seront calculés en comparant le nombre de sujets décédés avant et après l'intervention, à l'aide des données des dossiers médicaux.
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Jusqu'à 90 jours après la greffe de moelle osseuse
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Types de complications et taux
Délai: Jusqu'à 90 jours après la greffe de moelle osseuse
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Les types de complications et les taux seront calculés et comparés avant et après l'intervention à l'aide des données des dossiers médicaux.
|
Jusqu'à 90 jours après la greffe de moelle osseuse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC2252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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