- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05978583
Effekten af fysio- og ergoterapiterapi hos nye BMT-patienter
5. december 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Vurdering af virkningen af fysio- og ergoterapi for patienter indlagt for knoglemarvstransplantation på resultaterne
Dette er et enkeltsteds, ikke-randomiseret, interventionsstudie designet til at evaluere virkningen af at tilføje fysio- og ergoterapi konsultation ved indlæggelse til en knoglemarvstransplantation (BMT).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om konsultation med fysio- og ergoterapeuter som en del af den generelle indlæggelsesbekendtgørelse for patienter, der er planlagt til knoglemarvstransplantation, vil resultere i reducerede komplikationer, sygelighed, varighed af indlæggelse, 30 dages genindlæggelse og 90-dages genindlæggelse. dages dødelighed.
Baseline dataindsamling vil blive brugt til at bestemme berettigelse.
Denne undersøgelse vil være delvist retrospektiv (præ-implementering af fysio- og ergoterapikonsultationsordre) og delvist prospektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der er indlagt til knoglemarvstransplantation (BMT) på undersøgelsesstedet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for indlæggelse til knoglemarvstransplantation (BMT)
- Modtaget BMT
Ekskluderingskriterier:
1. Ingen historie med indlæggelse for BMT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
fysio- og ergoterapi
Fysio- og ergoterapeutisk konsultation kan bruges til at yde målrettede præhabiliteringsinterventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: Op til 30 dage efter knoglemarvstransplantation
|
30-dages genindlæggelsesrater vil blive beregnet ved hjælp af historiske data (præ-intervention) og sammenlignet med rater, når fysio- og ergoterapeutisk konsultation er inkluderet i indlæggelsesordren for knoglemarvstransplantation (BMT).
|
Op til 30 dage efter knoglemarvstransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden
Tidsramme: 1 dag (datoen for knoglemarvstransplantation)
|
Andelen af personer, der modtog en fysio- og ergoterapeutisk konsultation i den potentielle gruppe.
|
1 dag (datoen for knoglemarvstransplantation)
|
|
Akut pleje opholdets varighed
Tidsramme: Op til 90 dage efter knoglemarvstransplantation
|
Længden af akut pleje vil blive beregnet ved hjælp af historiske data (præ-intervention) og sammenlignet med rater, når fysio- og ergoterapeutisk konsultation er inkluderet i døgnindlæggelsesordren for BMT.
|
Op til 90 dage efter knoglemarvstransplantation
|
|
Dødelighedsrater
Tidsramme: Op til 90 dage efter knoglemarvstransplantation
|
Dødelighedsraterne vil blive beregnet ved at sammenligne, hvor mange forsøgspersoner, der døde før intervention og post-intervention, ved hjælp af journaldata.
|
Op til 90 dage efter knoglemarvstransplantation
|
|
Komplikationstyper og rater
Tidsramme: Op til 90 dage efter knoglemarvstransplantation
|
Komplikationstyper og -rater vil blive beregnet og sammenlignet præ- og post-intervention ved hjælp af journaldata.
|
Op til 90 dage efter knoglemarvstransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC2252
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knoglemarvstransplantation
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Hopital FochAfsluttetForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbTrukket tilbageTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Afsluttet
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjekkiet, Ungarn, Østrig, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Spanien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
Kliniske forsøg med fysio- og ergoterapeutisk konsultation
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade