A fiziko- és foglalkozásterápiás terápia hatása új BMT-betegekben
2025. december 5. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
A csontvelő-transzplantációra felvett betegek fizikai és foglalkozási terápiájának hatásának felmérése az eredményekre
Ez egy egyetlen helyszínre kiterjedő, nem randomizált, intervenciós vizsgálat, amelynek célja, hogy értékelje a fizikai és foglalkozási terápiás konzultáció kiegészítésének hatását a csontvelő-transzplantáció (BMT) fekvőbeteg-felvétele során.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a csontvelő-transzplantációra tervezett betegek általános felvételi rendjének részeként a fizikai és foglalkozási terapeutákkal folytatott konzultáció csökkenti-e a szövődményeket, a morbiditást, a fekvőbeteg-ellátás hosszát, a 30 napos visszafogadást és a 90. napi halandóság.
A jogosultság megállapításához az alapadatgyűjtést fogják használni.
Ez a tanulmány részben retrospektív (fiziko- és munkaterápiás konzultációs rendelés végrehajtása előtt), részben pedig prospektív.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az alanyok, akiket csontvelő-transzplantációra (BMT) vettek fel a vizsgálat helyszínén.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év a csontvelő-transzplantációra (BMT) történő felvétel időpontjában
- Megkapta a BMT-t
Kizárási kritériumok:
1. Nincsenek BMT-vel kapcsolatos fekvőbeteg-felvételek előzményei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
fizikai és foglalkozási terápia
A célzott prehabilitációs beavatkozások elvégzésére fiziko- és munkaterápiás konzultációt lehet alkalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos visszafogadás
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a csontvelő-transzplantáció után
|
A 30 napos visszafogadási arányokat a múltbeli adatok alapján számítják ki (beavatkozás előtt), és összehasonlítják azokkal az arányokkal, amikor a fiziko- és foglalkozásterápiás konzultáció bekerült a csontvelő-transzplantáció (BMT) fekvőbeteg-felvételi rendjébe.
|
Legfeljebb 30 nappal a csontvelő-transzplantáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megvalósíthatóság
Időkeret: 1 nap (a csontvelő-transzplantáció dátuma)
|
Fiziko- és munkaterápiás konzultációban részesülők aránya a leendő csoportban.
|
1 nap (a csontvelő-transzplantáció dátuma)
|
|
Az akut ellátás tartózkodási ideje
Időkeret: Akár 90 nappal a csontvelő-transzplantáció után
|
Az akut ellátás időtartamát a múltbeli adatok (beavatkozás előtti) alapján számítják ki, és összehasonlítják azokkal az arányokkal, miután a fiziko- és foglalkozásterápiás konzultáció bekerült a BMT-re meghatározott fekvőbeteg-felvételi sorrendbe.
|
Akár 90 nappal a csontvelő-transzplantáció után
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: Akár 90 nappal a csontvelő-transzplantáció után
|
A halálozási arányokat úgy számítják ki, hogy összehasonlítják, hány alany halt meg a beavatkozás előtt és után, az orvosi feljegyzések adatai alapján.
|
Akár 90 nappal a csontvelő-transzplantáció után
|
|
A szövődmények típusai és aránya
Időkeret: Akár 90 nappal a csontvelő-transzplantáció után
|
A szövődmények típusait és arányait a beavatkozás előtti és utáni időszakban a kórlapadatok felhasználásával számítják ki és hasonlítják össze.
|
Akár 90 nappal a csontvelő-transzplantáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCCC2252
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .