- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05978583
Effekten av sjukgymnastik och arbetsterapi hos nya BMT-patienter
5 december 2025 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Bedöma effekten av sjukgymnastik och arbetsterapi för patienter inlagda för benmärgstransplantation på resultaten
Detta är en icke-randomiserad interventionsstudie på ett ställe som utformats för att utvärdera effekten av att lägga till fysisk och arbetsterapikonsultation vid slutenvård för en benmärgstransplantation (BMT).
Syftet med denna studie är att undersöka om konsultation med sjukgymnaster och arbetsterapeuter som en del av den allmänna intagningsordningen för patienter som är planerade för benmärgstransplantation kommer att resultera i minskade komplikationer, sjuklighet, längd på slutenvård, 30 dagars återinläggning och 90- dagsdödlighet.
Baslinjedatainsamling kommer att användas för att fastställa behörighet.
Denna studie kommer att vara delvis retrospektiv (pre-implementation av fysio- och arbetsterapikonsultationsorder) och delvis prospektiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Lineberger Comphrehensive Cancer Center at University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som är intagna för benmärgstransplantation (BMT) på studieplatsen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för intagning för benmärgstransplantation (BMT)
- Fick BMT
Exklusions kriterier:
1. Ingen historia av slutenvård för BMT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
sjukgymnastik och arbetsterapi
Sjukgymnastik och arbetsterapeutisk konsultation kan användas för att tillhandahålla riktade prehabiliteringsinsatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars återinläggning
Tidsram: Upp till 30 dagar efter benmärgstransplantation
|
30-dagars återinläggningsfrekvenser kommer att beräknas med hjälp av historiska data (pre-intervention) och jämföras med frekvenser när sjukgymnastik och arbetsterapeutisk konsultation har inkluderats i slutenvårdsbeställningen för benmärgstransplantation (BMT).
|
Upp till 30 dagar efter benmärgstransplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten
Tidsram: 1 dag (datumet för benmärgstransplantation)
|
Andelen individer som fått en sjuk- och arbetsterapeutisk konsultation i den blivande gruppen.
|
1 dag (datumet för benmärgstransplantation)
|
|
Akutvårdens vistelsetid
Tidsram: Upp till 90 dagar efter benmärgstransplantation
|
Vittiden för akutvård kommer att beräknas med hjälp av historiska data (före-intervention) och jämföras med frekvenser när sjukgymnastik- och arbetsterapikonsultation har inkluderats i slutenvårdsbeställningen för BMT.
|
Upp till 90 dagar efter benmärgstransplantation
|
|
Dödlighetstal
Tidsram: Upp till 90 dagar efter benmärgstransplantation
|
Dödligheten kommer att beräknas genom att jämföra hur många försökspersoner som dog före och efter intervention, med hjälp av journaldata.
|
Upp till 90 dagar efter benmärgstransplantation
|
|
Komplikationstyper och hastigheter
Tidsram: Upp till 90 dagar efter benmärgstransplantation
|
Komplikationstyper och -frekvenser kommer att beräknas och jämföras före och efter intervention med hjälp av journaldata.
|
Upp till 90 dagar efter benmärgstransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sasha Stephen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCCC2252
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .