- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05988892
En studie av fysisk aktivitet hos kreftoverlevere
19. mars 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Forbedring av fysisk aktivitet hos landlige og eldre kreftoverlevere
Hensikten med denne studien er å finne ut om økt fysisk aktivitet (PA) vil øke fysisk funksjon, målt ved kardiovaskulær utholdenhet, muskelstyrke og balanse hos undertjente voksne kreftoverlevere > 60 år og/eller de i alle aldre bosatt på en landlig adresse.
Også, for å avgjøre om økende PA vil øke livskvaliteten (QOL), målt ved fysisk funksjon og tretthet, hos undertjente kreftoverlevere >60 år og/eller de i alle aldre som bor på en landlig adresse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Forente stater, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Forente stater, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Adult Mayo Clinic Health System (MCHS) i Northwest Wisconsin (NWWI) Community Oncology-pasienter som går inn i kreftoverlevelse (fullført innledende behandling) og/eller underserved: Eldre (≥60 år), lavere inntekt, landlig, etnisk/raseminoritet, mangler tilgang /tilgjengelige/akseptable former for treningsprogram
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, kreftoverlevende (ingen aktiv sykdom) ved Mayo Clinic Health System (MCHS) i Nordvest-Wisconsin (NWWI)
- Ethvert stadium av kreft
- Alder ≥60 år bosatt på hvilken som helst adresse, eller ≥18 år bosatt på landlig adresse (som definert av Rural America, census.gov)
- Gjennomført aktiv behandling av kirurgi, (neo)adjuvant kjemoterapi, og/eller (neo)adjuvant stråling. Pasienter som får adjuvant endokrin terapi, målrettet terapi eller immunterapi er kvalifisert.
- Eierskap til datamaskin/nettbrett/smarttelefon med internettilgang.
- Vilje og evne til å delta på studiebesøk.
- Må kunne gjennomføre semi-tandem (10 sekunder), side-by-side tandem (10 sekunder og SPPB-score på >6 for å kvalifisere for virtuell trening.
- Må være ambulerende uten bruk av assistert enhet(er).
Ekskluderingskriterier:
- Motta kirurgi, (neo)adjuvant kjemoterapi, (neo)adjuvant stråling, palliativ behandling
- Utfører allerede >150 minutter/uke med moderat aktivitet eller 75 minutter/uke med kraftig fysisk aktivitet
- Kreftfri i mer enn 5 år
- Kan ikke gjennomføre ukentlige intervensjoner/trening på grunn av reise eller ute av stand til å være aktiv i mer enn 7 dager på rad.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Community Oncology-pasienter som går inn i kreftoverlevelse
Pasienter deltar i et virtuelt kreftrehabiliteringsprogram med ukentlige virtuelle besøk av en krefttreningsspesialist som gir en personlig tilpasset synkron treningsplan og mottar telefonsamtaler/e-poster hver annen uke over 12 uker.
Patenter bruker også Fitbit når de studerer.
|
Bruk trening for å øke fysisk aktivitet (PA), målt ved kardiovaskulær utholdenhet, muskelstyrke og balanse hos undertjente kreftoverlevere >60 år og/eller de i alle aldre som bor på en landlig adresse og for å øke livskvaliteten (QOL ), målt ved fysisk funksjon og tretthet, hos underbehandlede kreftoverlevere >60 år og/eller de uansett alder som bor på en landlig adresse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk funksjon ved bruk av kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker
|
Endring i fysisk funksjon basert på forbedring i utholdenhet, styrke og balanse vurdert ved bruk av Short Physical Performance Battery (SPPB) før og etter 12-ukers treningsintervensjon.
|
Grunnlinje; 12 uker
|
|
Endring i livskvalitet (QOL) ved hjelp av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker
|
QOL evaluert basert på fysisk funksjon og tretthet, vurdert ved bruk av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) før og etter 12-ukers treningsintervensjon.
|
Grunnlinje; 12 uker
|
|
Endring i tilfredshet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker
|
Tilfredshet vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala etter 12-ukers treningsintervensjon og deltakerrapportering av sannsynlighet for å anbefale et program.
|
Grunnlinje; 12 uker
|
|
Grad av overholdelse av programmet basert på deltakelse i virtuelle treningsøkter
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker
|
Overholdelse evaluert basert på deltakelse i virtuelle treningsøkter under 12 ukers treningsintervensjon.
|
Grunnlinje; 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Annen identifikator: Clinical Trials Reporting Program)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .