- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05988892
Badanie aktywności fizycznej osób, które przeżyły raka
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Poprawa aktywności fizycznej u wiejskich i starszych osób, które przeżyły raka
Celem tego badania jest określenie, czy zwiększenie aktywności fizycznej (PA) poprawi funkcjonowanie fizyczne, mierzone wytrzymałością układu sercowo-naczyniowego, siłą mięśni i równowagą u niedostatecznie leczonych dorosłych osób, które wyleczyły się z raka w wieku > 60 lat i/lub osób w dowolnym wieku mieszkających w wiejski adres.
Ponadto, aby ustalić, czy zwiększenie PA poprawi jakość życia (QOL), mierzoną na podstawie funkcjonowania fizycznego i zmęczenia, u osób, które przeżyły raka w wieku >60 lat i / lub w dowolnym wieku, mieszkających pod adresem wiejskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Adult Mayo Clinic Health System (MCHS) w Northwest Wisconsin (NWWI) Community Oncology Pacjenci, którzy przeżyli raka (ukończyli wstępne leczenie) i/lub niedostatecznie obsłużeni: Starsi (≥60 lat), o niższych dochodach, mieszkający na obszarach wiejskich, należący do mniejszości etnicznych/rasowych, bez dostępu /dostępne/akceptowalne formy programów ćwiczeń
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły, który przeżył raka (bez aktywnej choroby) w Mayo Clinic Health System (MCHS) w Northwest Wisconsin (NWWI)
- Rak w dowolnym stadium
- Wiek ≥60 lat mieszkający pod dowolnym adresem lub ≥18 lat mieszkający pod adresem wiejskim (zgodnie z definicją Rural America, census.gov)
- Ukończono aktywne leczenie chirurgiczne, chemioterapię (neo)adjuwantową i/lub radioterapię (neo)adjuwantową. Kwalifikują się pacjenci otrzymujący adjuwantową terapię hormonalną, terapię celowaną lub immunoterapię.
- Posiadanie komputera/tabletu/smartfona z dostępem do internetu.
- Chęć i możliwość uczestniczenia w wizytach studyjnych.
- Aby zakwalifikować się do wirtualnego ćwiczenia, musi być w stanie ukończyć półtandem (10 sekund), bok w bok (10 sekund i wynik SPPB > 6).
- Musi być ambulatoryjny bez użycia wspomaganego urządzenia (urządzeń).
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia odbiorcza, chemioterapia (neo)adjuwantowa, radioterapia (neo)adjuwantowa, leczenie paliatywne
- Wykonują już >150 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
- Bez raka przez ponad 5 lat
- Niemożność ukończenia cotygodniowych interwencji/ćwiczeń z powodu podróży lub niezdolność do aktywności przez więcej niż 7 kolejnych dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci onkologii społecznościowej rozpoczynający walkę z nowotworem
Pacjenci uczestniczą w wirtualnym programie rehabilitacji onkologicznej obejmującym cotygodniowe wirtualne wizyty specjalisty ds. ćwiczeń onkologicznych, który zapewnia spersonalizowany synchroniczny plan ćwiczeń i otrzymuje co dwa tygodnie rozmowy telefoniczne/e-maile przez 12 tygodni.
Patenty noszą także Fitbit podczas nauki.
|
Wykonywanie ćwiczeń w celu zwiększenia aktywności fizycznej (PA), mierzonej wytrzymałością układu sercowo-naczyniowego, siłą mięśni i równowagą u chorych na raka w wieku powyżej 60 lat i/lub osób w dowolnym wieku mieszkających na wsi oraz w celu poprawy jakości życia (QOL) ), mierzone na podstawie funkcjonowania fizycznego i zmęczenia, u osób, które przeżyły raka w wieku >60 lat i/lub w każdym wieku, mieszkających pod adresem wiejskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym przy użyciu baterii o krótkiej sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
|
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym oparta na poprawie wytrzymałości, siły i równowagi ocenianej za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) przed i po 12 tygodniach ćwiczeń.
|
Linia bazowa; 12 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia (QOL) za pomocą systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
|
QOL oceniana na podstawie funkcjonowania fizycznego i zmęczenia, oceniana za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) przed i po 12-tygodniowej interwencji wysiłkowej.
|
Linia bazowa; 12 tygodni
|
|
Zmiana satysfakcji za pomocą 5-stopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
|
Satysfakcja oceniana za pomocą 5-punktowej skali Likerta po 12-tygodniowej interwencji ruchowej i prawdopodobieństwie zarekomendowania programu przez uczestników.
|
Linia bazowa; 12 tygodni
|
|
Wskaźnik przestrzegania programu na podstawie udziału w wirtualnych sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
|
Przestrzeganie zaleceń oceniane na podstawie udziału w wirtualnych sesjach ćwiczeń podczas 12-tygodniowej interwencji ruchowej.
|
Linia bazowa; 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony